Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Porckorongsérv esetén végzett diszkectomiát követő epidurális szteroid csökkenti a morbiditást

2014. szeptember 12. frissítette: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Az ágyéki porckorongsérv miatti diszkectomiát követő epidurális szteroid csökkenti a neurológiai károsodást és elősegíti a felépülést. Véletlenszerű vizsgálat kétéves követéssel

Ennek a tanulmánynak a középpontjában a porckorongsérv miatt végzett ágyéki discectomiát követő epidurális szteroid kimenetelének, neurológiai károsodásának és biztonságosságának értékelése áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metilprednizolon javíthatja a felépülést porckorongsérv miatti discectomia után látható mellékhatások nélkül.

A porckorongsérv miatti discectomia utáni lábadozás a fájdalomtól és a gyulladásos választól függ. Az artroszkópos és hasi műtéteknél a szteroidok csökkentik a gyulladásos választ és fokozzák a gyógyulást.

200 porckorongsérvben szenvedő beteget véletlenszerűen osztanak ki arra, hogy kapjanak 40 mg epidurális metilprednizolont, vagy egy sem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Dánia
        • Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet
      • Vejle, Dánia
        • Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegek, akik standardizált konzervatív kezelési programot kaptak és végeztek intenzív gyakorlatokkal
  • 18 évnél idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

  • Spondylosis vagy porckorong degeneráció miatt centrális vagy laterális gerincszűkületben szenvedő betegek, akiknek kétoldali dekompresszióra, laminectomiára vagy fúzióra volt szükségük
  • Cauda equina szindrómában szenvedő betegek, akiknek akut műtéti kezelésre volt szükségük
  • A tájékozott beleegyezés hiánya és képtelenség a dán nyelv olvasására és megértésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Epidurális szteroid
1,0 ml metilprednizolon-acetát 40 mg/ml a dekompressziós ideggyökérbe csepegtetve
Drog: Metilprednizolon
Epidurális metilprednizolon 40 mg vagy nincs
Kísérleti: Nincs epidurális szteroid
Drog: Metilprednizolon
Epidurális metilprednizolon 40 mg vagy nincs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A neurológiai károsodás tünetei és jelei, valamint a műtéti gyakoriság 2 éves követés során.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi tartózkodás, hát- és lábfájdalom és reflexhiány.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sten Rasmussen, M.D.Sci., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ON-07-011-RAS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Porckorong betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel