- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01868607
Reliability of Different FOT Devices to Measure the Human Respiratory Impedance
Comparison of the Reliability of Different Devices to Measure Lung Function With the Forced Oscillation Technique
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The purpose of the study is to evaluate the reliability of the respiratory impedance measured with different FOT (=Forced Oscillation Technique) devices. To this end, the respiratory impedance of fifty adult subjects will be measured in random order with five different forced oscillation devices. As there is no "gold standard" FOT-device, each setup will be compared to all other setups.
Secondary study questions are: 1) is there a specific comfort (or discomfort) associated with the different measuring devices 2) Guidelines state that full chin and cheek support should be applied when measuring the human respiratory impedance. What is the influence of a partial cheek support?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edegem-Antwerp, Бельгия, B-2650
- Dept. of Pulmonary Medicine, Antwerp University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy adult subjects
- Adult patients with obstructive lung disease
Exclusion Criteria:
- Inability to perform lung function tests
- Patients with respiratory failure
- Patients on BIPAP-therapy
- Patients on supplemental oxygen.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Adult lung function
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Comparison of the respiratory impedance measured with two different FOT devices
Временное ограничение: 1 day
|
Bland-Altman plot of Zrs measured with two devices
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Subjective evaluation of the Zrs-measurement with a specific FOT device by the investigated subject.
Временное ограничение: 1 day
|
Rating of the subjective experience of the Zrs-measurement with a specific FOT device
|
1 day
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Effect of the mode of cheek support on the Zrs-measurement
Временное ограничение: 1 day
|
The effect of two modes of cheek support on the Zrs-estimate will be assessed in each investigated subject with one (randomly chosen) FOT-device.
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellie Oostveen, PhD, University Hospital, Antwerp
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oostveen E, MacLeod D, Lorino H, Farre R, Hantos Z, Desager K, Marchal F; ERS Task Force on Respiratory Impedance Measurements. The forced oscillation technique in clinical practice: methodology, recommendations and future developments. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):1026-41. doi: 10.1183/09031936.03.00089403.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Oostveen E, Boda K, van der Grinten CP, James AL, Young S, Nieland H, Hantos Z. Respiratory impedance in healthy subjects: baseline values and bronchodilator response. Eur Respir J. 2013 Dec;42(6):1513-23. doi: 10.1183/09031936.00126212. Epub 2013 Apr 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOT_UZA_2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers