Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perioperativ medicin på resultaterne af patienter, der gennemgår hjertekirurgi

1. december 2020 opdateret af: University of California, Davis
Denne undersøgelse vil være en retrospektiv undersøgelse. Patientdata fra de elektroniske journaler og eksisterende database vil blive indsamlet og analyseret. Primære endepunkter vil være postoperativ mortalitet (inden for 30 dage) og overordnede komplikationer og længden af ​​hospitalsophold. De sekundære endepunkter vil være myokardieinfarkt, hjertedød, CHF, arytmi, iskæmi, slagtilfælde, neurologiske komplikationer, længde på intensivophold, genindlæggelsesfrekvens, infektioner, lungekomplikationer, længde af intubationstid, længde af ventilationstid og akut nyrefunktion. fiasko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvert år får omkring 694.000 amerikanere åben-hjertekirurgi, herunder klapreparationer, klapudskiftninger, hjertetransplantationer og koronararterie-bypass-operation (CABG) [1]. Den rapporterede forekomst af perioperative komplikationer hos disse hjertekirurgiske patienter er 4,5 %, mens prævalensen varierede fra 1,6 % til 14,1 % [2,3]. Efterhånden som befolkningen bliver ældre, bliver et øget antal ældre patienter med mere fremskredne hjertesygdomme og følgesygdomme henvist til hjertekirurgi. For disse patienter repræsenterer postoperative kardiovaskulære komplikationer (hjertedød, myokardieinfarkt (MI), iskæmi, kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), arytmi, slagtilfælde og akut nyresvigt (ARF)) de største postoperative komplikationer [4-6]. Disse komplikationer udmønter sig i øget dødelighed, forlænget hospitalsophold og anslåede omkostninger på over 20 milliarder dollars årligt [7].

Disse hændelser kan udløses af kirurgiske stressreaktioner, der resulterer i øgede plasmaniveauer af noradrenalin og epinephrin [8], ubalance i myokardiets iltforsyningsbehov og plaqueruptur [9].

Betablokkere, ACE-hæmmere, alfa2-agonister, aspirin, statiner, nitrater, anti-blodplademedicin og antikoagulerende medicin er blevet brugt i vid udstrækning hos patienter med kranspulsåresygdomme, hypertension og andre hjertesygdomme. Betablokkere, ACE-hæmmere og aspirin-statiner har også vist sig at have en positiv indvirkning på resultaterne af kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlinger [10-11]. Der er dog andre undersøgelser, som ikke var i stand til at påvise de positive resultater af disse medikamenter på postoperative resultater.

Baseret på de tidligere undersøgelser, der er refereret til ovenfor, foreslår vi, at brugen af ​​perioperativ medicin (betablokkere, ACE-hæmmere, alfa2-agonister, aspirin, statiner, nitrater, trombocythæmmende medicin og antikoagulationsmedicin) kan give hjertebeskyttelse til hjertekirurgiske patienter. Det specifikke formål med denne undersøgelse er retrospektivt at undersøge, om perioperativ medicinbrug er forbundet med fald i forekomsten af ​​postoperative kardiovaskulære komplikationer hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi.

Denne undersøgelse vil være en retrospektiv undersøgelse. Patientdata fra de elektroniske journaler og eksisterende database vil blive indsamlet og analyseret. Primære endepunkter vil være postoperativ mortalitet (inden for 30 dage) og overordnede komplikationer og længden af ​​hospitalsophold. De sekundære endepunkter vil være myokardieinfarkt, hjertedød, CHF, arytmi, iskæmi, slagtilfælde, neurologiske komplikationer, længde på intensivophold, genindlæggelsesfrekvens, infektioner, lungekomplikationer, længde af intubationstid, længde af ventilationstid og akut nyrefunktion. fiasko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis, Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertekirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hjertekirurgiske patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: På hospitalet
blodtryk og hjerte sjældent
På hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Liu, M.D., UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (SKØN)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 298807

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner