- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01868607
Reliability of Different FOT Devices to Measure the Human Respiratory Impedance
Comparison of the Reliability of Different Devices to Measure Lung Function With the Forced Oscillation Technique
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The purpose of the study is to evaluate the reliability of the respiratory impedance measured with different FOT (=Forced Oscillation Technique) devices. To this end, the respiratory impedance of fifty adult subjects will be measured in random order with five different forced oscillation devices. As there is no "gold standard" FOT-device, each setup will be compared to all other setups.
Secondary study questions are: 1) is there a specific comfort (or discomfort) associated with the different measuring devices 2) Guidelines state that full chin and cheek support should be applied when measuring the human respiratory impedance. What is the influence of a partial cheek support?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edegem-Antwerp, Belgium, B-2650
- Dept. of Pulmonary Medicine, Antwerp University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy adult subjects
- Adult patients with obstructive lung disease
Exclusion Criteria:
- Inability to perform lung function tests
- Patients with respiratory failure
- Patients on BIPAP-therapy
- Patients on supplemental oxygen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Adult lung function
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Comparison of the respiratory impedance measured with two different FOT devices
Időkeret: 1 day
|
Bland-Altman plot of Zrs measured with two devices
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Subjective evaluation of the Zrs-measurement with a specific FOT device by the investigated subject.
Időkeret: 1 day
|
Rating of the subjective experience of the Zrs-measurement with a specific FOT device
|
1 day
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Effect of the mode of cheek support on the Zrs-measurement
Időkeret: 1 day
|
The effect of two modes of cheek support on the Zrs-estimate will be assessed in each investigated subject with one (randomly chosen) FOT-device.
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellie Oostveen, PhD, University Hospital, Antwerp
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Oostveen E, MacLeod D, Lorino H, Farre R, Hantos Z, Desager K, Marchal F; ERS Task Force on Respiratory Impedance Measurements. The forced oscillation technique in clinical practice: methodology, recommendations and future developments. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):1026-41. doi: 10.1183/09031936.03.00089403.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Oostveen E, Boda K, van der Grinten CP, James AL, Young S, Nieland H, Hantos Z. Respiratory impedance in healthy subjects: baseline values and bronchodilator response. Eur Respir J. 2013 Dec;42(6):1513-23. doi: 10.1183/09031936.00126212. Epub 2013 Apr 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FOT_UZA_2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság