- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01418404
The Application of Thermal Stimulation on Functional Recovery of Stroke Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The thermal stimulation (TS) intervention uses the heat and cold apply alternately (~30minutes), and this kind temperature application is common in clinical neuromuscular or sports rehabilitation. Moreover, some studies have proved efficacy of the TS on stroke. However, the best parameters and application on different-stage stroke groups have not been clearly explored. Moreover, in order to discover the TS intervention influences on neuroplasticity, the brain images and the brain mapping are taken in the group A (explained in the below). In addition, the kinematic data was also collected in group A. However, the above-mentioned three examination are optional. Finally, functional recovery measurements (clinical scales) are measured in the three groups.
There are three groups (90 participants in each group) and their respective TS intervention design. In other word, three sub-studies (A, B, C) are under this project. Group A recruited 90 acute stroke (~ 30 days) and the independent variable is temperature of TS intervention. Group B is with sub-acute stroke (3-12 months), undergoing different frequency of TS intervention. Group C targets on participants with chronic stroke (> 1 y/o) and this variation in TS is intensity of TS application (30 mins vs 60 mins/each session).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung city, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- first-ever ischemic stroke;
- no severe cognitive impairments and able to follow instructions;
- sit on a chair for more than 30 minutes independently.
Exclusion Criteria:
- musculoskeletal or cardiac disorders that potentially interferes with experimental tests;
- diabetic or sensory impairment that attributable to peripheral vascular disease or neuropathy;
- speech disorder or global aphasia;
- skin problems at the sites of stimulation;
6.contraindications of heat or ice application.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Noxious TS in study A
|
hot, cold alternately, noxious TS in study A
|
Comparateur actif: Innocuous TS
Innocuous TS in study A
|
warm, cool alternately, Innocuious TS in study A
|
Expérimental: High Frequency of Noxious TS
High Frequency of Noxious TS in study B
|
High Frequency of Noxious TS in study B
|
Comparateur actif: Low Frequency of Noxious TS
Low Frequency of Noxious TS in study B
|
Low Frequency of Noxious TS in study B
|
Expérimental: High Intensity of Noxious TS
High Intensity of Noxious TS in study C
|
High Intensity of Noxious TS in study C
|
Comparateur actif: Low Intensity of Noxious TS
Low Intensity of Noxious TS in study C
|
Low Intensity of Noxious TS in study C
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Movement performance assessment
Délai: baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
|
|
baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
|
Brain images
Délai: immediate effects in 3 timeline
|
|
immediate effects in 3 timeline
|
Mapping of brain cortex
Délai: immediate effect in four timeline
|
|
immediate effect in four timeline
|
Kinematics measure of upper extremity movement
Délai: four timeline
|
|
four timeline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quality of life
Délai: baseline, post-intervention, 6 month follow-up
|
|
baseline, post-intervention, 6 month follow-up
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHRI-EX99-9907PI
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