Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidural steroid efter diskektomi för diskbråck minskar sjuklighet

12 september 2014 uppdaterad av: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Epidural steroid efter diskektomi för diskbråck i ländryggen minskar neurologisk funktionsnedsättning och förbättrar återhämtningen. En randomiserad studie med två års uppföljning

Fokus för denna studie är utvärdering av resultatet, neurologisk funktionsnedsättning och säkerhet för epidural steroid efter lumbal diskektomi för diskbråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metylprednisolon kan förbättra återhämtningen efter diskektomi för diskbråck utan uppenbar biverkning.

Konvalescens efter diskektomi för diskbråck är beroende av smärta och det inflammatoriska svaret. Vid artroskopisk och bukkirurgi minskar steroider det inflammatoriska svaret och förbättrar återhämtningen.

200 patienter med diskbråck är slumpmässigt allokerade för att få epidural metylprednisolon 40 mg eller ingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet
      • Vejle, Danmark
        • Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär lumbal diskbråck som fått och utfört ett standardiserat konservativt behandlingsprogram med intensiv träning
  • Patienter över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med central eller lateral spinal stenos på grund av spondylos eller diskdegeneration som behövde bilateral dekompression, laminektomi eller fusion
  • Patienter med cauda equina syndrom som behövde akut operativ behandling
  • Brist på informerat samtycke och oförmåga att läsa och förstå danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epidural steroid
1,0 ml metylprednisolonacetat 40 mg/ml instillerat vid den dekomprimerade nervroten
Läkemedel: Metylprednisolon
Epidural metylprednisolon 40 mg eller ingen
Experimentell: Ingen epidural steroid
Läkemedel: Metylprednisolon
Epidural metylprednisolon 40 mg eller ingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtom och tecken på neurologisk funktionsnedsättning och operationshastighet under en 2-års uppföljning.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusvistelse, rygg- och bensmärtor och reflexunderskott.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Utredare

  • Studiestol: Sten Rasmussen, M.D.Sci., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Första postat (Uppskatta)

26 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ON-07-011-RAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skivsjuka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera