A diszkinézia előfordulásának összehasonlítása Parkinson-kórban, akiket amantadinnal vagy dopamin agonistával kezeltek
2017. május 2. frissítette: BS Jeon, Seoul National University Hospital
10 éves megfigyelési tanulmány a diszkinézia előfordulásáról korai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akiket amantadinnal vagy dopamin agonistával kezeltek
E vizsgálat célja a diszkinézia kezdeti idejének és súlyosságának összehasonlítása az amantadinnal vagy dopamin agonistával kezdetben kezelt Parkinson-kóros csoportokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- A dopamin agonista a levodopa helyett a kezelés megkezdésével késleltetheti a diszkinézia kockázatát. Az amantadin tipikus antidiszkinetikus gyógyszer. Nincs adat az amantadin és a dopamin agonista diszkinézia kockázatának összehasonlításáról a kezelés megkezdésekor.
- Prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat a diszkinézia kezdeti idejét és súlyosságát hasonlítja össze a csoportok között az amantadin és a dopamin agonista randomizált sorrendjében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Beom S Jeon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ambulancia a SNUH-ban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30<életkor<60
- IPD
- H & Y<3
Kizárási kritériumok:
- korábbi dopaminerg gyógyszeres kezelés története
- diszkinézia
- Parkinson plusz
- klinikailag jelentős vagy instabil egészségügyi vagy műtéti állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A-1 csoport
|
|
A-2 csoport
|
|
B csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
diszkinézia kialakulása
Időkeret: a durg kezdetétől számított 10 évig (amantadin vagy dopaimin agonsit)
|
figyelje meg a diszkinézia megjelenésének időtartamát a kezdeti kezeléstől 10 évig
|
a durg kezdetétől számított 10 évig (amantadin vagy dopaimin agonsit)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UPDRS, a diszkinézia súlyossága a csoportok között
Időkeret: figyelje meg a diszkinézia kialakulásának időtartamát a kezdeti kezeléstől kezdve
|
figyelje meg a diszkinézia megjelenésének időtartamát a kezdeti kezeléstől, és 10 évig, hasonlítsa össze az UPDRS-t és a diszkinézia súlyosságát a csoportok között
|
figyelje meg a diszkinézia kialakulásának időtartamát a kezdeti kezeléstől kezdve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Beom S Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rascol O, Brooks DJ, Korczyn AD, De Deyn PP, Clarke CE, Lang AE. A five-year study of the incidence of dyskinesia in patients with early Parkinson's disease who were treated with ropinirole or levodopa. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1484-91. doi: 10.1056/NEJM200005183422004.
- Montastruc JL, Rascol O, Senard JM, Rascol A. A randomised controlled study comparing bromocriptine to which levodopa was later added, with levodopa alone in previously untreated patients with Parkinson's disease: a five year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Sep;57(9):1034-8. doi: 10.1136/jnnp.57.9.1034.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1009-057-332
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .