- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01708811
Hyponatremia and Myometrium Contractility. An Invitro Study
2015. október 12. frissítette: Vibeke Moen, Karolinska University Hospital
Will Reduction in Plasma Sodium Reduce Myometrium Contractility in Humans? An Invitro Study of Pregnant Myometrium at Term.
Hyponatremia during labour has been associated with prolonged labour, and increased incidence of instrumental delivery and emergency caesarean section.
Sodium influx in myometral cells are involved in contractility,and and influence of hyponatraemia on contractility can be suspected.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Biopsies will be obtained from pregnant women undergoing planned caesarean section at term.
The biopsies will divided into 3 strips that will be stored overnight in chilled NaCl 0.9%.
The following morning each strip will be mounted isometrically with one end fixed to a holder and the other end to a force transducer.
One strip will be maintained in a solution containing 140mmol/L Na,acting as control, whereas the other two strips will be placed in fluids with diminishing Na concentration, from 140 mmol/L, to 130 mmol/L and 120 mmol/L.
Contractility will be measured with force transducers and a polygraph
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Department of Women and Child´s Health, Karolinska University Hospital, Solna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Healthy women with singleton pregancies requiring delivery planned caesarean section.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy at term
Exclusion Criteria:
- Preeclampsia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Contractility
Időkeret: 24 hours
|
Contractility will be measured, and data analyzed.
|
24 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gunvor Ekman-Ordeberg, PhD, Department of Women and Child´s Healt, karolinska University Hospital, Solna, Stockholm, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moen V, Brudin L, Rundgren M, Irestedt L. Hyponatremia complicating labour--rare or unrecognised? A prospective observational study. BJOG. 2009 Mar;116(4):552-61. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.02063.x. Epub 2009 Jan 27.
- Kamizaki J, Shimizu K, Nakajyo S, Urakawa N. A comparative study on the contraction induced by high K+/Na+ deficient solution in rat uterus or urinary bladder. Jpn J Pharmacol. 1988 Jun;47(2):179-88. doi: 10.1254/jjp.47.179.
- Sperelakis N, Inoue Y, Ohya Y. Fast Na+ channels and slow Ca2+ current in smooth muscle from pregnant rat uterus. Mol Cell Biochem. 1992 Sep 8;114(1-2):79-89.
- Cheek TG, Samuels P, Miller F, Tobin M, Gutsche BB. Normal saline i.v. fluid load decreases uterine activity in active labour. Br J Anaesth. 1996 Nov;77(5):632-5. doi: 10.1093/bja/77.5.632.
- Garite TJ, Weeks J, Peters-Phair K, Pattillo C, Brewster WR. A randomized controlled trial of the effect of increased intravenous hydration on the course of labor in nulliparous women. Am J Obstet Gynecol. 2000 Dec;183(6):1544-8. doi: 10.1067/mob.2000.107884.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOF-KS1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .