A szubkonjunktivális és a helyi bevacizumab összehasonlítása a trabeculectomia kiegészítő terápiájaként
2011. augusztus 26. frissítette: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a subconjunctivális és a helyi bevacizumabot a trabeculectomia kiegészítéseként az elsődleges nyitott zugú glaukóma eredményeinek javításában
A bevacizumab egy anti vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (anti-VEGF) anyag, amelyről ismert, hogy csökkenti a neovaszkularizációt és a fibrovascularis proliferációt gyulladásos állapotokban, beleértve a műtét utáni gyulladást is.
Hatékonyságát számos szem körülmény esetén mutatták ki (off-label), beleértve az életkorral összefüggő makuladegenerációt, a proliferatív diabéteszes retinopátiát, a neovaszkuláris glaukómát és a szaruhártya neovaszkularizációját.
A pterygium kiújulásának megelőzésére és a trabeculectomia kimenetelének javítására szolgáló kiegészítőként vizsgálják.
Vita folyik a bevacizumab beadásának módjáról és időtartamáról trabeculectomiában.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a bevacizumab egyszeri szubkötőhártya alatti adagját összehasonlítsa egy hónapon át végzett helyi kezeléssel a trabeculectomiás műtét kimenetelét, a térvesztés elmaradását és a stabil intraokuláris nyomás (IOP) kontrollját illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
42 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges nyitott szögű glaukóma
- Haladás
- Nem sikerült elérni a cél IOP-t
- Nem megfelelő
Kizárási kritériumok:
- Újraműtét
- A bevacizumab szisztémás ellenjavallata
- A glaukóma minden egyéb formája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Topikális/szubkonjunktivális
Az adagolás módjától függően
|
Sebészet a trabeculectomia szövődményei miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás szabályozása
Időkeret: 2 évig
|
2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Haladás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31234EH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Haladás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás