Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Application of Thermal Stimulation on Functional Recovery of Stroke Patients

6 april 2015 bijgewerkt door: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
In literature review, thermal stimulation (TS) intervention is effective in facilitating upper extremity functional recovery in stroke patients. In addition, several functional MRI studies have indicated that thermal stimuli promoted activation in the premotor and motor cortices of healthy participants. These imply the possibility of TS in cortical reorganization. However, there were no studies exploring the relationship of the TS intervention and cortical reorganization. By the functional recovery of stroke patients, findings of brain image and brain mapping, it could enhance the understanding the TS influences on brain reorganization. Regarding with clinical application of the TS intervention for improving functional performance of upper extremity in participants with stroke, the best parameters of TS intervention in clinical practice have not been decided. Therefore, this five-year study recruited three groups of stroke patients (acute, sub-acute, chronic) undergoing TS intervention with different parameters. Functional scales, kinematic data, brain image were taken in several timelines as outcome measures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The thermal stimulation (TS) intervention uses the heat and cold apply alternately (~30minutes), and this kind temperature application is common in clinical neuromuscular or sports rehabilitation. Moreover, some studies have proved efficacy of the TS on stroke. However, the best parameters and application on different-stage stroke groups have not been clearly explored. Moreover, in order to discover the TS intervention influences on neuroplasticity, the brain images and the brain mapping are taken in the group A (explained in the below). In addition, the kinematic data was also collected in group A. However, the above-mentioned three examination are optional. Finally, functional recovery measurements (clinical scales) are measured in the three groups.

There are three groups (90 participants in each group) and their respective TS intervention design. In other word, three sub-studies (A, B, C) are under this project. Group A recruited 90 acute stroke (~ 30 days) and the independent variable is temperature of TS intervention. Group B is with sub-acute stroke (3-12 months), undergoing different frequency of TS intervention. Group C targets on participants with chronic stroke (> 1 y/o) and this variation in TS is intensity of TS application (30 mins vs 60 mins/each session).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. first-ever ischemic stroke;
  2. no severe cognitive impairments and able to follow instructions;
  3. sit on a chair for more than 30 minutes independently.

Exclusion Criteria:

  1. musculoskeletal or cardiac disorders that potentially interferes with experimental tests;
  2. diabetic or sensory impairment that attributable to peripheral vascular disease or neuropathy;
  3. speech disorder or global aphasia;
  4. skin problems at the sites of stimulation;

6.contraindications of heat or ice application.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Noxious TS in study A
Ander: Noxious TS
hot, cold alternately, noxious TS in study A
Actieve vergelijker: Innocuous TS
Innocuous TS in study A
Ander: Innocuous TS
warm, cool alternately, Innocuious TS in study A
Experimenteel: High Frequency of Noxious TS
High Frequency of Noxious TS in study B
Ander: High Frequency of Noxious TS
High Frequency of Noxious TS in study B
Actieve vergelijker: Low Frequency of Noxious TS
Low Frequency of Noxious TS in study B
Ander: Low Frequency of Noxious TS
Low Frequency of Noxious TS in study B
Experimenteel: High Intensity of Noxious TS
High Intensity of Noxious TS in study C
Ander: High Intensity of Noxious TS
High Intensity of Noxious TS in study C
Actieve vergelijker: Low Intensity of Noxious TS
Low Intensity of Noxious TS in study C
Ander: Low Intensity of Noxious TS
Low Intensity of Noxious TS in study C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Movement performance assessment
Tijdsspanne: baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
  • Movement performance assessment by clinical motor assessment scales in upper extremity
  • executed by qualified physiotherapy
  • in study A, B, C
baseline, half time-line of whole intervention period, post-intervention, 1 month follow-up, 6 month follow-up
Brain images
Tijdsspanne: immediate effects in 3 timeline
  • "intermediate effect of TS" means: pretest of the single TS, then application of this single TS, finally post-test of this TS in the session in the same day
  • immediate effects of intervention in the 1st day and 24th of intervention, six-month follow-up
  • this examination is optional
  • in study A.
  • use regular scan examination of hospital and operated by trained qualified professionals, the attending is consulted
  • This examination can be stopped at any time if participants do not want to perform or feeling unwell
immediate effects in 3 timeline
Mapping of brain cortex
Tijdsspanne: immediate effect in four timeline
  • "intermediate effect of TS" means: pretest of the single TS, then application of this single TS, finally post-test of this TS in the session in the same day
  • immediate effects of intervention in the 1st day and 24th of intervention, one-month follow-up, six-month follow-up
  • in study A.
  • this examination is optional
  • use equipment of brain mapping and operated under trained staff, the attending is consulted This examination can be stopped at any time if participants do not want to perform or feeling unwell
immediate effect in four timeline
Kinematics measure of upper extremity movement
Tijdsspanne: four timeline
  • 1st day and 24th of intervention, one-month follow-up, six-month follow-up (This examination is optional)
  • signal emission marks are sticked on surface skin during motion tests

  • this examination is optional

    --in study A.

  • executed by trained qualified physiotherapy
four timeline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of life
Tijdsspanne: baseline, post-intervention, 6 month follow-up
  • Quality of life by subjective questionnaires
  • executed by qualified physiotherapy --in study A, B, C.
baseline, post-intervention, 6 month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Medewerkers

E-DA Hospital
Kaohsiung Municipal Hsiaokang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jau-Hong Lin, Professor, Kaohsiung Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NHRI-EX99-9907PI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noxious TS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren