Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endothelin-1 and Methabolites Concentrations in Mycrodialysis and Cerebrospinal Fluid in Subarachnoid Hemorrhage Patients

2013. március 15. frissítette: Luciana Mascia, University of Turin, Italy

Endothelin-1 (ET-1) seems to be involved in the pathogenesis of cerebral vasospasm after subarachnoid hemorrhage. However measurements of cerebrospinal fluid concentrations (CSF) of ET-1 are not sensitive enough to predict the development of vasospasm representing the average value throughout the entire cerebral circulation. Cerebral microdialysis (MD) is a technique able to detect molecule concentrations in a small perivascular area. The investigators performed a prospective observational clinical study to test the hypothesis that MD ET-1 concentrations should be a sensitive predictor for vasospasm.

Patients with subarachnoid hemorrhage at high risk for vasospasm according to Fisher scale admitted to the ICU were consecutively studied. All patients received surgery within 48 hours from the bleeding; MD probe was placed in the area at risk for vasospasm after surgery and samples were hourly collected and analysed to measure lactate, piruvate and glutamate levels; ET-1 levels in CSF and MD fluids were measured from admission until day 7. At admission and after 7 days two angiographies were performed to detect the degree and extent of vasospasm, Transcranial Doppler and neurological evaluation were daily performed. Patients were then classified according to the presence of vasospasm in 3 groups: absence of vasospasm (NV), presence of vasospasm (CV), acute neurological deterioration (AND).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with subarachnoid hemorrhage at high risk for vasospasm according to Fisher scale admitted to the ICU were consecutively studied.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • diagnosys of subarachnoid hemorrhage
  • angiographic proof of aneurysm
  • admission within 24 hours from the subarachnoid hemorrhage
  • presence of an intraventricular catheter and a microdialysis catheter placed either after admission or at the time of the surgery

Exclusion Criteria:

  • moribund
  • GCS=3
  • denied consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
subarachnoid hemorrhage disease
subarachnoid hemorrhage patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
cerebral vasospasm incidence
Időkeret: 14 days
14 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel