Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Promotora-alapú Latino Family CVD kockázatcsökkentés

2023. szeptember 28. frissítette: University of California, Los Angeles

Promotora-alapú Latino családi szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése: az otthoni környezet átalakítása

Ezt a családi környezetre fókuszáló, egészségmagatartás megváltoztatására irányuló beavatkozást széles körben képzett közösségi egészségügyi dolgozók (promotorok) hajtják végre, akik ismerik a kelet-los angelesi közösséget. A tesztelés alatt álló hipotézis az, hogy az otthoni környezetre összpontosító egészségmagatartás megváltoztatása csökkenti az artériás merevség kockázatát, amely a szívbetegségek korai előrejelzője. Az egészségfejlesztési tanácsadás nagy részét a közösségi egészségügyi dolgozók látják el. A promóterek legfeljebb 16 tanácsadást biztosítanak egy kijelölt, cukorbeteg családtagnak. A foglalkozások középpontjában az otthoni környezet javítása áll a televíziózás csökkentése, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás növelése, a finomított szénhidrátok bevitelének csökkentése, a testsúly gyakoribb ellenőrzése és a napi fizikai aktivitás növelése érdekében. Az életmódváltás céljait a családok változási képességéhez kell igazítani, és összhangban kell lennie az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvekkel, különösen a MyPlate.gov-val. üzeneteket, a Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diétát és legalább napi 30 perc mérsékelt fizikai aktivitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben Kelet-Los Angeles nem cukorbeteg lakosai vesznek részt, akik többsége alacsony jövedelmű, többnyire bevándorló mexikói amerikai. A családi környezetre fókuszáló egészségmagatartás-módosítási beavatkozást széles körben képzett közösségi egészségügyi dolgozók (promotorok) végzik, akik ismerik a kelet-los angelesi közösséget. Az összehasonlítási feltétel egy hagyományosabb egészségügyi oktatási megközelítés, amellyel a lakosokat tanítják a rák korai felismerésének gyakorlati stratégiáira, amelyek célja a rák okozta halálozás kockázatának csökkentése.

A tesztelés alatt álló hipotézis az, hogy az otthoni környezetre összpontosító egészségmagatartás megváltoztatása csökkenti az artériás merevség kockázatát, amely a szívbetegségek korai előrejelzője. Az egészségfejlesztési tanácsadás nagy részét a közösségi egészségügyi dolgozók látják el. A promóterek legfeljebb 16 tanácsadást biztosítanak egy kijelölt, cukorbeteg családtagnak. A foglalkozások középpontjában az otthoni környezet javítása áll a televíziózás csökkentése, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás növelése, a finomított szénhidrátok bevitelének csökkentése, a testsúly gyakoribb ellenőrzése és a napi fizikai aktivitás növelése érdekében. Az életmódváltás céljait a családok változási képességéhez kell igazítani, és összhangban kell lennie az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvekkel, különösen a MyPlate.gov-val. üzeneteket, a Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diétát és legalább napi 30 perc mérsékelt fizikai aktivitást.

A másodlagos eredmények a következők: aerob erőnlét, gyümölcs- és zöldségbevitel az étkezési gyakorisági kérdőív alapján, az endothel funkció, a testtömeg-index, a derékbőség, a vérnyomás, a metabolikus szindróma pontszáma és az életminőség. A rák korai felismerésének állapotához viszonyítva az életmód-változtatási beavatkozás várhatóan javítja az erőnlétet, növeli a gyümölcs- és zöldségbevitelt, javítja az endothel funkciót, javítja a BMI-t, csökkenti a túlzott derékbőséget, javítja a vérnyomást és javítja az életminőséget.

Ha az eredmények megerősítik a hipotéziseket, az eredmények támogatni fogják, hogy több közegészségügyi forrást fektessünk be a környezetvédelmi és szakpolitikai stratégiák kialakításába, hogy megkönnyítsék a lakosság számára az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvek és az amerikaiaknak szóló fizikai aktivitási irányelvek betartását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

204

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
        • Roybal Comprehensive Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kelet-Los Angelesben lakik
  • Az otthonba tartozik a családtag (házastárs vagy 1. fokú rokon), akinél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • BMI>40;
  • Bármilyen állapot, amely megakadályozza a napi fizikai aktivitást/járást;
  • terhes;
  • szoptatás;
  • kardiovaszkuláris (CVD) esemény 12 hónapon belül;
  • kemoterápiát igénylő rák;
  • egyéb, aktív életmódbeli beavatkozást/dialízist igénylő egészségügyi állapot;
  • súlyos szív- és érrendszeri betegségek vagy más olyan betegség, amelyről ismert, hogy jelentősen korlátozza a várható élettartamot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni környezet alapú életmód tanácsadás
Otthoni környezet alapú életmód-tanácsadás A spanyol ajkú közösségi egészségügyi dolgozókat bevonja, akik otthonlátogatások és telefonhívások során interakcióba lépnek a beavatkozás alanyaival – összesen 12 kapcsolat. A tanácsadás az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvek (DGA) és a fizikai aktivitási irányelvek amerikaiak számára (PAGA) betartásának elősegítésére összpontosít, különös tekintettel az otthoni környezet megváltoztatására, hogy az optimálisan támogassa a DGA-val és PAGA-val összhangban lévő életmód-választásokat. . A tanulmány résztvevői 4 csoportos oktatásban is részesülnek, amelyek célja a DGA és a PAGA tantárgyi betartásának javítása.
Viselkedési: Otthoni környezet alapú életmód tanácsadás
A szociális tanulás elméletén alapuló, szociális ökológiai keretbe ágyazott viselkedésmódosítást mind az otthoni környezet, mind a vizsgálatban résztvevők életmód-választásának alakítására használják, hogy optimalizálják az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvek és a fizikai aktivitási irányelvek amerikaiak számára történő betartását.
Kísérleti: A rák korai felismerése
A rák korai felismerése A spanyolul beszélő egészségügyi oktatók otthoni látogatáson és négy telefonhíváson keresztül lépnek kapcsolatba a vizsgálat résztvevőivel. Az egészségügyi oktatás középpontjában a rák korai felismerésének gyakorlati stratégiái állnak, amelyek segítenek megelőzni a rák okozta halálozást. A rákos megbetegedések a következők lesznek: mell-, méhnyak-, bőr-, vastagbél-, prosztata- és hererák. Ezenkívül a vizsgálat résztvevői két csoportos oktatást is kapnak, amelyek a rák folyamatának alapjaira összpontosítanak, és arra, hogy a korai felismerés és beavatkozás miért lehet életmentő.
Viselkedési: A rák korai felismerése
A hagyományos egészségügyi oktatást arra használják, hogy bővítsék a vizsgálatban résztvevők tudását a gyakori rákos megbetegedések korai felismerésének és kezelésének gyakorlati stratégiáiról, még mielőtt a rák áttétet képezne. További oktatást szentelnek a rákos folyamat biológiájának és fiziológiájának. Bár néhány szó esik az egészséges testsúly megőrzésének fontosságáról bizonyos rákos megbetegedések élethosszig tartó kockázatának minimalizálása érdekében, a legtöbb hangsúly az epizodikus rákszűrésen lesz, például a mammográfiás vizsgálatokon, a PAP-keneteken, a kolonoszkópián stb. a rák okozta halálozás megelőzésére. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás merevség változása a pulzushullám sebességével mérve
Időkeret: alapvonal, 6, 12, 24 hónapos követés
A pulzushullám sebessége az artériás merevség mértéke, amely érzékeny az egészséggel összefüggő életmódbeli változásokra.
alapvonal, 6, 12, 24 hónapos követés
Az artériás merevség változása az augmentációs index alapján
Időkeret: alapvonal, 6, 12 és 24 hónapos követés
Az augmentációs index az artériás merevség másik mérőszáma, amely szintén érzékeny az egészséggel összefüggő életmódbeli viselkedés változásaira.
alapvonal, 6, 12 és 24 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhomi glükóz változása
Időkeret: alaphelyzet, 6, 12, 24 hónap
Éhgyomri vércukorszint
alaphelyzet, 6, 12, 24 hónap
A glikozilált hemoglobin A1c (HbA1c) változásai
Időkeret: alapvonal, 6, 12, 24 hónapos követés
Glikozilált hemoglobin A1c. A glükózkontroll mérése több hónapon keresztül.
alapvonal, 6, 12, 24 hónapos követés
Változások a MyPlate értékelési kérdésekre adott válaszokban
Időkeret: alapvonal, 6, 12, 24 hónapos követés
Önjelentési kérdések a MyPlate.gov ajánlásainak betartásával kapcsolatban. Ezek közé tartoznak a napi gyümölcs- és zöldségbevitelre vonatkozó kérdések, a cukros italok vízzel való helyettesítése, az arra való törekvés, hogy a gabonabevitel legalább 1/2-ét teljes kiőrlésű gabonából készítsék el, az alacsonyabb nátriumtartalmú lehetőségek keresésére irányuló törekvés, valamint a zsírmentes vagy alacsony zsírtartalmú italok napi bevitele. zsíros tej.
alapvonal, 6, 12, 24 hónapos követés
Változások a gyümölcs- és zöldségbevitel étkezési gyakoriságának mérőszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hónapos követés
Az étkezési gyakoriság blokkolása interjúval spanyol nyelven. Az információ tartalmazni fogja az elmúlt 6 hónap teljes gyümölcs- és zöldségfogyasztásának becslését.
Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hónapos követés
A derékbőség változásai
Időkeret: alapvonal, 6, 12 és 24 hónap
A derékbőség mértéke, a szív- és érrendszeri kockázat gyakori előrejelzője
alapvonal, 6, 12 és 24 hónap
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
Bruce protokoll futópad teszt. Becsülje meg a VO2max-ot (maximális aerob kapacitás) a Foster-egyenlet segítségével.
Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
A metabolikus szindróma pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 24 hónap

A metabolikus szindróma markerszintjei. A metabolikus szindróma markereinek ATP III kritériumai a következők:

  • nem-specifikus túlzott derékbőség (férfiak > 102 cm, nők > 88 cm),
  • éhomi plazma trigliceridek >= 120 mg/dl,
  • éhgyomri plazma HDL (férfiak) <40 vagy (nők) <50 mg/dl,
  • vérnyomás >=135/85,
  • éhomi glükóz >=110 mg/dl). Minden alany metabolikus szindróma markerszintje nulla és öt között mozoghat, a nulla a metabolikus szindróma kockázatának hiányát, az öt pedig a maximális kockázatot jelenti. Az a priori elvárás, hogy minden markert egyformán fontosnak tekintsenek, de ez a tanulmány lehetőséget ad ennek a feltételezésnek a kritikus vizsgálatára.
Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
A plazma lipidek változása
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
A mérendő plazma lipidek közé tartozik az LDL-koleszterin, a HDL-koleszterin és a trigliceridek. A vérmintákat vénapunkcióval veszik.
Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
Vérnyomás változás
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
A vizsgálatban résztvevők vérnyomását nyugodtan ülve, képzett személyzet méri fel rendszeresen kalibrált vérnyomásmérő segítségével.
Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
Változás a fizikai aktivitás értékelésében
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív - rövid forma (IPAQ-short). A kérdések arra vonatkoznak, hogy az elmúlt 7 napban hány napot edzett a résztvevő erőteljesen vagy közepesen erőteljesen. Az utókérdések arról kérdezik meg a résztvevőt, hogy mennyi időt (perc és óra) töltött naponta erőteljes vagy közepesen erőteljes fizikai tevékenység végzésével azokon a napokon, amikor edzett.
Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
Testtömeg-index (BMI), amelyet a mért testtömeg (kg) és a mért magasság (m) arányának figyelembevételével kapunk. A súly meghatározása egy rendszeresen kalibrált mérleggel történik. A magasságot álló stadiométerrel határozzuk meg.
Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
Változás az életminőségben
Időkeret: Alaphelyzet, 6, 12, 24
Az SF-12 a jól ismert SF-36 életminőséget biztosító eszköz jól elfogadott rövid formája.
Alaphelyzet, 6, 12, 24
Változás a súlycsökkentési stratégiákban
Időkeret: Alaphelyzet, 6, 12, 24
A kérdőív 11 elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt évben alkalmazott testsúlykontroll-stratégiákról kérdezik a résztvevőt, beleértve a következőket: edzés, kalóriakorlátozás, koplalás, fogyókúrás tabletták, hányás/hashajtó használat, tornaterembe való csatlakozás, kereskedelmi fogyókúrás programhoz való csatlakozás, például WeightWatchers, étkezés helyettesítő termékek, gyógynövényes gyógyszerek, diétás szeletek, a tévénézés korlátozása.
Alaphelyzet, 6, 12, 24
Az endothel funkció változása
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
Az áramlás által közvetített tágulás a legszélesebb körben alkalmazott non-invazív teszt az endothel funkció, azaz a főbb erek belső bélésének funkcionális állapotának felmérésére. Ez a technika úgy méri az endothel funkciót, hogy átmeneti artériás elzáródáson keresztül reaktív hiperémiát (vértérfogat-növekedést) idéz elő (a véráramlás blokkolása felfújt vérnyomású mandzsettával), és ultrahanggal méri a véredény átmérőjének ebből eredő relatív növekedését.
Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
Változás az önhatékonyságban a DASH-stílusú táplálkozási minta betartása érdekében
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
A 10 önhatékonysági elem listája, amely felméri a vizsgálatban résztvevő azon önbizalmát, hogy képes betartani a Diétás megközelítések a hipertónia megállítására (DASH) diéta különféle jellemzőit.
Alapállapot, 6, 12, 24 hónap
Mentális egészségi állapot változása
Időkeret: Alaphelyzet, 6, 12, 24
A Mental Health Index-5 (MHI-5) 5 kérdőívből áll, amelyek az érzelmi jólét felmérésére szolgálnak.
Alaphelyzet, 6, 12, 24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Southern California

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William J McCarthy, Ph.D., University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 24.

Első közzététel (Becsült)

2012. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1P50HL105188-6094
  • 1P50HL105188 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel