- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01683448
Effekten af perioperativ medicin på resultaterne af patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvert år får omkring 694.000 amerikanere åben-hjertekirurgi, herunder klapreparationer, klapudskiftninger, hjertetransplantationer og koronararterie-bypass-operation (CABG) [1]. Den rapporterede forekomst af perioperative komplikationer hos disse hjertekirurgiske patienter er 4,5 %, mens prævalensen varierede fra 1,6 % til 14,1 % [2,3]. Efterhånden som befolkningen bliver ældre, bliver et øget antal ældre patienter med mere fremskredne hjertesygdomme og følgesygdomme henvist til hjertekirurgi. For disse patienter repræsenterer postoperative kardiovaskulære komplikationer (hjertedød, myokardieinfarkt (MI), iskæmi, kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), arytmi, slagtilfælde og akut nyresvigt (ARF)) de største postoperative komplikationer [4-6]. Disse komplikationer udmønter sig i øget dødelighed, forlænget hospitalsophold og anslåede omkostninger på over 20 milliarder dollars årligt [7].
Disse hændelser kan udløses af kirurgiske stressreaktioner, der resulterer i øgede plasmaniveauer af noradrenalin og epinephrin [8], ubalance i myokardiets iltforsyningsbehov og plaqueruptur [9].
Betablokkere, ACE-hæmmere, alfa2-agonister, aspirin, statiner, nitrater, anti-blodplademedicin og antikoagulerende medicin er blevet brugt i vid udstrækning hos patienter med kranspulsåresygdomme, hypertension og andre hjertesygdomme. Betablokkere, ACE-hæmmere og aspirin-statiner har også vist sig at have en positiv indvirkning på resultaterne af kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlinger [10-11]. Der er dog andre undersøgelser, som ikke var i stand til at påvise de positive resultater af disse medikamenter på postoperative resultater.
Baseret på de tidligere undersøgelser, der er refereret til ovenfor, foreslår vi, at brugen af perioperativ medicin (betablokkere, ACE-hæmmere, alfa2-agonister, aspirin, statiner, nitrater, trombocythæmmende medicin og antikoagulationsmedicin) kan give hjertebeskyttelse til hjertekirurgiske patienter. Det specifikke formål med denne undersøgelse er retrospektivt at undersøge, om perioperativ medicinbrug er forbundet med fald i forekomsten af postoperative kardiovaskulære komplikationer hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi.
Denne undersøgelse vil være en retrospektiv undersøgelse. Patientdata fra de elektroniske journaler og eksisterende database vil blive indsamlet og analyseret. Primære endepunkter vil være postoperativ mortalitet (inden for 30 dage) og overordnede komplikationer og længden af hospitalsophold. De sekundære endepunkter vil være myokardieinfarkt, hjertedød, CHF, arytmi, iskæmi, slagtilfælde, neurologiske komplikationer, længde på intensivophold, genindlæggelsesfrekvens, infektioner, lungekomplikationer, længde af intubationstid, længde af ventilationstid og akut nyrefunktion. fiasko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis, Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle hjertekirurgiske patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: På hospitalet
|
blodtryk og hjerte sjældent
|
På hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hong Liu, M.D., UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cheng H, Li Z, Young N, Boyd D, Atkins Z, Ji F, Liu H. The Effect of Dexmedetomidine on Outcomes of Cardiac Surgery in Elderly Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Dec;30(6):1502-1508. doi: 10.1053/j.jvca.2016.02.026. Epub 2016 Mar 3.
- Ji F, Li Z, Nguyen H, Young N, Shi P, Fleming N, Liu H. Perioperative dexmedetomidine improves outcomes of cardiac surgery. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1576-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000936. Epub 2013 Mar 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 298807
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien