- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01418404
The Application of Thermal Stimulation on Functional Recovery of Stroke Patients
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The thermal stimulation (TS) intervention uses the heat and cold apply alternately (~30minutes), and this kind temperature application is common in clinical neuromuscular or sports rehabilitation. Moreover, some studies have proved efficacy of the TS on stroke. However, the best parameters and application on different-stage stroke groups have not been clearly explored. Moreover, in order to discover the TS intervention influences on neuroplasticity, the brain images and the brain mapping are taken in the group A (explained in the below). In addition, the kinematic data was also collected in group A. However, the above-mentioned three examination are optional. Finally, functional recovery measurements (clinical scales) are measured in the three groups.
There are three groups (90 participants in each group) and their respective TS intervention design. In other word, three sub-studies (A, B, C) are under this project. Group A recruited 90 acute stroke (~ 30 days) and the independent variable is temperature of TS intervention. Group B is with sub-acute stroke (3-12 months), undergoing different frequency of TS intervention. Group C targets on participants with chronic stroke (> 1 y/o) and this variation in TS is intensity of TS application (30 mins vs 60 mins/each session).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- first-ever ischemic stroke;
- no severe cognitive impairments and able to follow instructions;
- sit on a chair for more than 30 minutes independently.
Exclusion Criteria:
- musculoskeletal or cardiac disorders that potentially interferes with experimental tests;
- diabetic or sensory impairment that attributable to peripheral vascular disease or neuropathy;
- speech disorder or global aphasia;
- skin problems at the sites of stimulation;
6.contraindications of heat or ice application.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Noxious TS in study A
|
hot, cold alternately, noxious TS in study A
|
Aktiver Komparator: Innocuous TS
Innocuous TS in study A
|
warm, cool alternately, Innocuious TS in study A
|
Experimental: High Frequency of Noxious TS
High Frequency of Noxious TS in study B
|
High Frequency of Noxious TS in study B
|
Aktiver Komparator: Low Frequency of Noxious TS
Low Frequency of Noxious TS in study B
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Low Frequency of Noxious TS in study B
|
Experimental: High Intensity of Noxious TS
High Intensity of Noxious TS in study C
|
High Intensity of Noxious TS in study C
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Aktiver Komparator: Low Intensity of Noxious TS
Low Intensity of Noxious TS in study C
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Low Intensity of Noxious TS in study C
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Movement performance assessment
Zeitfenster: baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
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baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
|
Brain images
Zeitfenster: immediate effects in 3 timeline
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immediate effects in 3 timeline
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Mapping of brain cortex
Zeitfenster: immediate effect in four timeline
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|
immediate effect in four timeline
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Kinematics measure of upper extremity movement
Zeitfenster: four timeline
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four timeline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quality of life
Zeitfenster: baseline, post-intervention, 6 month follow-up
|
|
baseline, post-intervention, 6 month follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHRI-EX99-9907PI
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