A posztoperatív kötszerhasználati protokollok elemzése a fülplasztikában
2015. május 28. frissítette: Davi Reis Calderoni, University of Campinas, Brazil
A posztoperatív rugalmas kötszer használatának különböző protokolljainak a fülplasztika eredményeire gyakorolt hatásának elemzése
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a posztoperatív rugalmas kötések alkalmazásának különböző időtartamainak (hét nap vs. harminc nap) lehetséges hatását a fülplasztika eredményeire.
Feltételezzük, hogy a rugalmas kötszer használatának időtartama nem befolyásolja szignifikánsan a fülek kiemelkedésének visszaesését és az újraműtét szükségességét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazília, 13083-887
- Unicamp Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veleszületett kétoldali fülkiemelkedés
- 10 éves vagy idősebb
- Korábban nem történt műtéti kezelés
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Szoptató nők
- Véralvadási zavarok vagy jelenlegi antikoaguláns-használat
- Kontrollálatlan szisztémás betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hét napos kötéshasználat
A betegeket randomizálták, és utasították, hogy a fülplasztika után hét napon keresztül használjanak fülkötést a nap 24 órájában.
|
Rugalmas kötés a fülplasztika posztoperatív időszakában, közvetlenül a beavatkozás után.
Napi 24 órában használható a megadott ideig.
|
|
Aktív összehasonlító: Harminc napos kötszerhasználat
A betegeket randomizálták, és utasították, hogy fülkötést használjanak napi 24 órában a fülplasztika után harminc napig
|
Rugalmas kötés a fülplasztika posztoperatív időszakában, közvetlenül a beavatkozás után.
Napi 24 órában használható a megadott ideig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az újraműtét előfordulása
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a helix-mastoid távolság közvetlen posztoperatív időszakához képest
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Változás a helix-mastoid távolság közvetlen posztoperatív időszakához képest
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérzéses szövődmények előfordulása
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Davi R Calderoni, M.D., Division of Plastic Surgery, Faculty of Medical Sciences, University of Campinas - Unicamp
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLASTICA-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .