The Application of Thermal Stimulation on Functional Recovery of Stroke Patients
2015. április 6. frissítette: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
In literature review, thermal stimulation (TS) intervention is effective in facilitating upper extremity functional recovery in stroke patients.
In addition, several functional MRI studies have indicated that thermal stimuli promoted activation in the premotor and motor cortices of healthy participants.
These imply the possibility of TS in cortical reorganization.
However, there were no studies exploring the relationship of the TS intervention and cortical reorganization.
By the functional recovery of stroke patients, findings of brain image and brain mapping, it could enhance the understanding the TS influences on brain reorganization.
Regarding with clinical application of the TS intervention for improving functional performance of upper extremity in participants with stroke, the best parameters of TS intervention in clinical practice have not been decided.
Therefore, this five-year study recruited three groups of stroke patients (acute, sub-acute, chronic) undergoing TS intervention with different parameters.
Functional scales, kinematic data, brain image were taken in several timelines as outcome measures.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The thermal stimulation (TS) intervention uses the heat and cold apply alternately (~30minutes), and this kind temperature application is common in clinical neuromuscular or sports rehabilitation. Moreover, some studies have proved efficacy of the TS on stroke. However, the best parameters and application on different-stage stroke groups have not been clearly explored. Moreover, in order to discover the TS intervention influences on neuroplasticity, the brain images and the brain mapping are taken in the group A (explained in the below). In addition, the kinematic data was also collected in group A. However, the above-mentioned three examination are optional. Finally, functional recovery measurements (clinical scales) are measured in the three groups.
There are three groups (90 participants in each group) and their respective TS intervention design. In other word, three sub-studies (A, B, C) are under this project. Group A recruited 90 acute stroke (~ 30 days) and the independent variable is temperature of TS intervention. Group B is with sub-acute stroke (3-12 months), undergoing different frequency of TS intervention. Group C targets on participants with chronic stroke (> 1 y/o) and this variation in TS is intensity of TS application (30 mins vs 60 mins/each session).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung city, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- first-ever ischemic stroke;
- no severe cognitive impairments and able to follow instructions;
- sit on a chair for more than 30 minutes independently.
Exclusion Criteria:
- musculoskeletal or cardiac disorders that potentially interferes with experimental tests;
- diabetic or sensory impairment that attributable to peripheral vascular disease or neuropathy;
- speech disorder or global aphasia;
- skin problems at the sites of stimulation;
6.contraindications of heat or ice application.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Noxious TS in study A
|
hot, cold alternately, noxious TS in study A
|
|
Aktív összehasonlító: Innocuous TS
Innocuous TS in study A
|
warm, cool alternately, Innocuious TS in study A
|
|
Kísérleti: High Frequency of Noxious TS
High Frequency of Noxious TS in study B
|
High Frequency of Noxious TS in study B
|
|
Aktív összehasonlító: Low Frequency of Noxious TS
Low Frequency of Noxious TS in study B
|
Low Frequency of Noxious TS in study B
|
|
Kísérleti: High Intensity of Noxious TS
High Intensity of Noxious TS in study C
|
High Intensity of Noxious TS in study C
|
|
Aktív összehasonlító: Low Intensity of Noxious TS
Low Intensity of Noxious TS in study C
|
Low Intensity of Noxious TS in study C
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Movement performance assessment
Időkeret: baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
|
|
baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
|
|
Brain images
Időkeret: immediate effects in 3 timeline
|
|
immediate effects in 3 timeline
|
|
Mapping of brain cortex
Időkeret: immediate effect in four timeline
|
|
immediate effect in four timeline
|
|
Kinematics measure of upper extremity movement
Időkeret: four timeline
|
|
four timeline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quality of life
Időkeret: baseline, post-intervention, 6 month follow-up
|
|
baseline, post-intervention, 6 month follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHRI-EX99-9907PI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .