- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01418404
The Application of Thermal Stimulation on Functional Recovery of Stroke Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The thermal stimulation (TS) intervention uses the heat and cold apply alternately (~30minutes), and this kind temperature application is common in clinical neuromuscular or sports rehabilitation. Moreover, some studies have proved efficacy of the TS on stroke. However, the best parameters and application on different-stage stroke groups have not been clearly explored. Moreover, in order to discover the TS intervention influences on neuroplasticity, the brain images and the brain mapping are taken in the group A (explained in the below). In addition, the kinematic data was also collected in group A. However, the above-mentioned three examination are optional. Finally, functional recovery measurements (clinical scales) are measured in the three groups.
There are three groups (90 participants in each group) and their respective TS intervention design. In other word, three sub-studies (A, B, C) are under this project. Group A recruited 90 acute stroke (~ 30 days) and the independent variable is temperature of TS intervention. Group B is with sub-acute stroke (3-12 months), undergoing different frequency of TS intervention. Group C targets on participants with chronic stroke (> 1 y/o) and this variation in TS is intensity of TS application (30 mins vs 60 mins/each session).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- first-ever ischemic stroke;
- no severe cognitive impairments and able to follow instructions;
- sit on a chair for more than 30 minutes independently.
Exclusion Criteria:
- musculoskeletal or cardiac disorders that potentially interferes with experimental tests;
- diabetic or sensory impairment that attributable to peripheral vascular disease or neuropathy;
- speech disorder or global aphasia;
- skin problems at the sites of stimulation;
6.contraindications of heat or ice application.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Noxious TS in study A
|
hot, cold alternately, noxious TS in study A
|
Comparador Ativo: Innocuous TS
Innocuous TS in study A
|
warm, cool alternately, Innocuious TS in study A
|
Experimental: High Frequency of Noxious TS
High Frequency of Noxious TS in study B
|
High Frequency of Noxious TS in study B
|
Comparador Ativo: Low Frequency of Noxious TS
Low Frequency of Noxious TS in study B
|
Low Frequency of Noxious TS in study B
|
Experimental: High Intensity of Noxious TS
High Intensity of Noxious TS in study C
|
High Intensity of Noxious TS in study C
|
Comparador Ativo: Low Intensity of Noxious TS
Low Intensity of Noxious TS in study C
|
Low Intensity of Noxious TS in study C
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Movement performance assessment
Prazo: baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
|
|
baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
|
Brain images
Prazo: immediate effects in 3 timeline
|
|
immediate effects in 3 timeline
|
Mapping of brain cortex
Prazo: immediate effect in four timeline
|
|
immediate effect in four timeline
|
Kinematics measure of upper extremity movement
Prazo: four timeline
|
|
four timeline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quality of life
Prazo: baseline, post-intervention, 6 month follow-up
|
|
baseline, post-intervention, 6 month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHRI-EX99-9907PI
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