Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása krónikus fájdalom esetén a szemészeti paraméterekre (tDCS)

2010. október 20. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A tDCS egy nem invazív agystimulációs technika, amely alacsony amplitúdójú egyenáramot használ a fejbőr elektródáin keresztül a kortikális ingerlékenység szintjének modulálására. Számos tanulmány kimutatta, hogy a szenzoros-motoros kéreg felett alkalmazott tDCS képes csökkenteni a fájdalomérzetet és növelni a fájdalomküszöböt. egészséges alanyokban és krónikus fájdalmas betegekben. Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése volt, hogy az 5 egymást követő napon át ismételt anódos tDCS napi szekciók hatékonyak-e a fájdalom csökkentésében sok krónikus fájdalomban szenvedő betegnél. A katódot általában a jobb homlokra, a szem fölé helyezik. A vizsgálat célja annak tesztelése, hogy az 5 egymást követő napon át ismételt tDCS napi ülések befolyásolják-e a szemészeti paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tDCS egy nem invazív agystimulációs technika, amely alacsony amplitúdójú egyenáramot használ a fejbőr elektródáin keresztül a kortikális ingerlékenység szintjének modulálására. Számos tanulmány kimutatta, hogy a szenzoros-motoros kéreg felett alkalmazott tDCS képes csökkenteni a fájdalomérzetet és növelni a fájdalomküszöböt. egészséges alanyokban és krónikus fájdalmas betegekben. Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése volt, hogy az 5 egymást követő napon át ismételt anódos tDCS napi szekciók hatékonyak-e a fájdalom csökkentésében sok krónikus fájdalomban szenvedő betegnél. A katódot általában a jobb homlokra, a szem fölé helyezik. A vizsgálat célja annak tesztelése, hogy az 5 egymást követő napon át ismételt tDCS napi ülések befolyásolják-e a szemészeti paramétereket.

A betegek tDCS-t kapnak 5 napos kezelés alatt. A résztvevők teljes szemészeti kivizsgáláson esnek át a kezelés előtt és után. A szemészeti vizsgálaton kívül a fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) és a McGill kérdőív (SF-MPQ) rövid formájával mérjük. A fogyatékosság mérése a (Pain Disability Index (PDI) of Life-54 skála (MSQoL-54) segítségével történik. A depressziós tüneteket és a szorongást a Center for Epidemiological Studies-Depression Scale és a State-trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével is értékelni fogják. A kognitív funkciókat minimentális teszttel mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus fájdalomban szenvedő betegek VAS>4

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • fejbőr sebek
  • rohamok története
  • fém implantátumok a fejben
  • szívritmus-szabályozó
  • szemészeti betegség.
  • A mély agyi stimulációs rendszer jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A betegek tDCS-t kapnak 5 napos kezelés alatt
Más nevek:
  • tDCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szemészeti vizsgálati paraméterek - látásélesség vizsgálat, szemmozgás, látómező, tonometria (intraokuláris nyomás mérés)
Időkeret: 5 nap
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 5 nap
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-10-SB-411-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

3
Iratkozz fel