Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endothelin-1 and Methabolites Concentrations in Mycrodialysis and Cerebrospinal Fluid in Subarachnoid Hemorrhage Patients

15. mars 2013 oppdatert av: Luciana Mascia, University of Turin, Italy

Endothelin-1 (ET-1) seems to be involved in the pathogenesis of cerebral vasospasm after subarachnoid hemorrhage. However measurements of cerebrospinal fluid concentrations (CSF) of ET-1 are not sensitive enough to predict the development of vasospasm representing the average value throughout the entire cerebral circulation. Cerebral microdialysis (MD) is a technique able to detect molecule concentrations in a small perivascular area. The investigators performed a prospective observational clinical study to test the hypothesis that MD ET-1 concentrations should be a sensitive predictor for vasospasm.

Patients with subarachnoid hemorrhage at high risk for vasospasm according to Fisher scale admitted to the ICU were consecutively studied. All patients received surgery within 48 hours from the bleeding; MD probe was placed in the area at risk for vasospasm after surgery and samples were hourly collected and analysed to measure lactate, piruvate and glutamate levels; ET-1 levels in CSF and MD fluids were measured from admission until day 7. At admission and after 7 days two angiographies were performed to detect the degree and extent of vasospasm, Transcranial Doppler and neurological evaluation were daily performed. Patients were then classified according to the presence of vasospasm in 3 groups: absence of vasospasm (NV), presence of vasospasm (CV), acute neurological deterioration (AND).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with subarachnoid hemorrhage at high risk for vasospasm according to Fisher scale admitted to the ICU were consecutively studied.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosys of subarachnoid hemorrhage
  • angiographic proof of aneurysm
  • admission within 24 hours from the subarachnoid hemorrhage
  • presence of an intraventricular catheter and a microdialysis catheter placed either after admission or at the time of the surgery

Exclusion Criteria:

  • moribund
  • GCS=3
  • denied consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
subarachnoid hemorrhage disease
subarachnoid hemorrhage patients

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cerebral vasospasm incidence
Tidsramme: 14 days
14 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2013

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subaraknoidal blødning, aneurisme

3
Abonnere