Koffein a mechanikus szellőztetés csökkentésére koraszülötteknél

A legtöbb koraszülöttnek hosszú ideig gépi lélegeztetésre van szüksége, és jelentős részüknél bronchopulmonális dysplasia (BPD) alakul ki. A koffein a légzőközpont stimulánsa, és a koraszülöttség apnoéjának kezelésére használták olyan csecsemőknél, akiknél nem volt szükség gépi lélegeztetésre, vagy a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás megkönnyítésére a terápia megkezdésével röviddel az extubálás előtt. A közelmúltban a koffein lélegeztetett csecsemőknél korábban megkezdődött a BPD csökkenése miatt. Ezt a gyakorlatot azonban kevés adat támasztja alá.

Mivel az elhúzódó gépi lélegeztetés és a kiegészítő oxigén növeli a BPD kialakulásának kockázatát, olyan terápia kívánatos, amely megkönnyíti a légzéstámogatás csökkentését és lerövidíti annak időtartamát. Ezért fontos a koraszülött csecsemők gépi lélegeztetése során a koffein korai megkezdésének és beadásának hatásait randomizált, placebo-kontrollos vizsgálattal értékelni.

Hipotézis:

A tanulmány elsődleges hipotézise az, hogy a koffein korai alkalmazása gépi lélegeztetéssel lélegeztetett koraszülötteknél csökkenti az első elektív extubációig eltelt időt, másodsorban pedig, hogy ez csökkenti a gépi lélegeztetés és az oxigénpótlás teljes időtartamát, valamint csökkenti a BPD előfordulását és súlyosságát. .

Célkitűzés:

Ennek a vizsgálatnak a célja a korai koffein mechanikus lélegeztetés során történő használatának az első elektív extubációig eltelt időre, a gépi lélegeztetés és az oxigénpótlás teljes időtartamára, valamint a BPD előfordulási gyakoriságára gyakorolt ​​hatásának értékelése.

Dizájnt tanulni:

Ez egy egyközpontú prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat lesz.

Népesség:

A 23 és 30 befejezett terhességi hét között született koraszülötteket, akiknek életük első 5 napjában gépi lélegeztetésre van szükségük, besorolják. A súlyos veleszületett rendellenességekkel rendelkező vagy a terhességi korhoz képest kicsi csecsemőket kizárják.

Mód:

A csecsemőket az első 5 napon belül véletlenszerűen besorolják, hogy olyan vizsgálati gyógyszert kapjanak, amely vagy vak koffein-citrátból vagy vak placebóból áll (egyenértékű térfogatú normál sóoldattal). A csecsemők továbbra is kapják a vizsgált gyógyszert az első elektív extubációig.