Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Outcomes of Femoro-popliteal Disease After Stent Deployment Under Intravascular Ultrasound Guidance (IVUS-PAD)

2018. március 19. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center

Outcomes of Femoro-popliteal Disease After Stent Deployment Under Intravascular Ultrasound Guidance (CRI14-007)

This is a prospective, single-center study. The patients with peripheral arterial disease who underwent abdominal aortograms with runoff (which are arteriograms of the lower abdominal aorta and arteries in the legs) and Intravascular Ultrasound after stent deployment will be enrolled in the study. All patients who participated in the study will be treated according to standard of care.

HYPOTHESIS The higher degree of plaque burden on landing zone has an effect on restenosis on peripheral artery intervention.

SPECIFIC AIMS

  1. To determine intravascular ultrasound parameters of stent deployment and outcomes of Femoro-popliteal Disease
  2. To determine clinical risk factors and outcomes of Femoro-popliteal Disease
  3. To obtain data that will eventually support development of a predictive model for ISR in Femoro-popliteal Disease

METHODOLOGY Visit 1: After consent is given

The subject will receive standard follow-up care. A member of the research team will collect information such as the subject's age, sex, ethnicity, and medical information from the subject's medical record.

Visits 2-5: 1 day after enrollment, and at months 3 (+- 2 weeks), 6 (+- 2 weeks), and 12 (+- 2 weeks)

The subject will complete standard follow-up appointment at TTUHSC. This may include a Doppler ultrasound.

A member of the research team will record information such as medications, ultrasounds, and need for additional care related to the subject's stent.

The subject will complete the questionnaire on leg pain and mobility.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

SUBJECT POPULATION:

- The patients who have peripheral arterial disease and underwent elective abdominal aortograms with runoff with peripheral artery intervention in University Medical Center hospital, Lubbock Texas, during January 2014 to December 30, 2015.

INCLUSION CRITERIA:

  • 25-89 years of age
  • Admitted for elective abdominal aortograms with runoff.
  • Underwent Angioplasty and/or atherectomy with stent placement for Femoro-popliteal disease.
  • Intravascular ultrasound was performed after stent deployment.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Patients who had prior Femoro-popliteal artery surgery or bypass in the same limb.
  • Stent placement for lesions above inguinal ligament or below popliteal artery.
  • The patient who presented with acute limb ischemia.
  • Unable to follow-up in TTUHSC clinic.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The patients who have peripheral arterial disease and underwent elective abdominal aortograms with runoff with peripheral artery intervention in University Medical Center hospital, Lubbock Texas, during January 2014 to December 30, 2015.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 25-89 years of age
  • Admitted for elective abdominal aortograms with runoff.
  • Underwent Angioplasty and/or atherectomy with stent placement for Femoro-popliteal disease.
  • Intravascular ultrasound was performed after stent deployment.

Exclusion Criteria:

  • Patients who had prior Femoro-popliteal artery surgery or bypass in the same limb.
  • Stent placement for lesions above inguinal ligament or below popliteal artery.
  • The patient who presented with acute limb ischemia.
  • Unable to follow-up in TTUHSC clinic.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patient underwent PAD-Stent
Patient who underwent angioplasty and/or atherectomy with stent placement for Femoro-popliteal disease and Intravascular ultrasound was performed after stent deployment.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
In Stent Restenosis
Időkeret: 1 years
1 years
Redo procedure
Időkeret: 1 year
1 year
Early and late stent thrombosis
Időkeret: 1 year
1 year
Acute ischemic event
Időkeret: 1 year
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
All causes mortality
Időkeret: 1 year
to be obtained from UMC Cath-Lab NCDR registry
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alex Suarez, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

3
Iratkozz fel