Confronto tra bevacizumab subcongiuntivale e topico come terapia aggiuntiva alla trabeculectomia
26 agosto 2011 aggiornato da: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Studio clinico che confronta il bevacizumab subcongiuntivale e quello topico in aggiunta alla trabeculectomia nel miglioramento degli esiti del glaucoma primario ad angolo aperto
Bevacizumab è una sostanza anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (anti-VEGF) nota per ridurre la neovascolarizzazione e la proliferazione fibrovascolare in condizioni infiammatorie, inclusa l'infiammazione post-operatoria.
Ha mostrato efficacia in numerose condizioni oculari (off-label), tra cui la degenerazione maculare legata all'età, la retinopatia diabetica proliferativa, il glaucoma neovascolare e la neovascolarizzazione corneale.
Viene esplorato come opzione per prevenire la recidiva di pterigio e in aggiunta al miglioramento dei risultati della trabeculectomia.
C'è un dibattito sulla modalità e la durata della somministrazione di bevacizumab per la trabeculectomia.
Questo studio mira a confrontare una singola dose subcongiuntivale di bevacizumab con la terapia topica per un mese in termini di risultati della chirurgia della trabeculectomia, non progressione della perdita di campo e controllo stabile della pressione intraoculare (IOP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
42 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glaucoma primario ad angolo aperto
- Progressione
- Mancato raggiungimento dell'IOP target
- Non conforme
Criteri di esclusione:
- Rechirurgia
- Controindicazione sistemica al bevacizumab
- Tutte le altre forme di glaucoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Topico/Sottocongiuntivale
A seconda della modalità di amministrazione
|
Chirurgia delle complicanze della trabeculectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Controllo della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Per 2 anni
|
Per 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Progressione
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31234EH
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