Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív gyógyszerek hatása a szívsebészeten átesett betegek kimenetelére

2020. december 1. frissítette: University of California, Davis
Ez a tanulmány egy retrospektív tanulmány lesz. Az elektronikus kórlapokból és a meglévő adatbázisból összegyűjtjük és elemzik a betegadatokat. Az elsődleges végpontok a posztoperatív mortalitás (30 napon belül), valamint az általános szövődmények és a kórházi tartózkodás időtartama. A másodlagos végpontok a szívinfarktus, a szívhalál, a szívelégtelenség, a szívritmuszavar, az ischaemia, a stroke, a neurológiai szövődmények, az intenzív osztályon tartózkodás időtartama, az újrafelvételi arány, fertőzések, tüdőszövődmények, az intubációs idő hossza, a lélegeztetési idő hossza és akut vese kudarc.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Évente körülbelül 694 000 amerikainak van nyitott szívműtéte, beleértve a billentyűjavítást, a billentyűcserét, a szívátültetést és a koszorúér bypass (CABG) műtétet [1]. A perioperatív szövődmények incidenciája ezeknél a szívsebészeti betegeknél 4,5%, míg a prevalencia 1,6% és 14,1% között változott [2,3]. A népesség elöregedésével egyre több előrehaladottabb szívbetegségben és társbetegségben szenvedő idős beteg kerül szívsebészeti beavatkozásra. Ezeknél a betegeknél a posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények (szívhalál, miokardiális infarktus (MI), ischaemia, pangásos szívelégtelenség (CHF), aritmia, stroke és akut veseelégtelenség (ARF)) jelentik a fő posztoperatív szövődményeket [4-6]. Ezek a szövődmények megnövekedett mortalitást, hosszabb kórházi tartózkodást és évi 20 milliárd dollárt meghaladó becsült költségeket eredményeznek [7].

Ezeket az eseményeket sebészeti stresszreakciók válthatják ki, amelyek a noradrenalin és adrenalin emelkedett plazmaszintjét [8], a szívizom oxigénellátási keresletének egyensúlyhiányát és a plakk felszakadását eredményezhetik [9].

A béta-blokkolókat, ACE-gátlókat, alfa2-agonistákat, aszpirint, sztatinokat, nitrátokat, vérlemezke- és véralvadásgátló gyógyszereket széles körben alkalmaznak koszorúér-betegségben, magas vérnyomásban és más szívbetegségben szenvedő betegeknél. Kimutatták, hogy a béta-blokkolók, az ACE-gátlók és az aszpirin-sztatinok is pozitív hatással vannak a sebészeti és nem sebészeti kezelések kimenetelére [10-11]. Vannak azonban más tanulmányok is, amelyek nem tudták igazolni ezeknek a gyógyszereknek a pozitív eredményeit a posztoperatív eredményekre vonatkozóan.

A fent hivatkozott korábbi vizsgálatok alapján azt javasoljuk, hogy a perioperatív gyógyszerek (béta-blokkolók, ACE-gátlók, alfa2-agonisták, aszpirin, sztatinok, nitrátok, thrombocyta-aggregáció-gátlók és véralvadásgátlók) alkalmazása szívsebészeti betegek szívvédelmét nyújthassa. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy retrospektív módon megvizsgálja, hogy a perioperatív gyógyszerhasználat összefüggésben van-e a posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények előfordulási gyakoriságának csökkenésével az elektív szívműtéten átesett betegeknél.

Ez a tanulmány egy retrospektív tanulmány lesz. Az elektronikus kórlapokból és a meglévő adatbázisból összegyűjtjük és elemzik a betegadatokat. Az elsődleges végpontok a posztoperatív mortalitás (30 napon belül), valamint az általános szövődmények és a kórházi tartózkodás időtartama. A másodlagos végpontok a szívinfarktus, a szívhalál, a szívelégtelenség, a szívritmuszavar, az ischaemia, a stroke, a neurológiai szövődmények, az intenzív osztályon tartózkodás időtartama, az újrafelvételi arány, fertőzések, tüdőszövődmények, az intubációs idő hossza, a lélegeztetési idő hossza és akut vese kudarc.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis, Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívsebészeti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden szívsebészeti beteg

Kizárási kritériumok:

  • Nem szívsebészet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemodinamikai változások
Időkeret: Kórházban
a vérnyomás és a szív ritka
Kórházban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hong Liu, M.D., UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 298807

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívbetegségek

3
Iratkozz fel