- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01418404
The Application of Thermal Stimulation on Functional Recovery of Stroke Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The thermal stimulation (TS) intervention uses the heat and cold apply alternately (~30minutes), and this kind temperature application is common in clinical neuromuscular or sports rehabilitation. Moreover, some studies have proved efficacy of the TS on stroke. However, the best parameters and application on different-stage stroke groups have not been clearly explored. Moreover, in order to discover the TS intervention influences on neuroplasticity, the brain images and the brain mapping are taken in the group A (explained in the below). In addition, the kinematic data was also collected in group A. However, the above-mentioned three examination are optional. Finally, functional recovery measurements (clinical scales) are measured in the three groups.
There are three groups (90 participants in each group) and their respective TS intervention design. In other word, three sub-studies (A, B, C) are under this project. Group A recruited 90 acute stroke (~ 30 days) and the independent variable is temperature of TS intervention. Group B is with sub-acute stroke (3-12 months), undergoing different frequency of TS intervention. Group C targets on participants with chronic stroke (> 1 y/o) and this variation in TS is intensity of TS application (30 mins vs 60 mins/each session).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- first-ever ischemic stroke;
- no severe cognitive impairments and able to follow instructions;
- sit on a chair for more than 30 minutes independently.
Exclusion Criteria:
- musculoskeletal or cardiac disorders that potentially interferes with experimental tests;
- diabetic or sensory impairment that attributable to peripheral vascular disease or neuropathy;
- speech disorder or global aphasia;
- skin problems at the sites of stimulation;
6.contraindications of heat or ice application.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Noxious TS in study A
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hot, cold alternately, noxious TS in study A
|
Comparatore attivo: Innocuous TS
Innocuous TS in study A
|
warm, cool alternately, Innocuious TS in study A
|
Sperimentale: High Frequency of Noxious TS
High Frequency of Noxious TS in study B
|
High Frequency of Noxious TS in study B
|
Comparatore attivo: Low Frequency of Noxious TS
Low Frequency of Noxious TS in study B
|
Low Frequency of Noxious TS in study B
|
Sperimentale: High Intensity of Noxious TS
High Intensity of Noxious TS in study C
|
High Intensity of Noxious TS in study C
|
Comparatore attivo: Low Intensity of Noxious TS
Low Intensity of Noxious TS in study C
|
Low Intensity of Noxious TS in study C
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Movement performance assessment
Lasso di tempo: baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
|
|
baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
|
Brain images
Lasso di tempo: immediate effects in 3 timeline
|
|
immediate effects in 3 timeline
|
Mapping of brain cortex
Lasso di tempo: immediate effect in four timeline
|
|
immediate effect in four timeline
|
Kinematics measure of upper extremity movement
Lasso di tempo: four timeline
|
|
four timeline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quality of life
Lasso di tempo: baseline, post-intervention, 6 month follow-up
|
|
baseline, post-intervention, 6 month follow-up
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHRI-EX99-9907PI
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Prove cliniche su Noxious TS
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