- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01226082
A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása krónikus fájdalom esetén a szemészeti paraméterekre (tDCS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tDCS egy nem invazív agystimulációs technika, amely alacsony amplitúdójú egyenáramot használ a fejbőr elektródáin keresztül a kortikális ingerlékenység szintjének modulálására. Számos tanulmány kimutatta, hogy a szenzoros-motoros kéreg felett alkalmazott tDCS képes csökkenteni a fájdalomérzetet és növelni a fájdalomküszöböt. egészséges alanyokban és krónikus fájdalmas betegekben. Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése volt, hogy az 5 egymást követő napon át ismételt anódos tDCS napi szekciók hatékonyak-e a fájdalom csökkentésében sok krónikus fájdalomban szenvedő betegnél. A katódot általában a jobb homlokra, a szem fölé helyezik. A vizsgálat célja annak tesztelése, hogy az 5 egymást követő napon át ismételt tDCS napi ülések befolyásolják-e a szemészeti paramétereket.
A betegek tDCS-t kapnak 5 napos kezelés alatt. A résztvevők teljes szemészeti kivizsgáláson esnek át a kezelés előtt és után. A szemészeti vizsgálaton kívül a fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) és a McGill kérdőív (SF-MPQ) rövid formájával mérjük. A fogyatékosság mérése a (Pain Disability Index (PDI) of Life-54 skála (MSQoL-54) segítségével történik. A depressziós tüneteket és a szorongást a Center for Epidemiological Studies-Depression Scale és a State-trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével is értékelni fogják. A kognitív funkciókat minimentális teszttel mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus fájdalomban szenvedő betegek VAS>4
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- fejbőr sebek
- rohamok története
- fém implantátumok a fejben
- szívritmus-szabályozó
- szemészeti betegség.
- A mély agyi stimulációs rendszer jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Transcranialis egyenáramú stimuláció
|
A betegek tDCS-t kapnak 5 napos kezelés alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szemészeti vizsgálati paraméterek - látásélesség vizsgálat, szemmozgás, látómező, tonometria (intraokuláris nyomás mérés)
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-10-SB-411-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína