Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Application of Thermal Stimulation on Functional Recovery of Stroke Patients

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
In literature review, thermal stimulation (TS) intervention is effective in facilitating upper extremity functional recovery in stroke patients. In addition, several functional MRI studies have indicated that thermal stimuli promoted activation in the premotor and motor cortices of healthy participants. These imply the possibility of TS in cortical reorganization. However, there were no studies exploring the relationship of the TS intervention and cortical reorganization. By the functional recovery of stroke patients, findings of brain image and brain mapping, it could enhance the understanding the TS influences on brain reorganization. Regarding with clinical application of the TS intervention for improving functional performance of upper extremity in participants with stroke, the best parameters of TS intervention in clinical practice have not been decided. Therefore, this five-year study recruited three groups of stroke patients (acute, sub-acute, chronic) undergoing TS intervention with different parameters. Functional scales, kinematic data, brain image were taken in several timelines as outcome measures.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The thermal stimulation (TS) intervention uses the heat and cold apply alternately (~30minutes), and this kind temperature application is common in clinical neuromuscular or sports rehabilitation. Moreover, some studies have proved efficacy of the TS on stroke. However, the best parameters and application on different-stage stroke groups have not been clearly explored. Moreover, in order to discover the TS intervention influences on neuroplasticity, the brain images and the brain mapping are taken in the group A (explained in the below). In addition, the kinematic data was also collected in group A. However, the above-mentioned three examination are optional. Finally, functional recovery measurements (clinical scales) are measured in the three groups.

There are three groups (90 participants in each group) and their respective TS intervention design. In other word, three sub-studies (A, B, C) are under this project. Group A recruited 90 acute stroke (~ 30 days) and the independent variable is temperature of TS intervention. Group B is with sub-acute stroke (3-12 months), undergoing different frequency of TS intervention. Group C targets on participants with chronic stroke (> 1 y/o) and this variation in TS is intensity of TS application (30 mins vs 60 mins/each session).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung city, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. first-ever ischemic stroke;
  2. no severe cognitive impairments and able to follow instructions;
  3. sit on a chair for more than 30 minutes independently.

Exclusion Criteria:

  1. musculoskeletal or cardiac disorders that potentially interferes with experimental tests;
  2. diabetic or sensory impairment that attributable to peripheral vascular disease or neuropathy;
  3. speech disorder or global aphasia;
  4. skin problems at the sites of stimulation;

6.contraindications of heat or ice application.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Noxious TS in study A
Inny: Noxious TS
hot, cold alternately, noxious TS in study A
Aktywny komparator: Innocuous TS
Innocuous TS in study A
Inny: Innocuous TS
warm, cool alternately, Innocuious TS in study A
Eksperymentalny: High Frequency of Noxious TS
High Frequency of Noxious TS in study B
Inny: High Frequency of Noxious TS
High Frequency of Noxious TS in study B
Aktywny komparator: Low Frequency of Noxious TS
Low Frequency of Noxious TS in study B
Inny: Low Frequency of Noxious TS
Low Frequency of Noxious TS in study B
Eksperymentalny: High Intensity of Noxious TS
High Intensity of Noxious TS in study C
Inny: High Intensity of Noxious TS
High Intensity of Noxious TS in study C
Aktywny komparator: Low Intensity of Noxious TS
Low Intensity of Noxious TS in study C
Inny: Low Intensity of Noxious TS
Low Intensity of Noxious TS in study C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Movement performance assessment
Ramy czasowe: baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
  • Movement performance assessment by clinical motor assessment scales in upper extremity
  • executed by qualified physiotherapy
  • in study A, B, C
baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
Brain images
Ramy czasowe: immediate effects in 3 timeline
  • "intermediate effect of TS" means: pretest of the single TS, then application of this single TS, finally post-test of this TS in the session in the same day
  • immediate effects of intervention in the 1st day and 24th of intervention, six-month follow-up
  • this examination is optional
  • in study A.
  • use regular scan examination of hospital and operated by trained qualified professionals, the attending is consulted
  • This examination can be stopped at any time if participants do not want to perform or feeling unwell
immediate effects in 3 timeline
Mapping of brain cortex
Ramy czasowe: immediate effect in four timeline
  • "intermediate effect of TS" means: pretest of the single TS, then application of this single TS, finally post-test of this TS in the session in the same day
  • immediate effects of intervention in the 1st day and 24th of intervention, one-month follow-up, six-month follow-up
  • in study A.
  • this examination is optional
  • use equipment of brain mapping and operated under trained staff, the attending is consulted This examination can be stopped at any time if participants do not want to perform or feeling unwell
immediate effect in four timeline
Kinematics measure of upper extremity movement
Ramy czasowe: four timeline
  • 1st day and 24th of intervention, one-month follow-up, six-month follow-up (This examination is optional)
  • signal emission marks are sticked on surface skin during motion tests

  • this examination is optional

    --in study A.

  • executed by trained qualified physiotherapy
four timeline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life
Ramy czasowe: baseline, post-intervention, 6 month follow-up
  • Quality of life by subjective questionnaires
  • executed by qualified physiotherapy --in study A, B, C.
baseline, post-intervention, 6 month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Współpracownicy

E-DA Hospital
Kaohsiung Municipal Hsiaokang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHRI-EX99-9907PI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Noxious TS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj