- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01207713
Módosított orbitális implantációs technika az enucleationben
2010. szeptember 22. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az enucleation funkcionális és kozmetikai eredményének értékelése korallin-hidroxiapatit orbitális implantátumokban végponttól végig varrással végzett rectus varrás műtéti technikával
Az enukleáció funkcionális és kozmetikai eredményeinek felmérése rectus end-to-end varrás műtéti technikával hidroxiapatit orbitális implantátumokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az enukleáció funkcionális és kozmetikai eredményeinek felmérése rectus end-to-end sebészeti technikával 2005 és 2009 között.
Valamennyi betegnél primer enukleációt és nem burkolt HA implantátum beültetését végezték el egy olyan technikával, amely magában foglalja a rectus izmok végeinek elülső meghúzását és az implantátum előtti kereszt alakú varrását.
A fő kimeneti mérőszámok közé tartozott a fájdalom vagy váladékozás, a lágyszöveti problémák, az implantátum motilitása, a felső szemhéj helyzete és a betegek elégedettsége.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik 2005 júliusa és 2009 márciusa között egyetlen sebész által végzett elsődleges enukleáció után hidroxiapatit orbitális implantátumot kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
kétoldali enukleáció súlyosan traumás szempályák és az extraocularis izmok csekély vagy egyáltalán nem funkciója, kiegészítő sugárkezelés és/vagy kemoterápia cukorbetegség érgyulladás 6 hónapnál rövidebb követés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Ye, MD,Ph.D, second affiliated hospital,zhejiang university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHZhejiangU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .