Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trametinib visszatérő vagy progresszív, alacsony fokú petefészekrákban vagy peritoneális üregrákban szenvedő betegek kezelésében

2026. július 31. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Véletlenszerű II/III. fázisú vizsgálat a trametinib (GSK 1120212) hatékonyságának értékelésére visszatérő vagy progresszív, alacsony fokú savós petefészekrákban vagy peritoneális rákban szenvedő betegeknél

Ez a II/III-as fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a trametinib mennyire működik jól, és összehasonlítja a hagyományos kezeléssel letrozollal, tamoxifennel, paklitaxellel, pegilált liposzómás doxorubicinnel vagy topotekánnal alacsony fokú petefészekrákban vagy visszatérő hashártyarákban szenvedő betegek kezelésében. ), rosszabbodik (progresszív), vagy átterjed a test más részeire. A trametinib megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. Egyelőre nem ismert, hogy a trametinib hatékonyabb-e a hagyományos terápiánál a petefészek- vagy hasüregrákos betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Megbecsülni a trametinib progressziómentes túlélési (PFS) kockázati arányát a „kereskedelemben kapható terápiákhoz” képest, amelyek öt, kereskedelmi forgalomban kapható szerek egyikét tartalmazzák olyan nőknél, akiknél a petefészek vagy a peritoneum recidív, alacsony fokú savós karcinómája van korábban kezelt. platina alapú kemoterápia.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A toxicitás jellegének, gyakoriságának és maximális mértékének meghatározása a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) (v) 4. változata szerint minden egyes kezelési ágra vonatkozóan.

II. A petefészekrákterápia funkcionális értékelése (FACT-O) által értékelt életminőség meghatározása.

IIa. A trametinib és a kontroll kar összehasonlítása a betegek saját bevallása szerint akut (6. ciklus utáni) életminősége tekintetében, a FACT-O-Trial Outcome Index (TOI) alapján.

IIb. A trametinib és a kontroll kar összehasonlítása a betegek saját bevallása szerinti akut (6. ciklus utáni) neurotoxicitása tekintetében, a FACT-Gynecologic Oncology Group (GOG)-Neurotoxicitás (NTX) által mérve.

III. A betegek objektív válaszarányának (RR) becslése az egyes kezelési karokban.

IV. Annak tesztelésére, hogy a pERK immunhisztokémiával (IHC) számszerűsített magas expressziója jobb prognózissal (RR vagy PFS) társul-e a randomizált kezelésben részesülő betegek körében.

V. Annak vizsgálata, hogy a MAPK útvonal aktiválásával összefüggő genetikai változások (KRAS, NRAS, HRAS, BRAF, MEK, ERBB2 vagy NF1) összefüggésben állnak-e a javuló prognózissal (RR vagy PFS) a randomizált kezelésben részesülő betegek körében.

VÁZLAT: A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

AAR: A betegek a klinikus által választott letrozolt kapnak szájon át (PO) naponta egyszer (QD) az 1-28. napon, tamoxifen-citrátot PO naponta kétszer (BID) az 1-28. napon, vagy paklitaxelt intravénásan (IV) 1 órán keresztül az 1. napon. , 8. és 15., pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid (PLD) IV 1 órán keresztül az 1. napon, vagy topotekán IV 30 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A progresszív betegségben szenvedő betegek átkerülhetnek a B karba.

B. KAR: A betegek trametinib PO QD-t kapnak az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, 3 évig 6 havonta, majd 5 évig évente követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust-Chelsea
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • England
      • Bristol, England, Egyesült Királyság, BS2 8ED
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cambridge, England, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital-Medical School
      • London, England, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, England, Egyesült Királyság, WC1E 6AG
        • University College London Hospital
      • Manchester, England, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Somerset, England, Egyesült Királyság, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital
      • West Yorkshire, England, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Saint James's University Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Beatson Oncology Center
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805
        • Tennessee Valley Gynecologic Oncology
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks, Alaska, Egyesült Államok, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Egyesült Államok, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • University Oncology Associates
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato, California, Egyesült Államok, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Egyesült Államok, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
        • Banner McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Northside Hospital
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
        • North Shore Medical Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Egyesült Államok, 46307
        • Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, Egyesült Államok, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Newburgh, Indiana, Egyesült Államok, 47630
        • Chancellor Center for Oncology
      • Plymouth, Indiana, Egyesült Államok, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, Egyesült Államok, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Egyesült Államok, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Egyesült Államok, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
        • Monroe Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Center of Hope at Renown Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • New Mexico Cancer Research Alliance
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Sampson Radiation Oncology
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
        • Grandview Hospital
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18042
        • Easton Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Kittanning, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16201
        • Armstrong Center for Medicine and Health
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380
        • Chester County Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Egyesült Államok, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Conroe, Texas, Egyesült Államok, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Egyesült Államok, 77573
        • MD Anderson League City
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Egyesült Államok, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Auburn, Washington, Egyesült Államok, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bainbridge Island, Washington, Egyesült Államok, 98110
        • Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Lynnwood, Washington, Egyesült Államok, 98036
        • Virginia Mason Lynnwood Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Egyesült Államok, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Peninsula Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale, Washington, Egyesült Államok, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Janesville, Wisconsin, Egyesült Államok, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Egyesült Államok, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A következő daganatos betegeket vonják be a vizsgálatba:

    • Azok a betegek, akiknél kezdetben alacsony fokú savós petefészek- vagy peritoneális karcinómát diagnosztizáltak, amely alacsony fokú savós karcinómaként ismétlődik (invazív mikropapilláris savós karcinóma vagy invazív I. fokozatú savós karcinóma, a GOG, Szülészeti és Nőgyógyászok Szövetsége [FIGO], Egészségügyi Világszervezet [WHO] meghatározása szerint. ] vagy Silverberg)
    • Azok a betegek, akiknél kezdetben savós borderline petefészek- vagy peritoneális karcinómát diagnosztizáltak, amely alacsony fokú savós karcinómaként (invazív mikropapilláris savós karcinóma vagy invazív I. fokozatú savós karcinóma a GOG, FIGO WHO vagy Silverberg meghatározása szerint)
  • Legalább 4 hétnek el kell telnie azóta, hogy a betegen bármilyen nagyobb műtétet végeztek (pl. FŐ: laparotomia, laparoszkópia, thoracotomia, VATS [videoasszisztált mellkasi műtét]); A KISEBB eljárásokra nincs korlátozás: (pl. központi vénás katéter behelyezése, ureter stent behelyezése vagy cseréje, tumormag vagy finomtűs aspirátum [FNA] biopszia)
  • A betegeknek dokumentált alacsony fokú savós karcinómával kell rendelkezniük; a megerősítésnek a vizsgálatba való belépés előtt leendő patológiai áttekintéssel kell megtörténnie; a prospektív patológiai áttekintés elvégezhető a visszatérő karcinómából származó szöveten vagy eredeti diagnosztikai mintából
  • Minden betegnek mérhető betegséggel kell rendelkeznie a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1 szerint; mérhető betegség: legalább egy céllézió, amely legalább egy dimenzióban pontosan mérhető (leghosszabb rögzítendő átmérő); minden elváltozásnak >= 10 mm-nek kell lennie számítógépes tomográfiával (CT), mágneses rezonancia képalkotással (MRI) vagy klinikai vizsgálattal végzett tolómérővel mérve; vagy >= 20 mm mellkasröntgennel mérve; a nyirokcsomóknak >= 15 mm-nek kell lenniük a rövid tengelyben CT-vel vagy MRI-vel mérve; minden képalkotó vizsgálatot a regisztrációt megelőző 28 napon belül el kell végezni

  • Előzetes terápia

    • A betegeknek legalább egy platinaalapú kemoterápiás kezelést követően kiújulniuk vagy előrehaladniuk kell
    • Előfordulhat, hogy a betegek korlátlan számú előzetes kezelést kaptak
    • Előfordulhat, hogy a betegek nem kapták meg mind az öt lehetőséget a „standard terápia” karon
    • A rosszindulatú daganatra irányuló bármilyen hormonterápiát a regisztráció előtt legalább egy héttel meg kell szakítani
    • Minden egyéb, a rosszindulatú daganatra irányuló korábbi terápiát, beleértve a kemoterápiát és a sugárterápiát, a regisztrációt megelőzően legalább 4 héttel fel kell függeszteni; bármely vizsgálati ügynök alkalmazását a regisztráció előtt legalább 28 nappal meg kell szüntetni

  • a trametinib magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják; fogamzóképes korú nők (pl. azoknak a betegeknek, akiknek a reproduktív szervei a helyükön maradtak, és akik még nem estek át a menopauzán), valamint a férfiaknak bele kell egyezniük egy rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszer (pl. hormonális, méhen belüli eszköz vagy; absztinencia*) a vizsgálatba való belépés előtt, a vizsgálatban való részvétel alatt és hat hónapig a gyógyszer utolsó adagját követően; a fogamzóképes korú nőknek a randomizálás előtt 14 napon belül negatív szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük, nem szoptathatnak, és bele kell egyezniük egy rendkívül hatékony fogamzásgátlási forma alkalmazásába a kezelés teljes időtartama alatt és az utolsó adag beadását követő 6 hónapig. tanulmányi kezelés; ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben ő vagy partnere részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát.

    • Az absztinencia csak akkor fogadható el, ha ez összhangban van a beteg preferált és megszokott életmódjával
  • A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és aláírják a jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezést és felhatalmazást, amely lehetővé teszi a személyes egészségügyi adatok kiadását
  • A betegeknek 0 vagy 1 GOG teljesítménystátusszal kell rendelkezniük
  • Képes lenyelni és megtartani az orálisan beadott gyógyszert, és nincsenek klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri rendellenességei, amelyek megváltoztathatják a felszívódást, mint például felszívódási zavar, bélelzáródás, vagy a gyomor vagy a bél jelentős reszekciója.
  • Minden korábbi kezeléssel összefüggő toxicitásnak CTCAE v4 fokozatúnak kell lennie =< 1 (kivéve az alopecia) a randomizálás időpontjában
  • A betegek bal kamrai ejekciós frakciójának >= a normálérték alsó határának kell lennie echocardiogram (ECHO) vagy multigated collection scan (MUGA) alapján.
  • Szérum kreatinin =< 1,5 mg/dl VAGY számított kreatinin-clearance (Cockcroft-Gault képlet) >= 50 ml/perc VAGY 24 órás vizelet kreatinin-clearance >= 50 ml/perc (a kezelést megelőző 14 napon belül)
  • Bilirubin = a normálérték felső határának 1,5-szöröse (a kezelést megelőző 14 napon belül)
  • Alanin-aminotranszferáz (ALT) = a normálérték felső határának 2,5-szerese (a kezelést megelőző 14 napon belül)
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) = a normálérték felső határának 2,5-szerese (a kezelést megelőző 14 napon belül)
  • Albumin >= 2,5 g/dl (a kezelést megelőző 14 napon belül)
  • A protrombin idő (PT) és az aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) = a normál érték felső határának 1,5-szerese (a kezelést megelőző 14 napon belül)
  • Neutrophilszám >= 1,5 x 10^9/l (a kezelést megelőző 14 napon belül)
  • Thrombocytaszám >= 100 x 10^9/l (a kezelést megelőző 14 napon belül)
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dl (a kezelést megelőző 14 napon belül)
  • Ha a letrozolt választják kontrollterápiaként, a betegeknek posztmenopauzában kell lenniük, vagy kétoldali peteeltávolítást követően, vagy legalább 5 évvel a spontán menopauza után; a spontán menopauzát követő 5 éven belül, vagy kétoldali petefészek-eltávolítás nélkül méheltávolításon átesett betegeknél posztmenopauzális luteinizáló hormon (LH) és tüszőstimuláló hormon (FSH) szinttel kell rendelkezniük; a hormonpótló terápiában (HRT) részesülő betegeknek a letrozol kezelés megkezdése előtt bele kell egyezniük a hormonterápia abbahagyásához

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik 4 héten belül kemoterápiában vagy sugárterápiában részesültek (nitrozoureák vagy mitomicin C esetében 6 héten belül) a vizsgálatba való bekapcsolódást megelőzően, vagy azok, akik nem gyógyultak meg a több mint 4 héttel korábban alkalmazott szerek okozta nemkívánatos eseményekből
  • Egyéb vizsgálati gyógyszerek alkalmazása a trametinib vagy a standard ápolószer első adagját megelőző 28 napon belül (vagy öt felezési időn belül, attól függően, hogy melyik rövidebb; legalább 14 nappal az utolsó adagtól számítva)
  • Ha a betegeknél potenciális indexes léziót sugároztak be, annak a sugárterápia után előrehaladottnak kell lennie ahhoz, hogy mérhető alkalmassági lézióként lehessen használni.
  • Előfordulhat, hogy a betegek nem kaptak korábban MEK, v-Ki-ras2 Kirsten patkány szarkóma vírus onkogén homológ (KRAS) vagy v-raf egér szarkóma vírus onkogén homológ B1 (BRAF) inhibitor terápiát

  • Tiltott gyógyszer jelenlegi használata; a következő gyógyszerek vagy nem gyógyszeres terápiák tilosak:

    • Előfordulhat, hogy a betegek nem kapnak más rákellenes vagy vizsgálati szereket
    • Mivel számos gyógynövény-kiegészítő összetétele, PK-ja és anyagcseréje ismeretlen, a vizsgálat során tilos az összes gyógynövény-kiegészítő egyidejű alkalmazása (beleértve, de nem kizárólagosan az orbáncfüvet, kavát, efedrát [ma huang], gingko bilobát, dehidroepiandroszteron [DHEA], yohimbe, fűrészpálma vagy ginzeng)
  • Az ismert leptomeningeális vagy agyi metasztázisokkal vagy gerincvelő-kompresszióval rendelkező betegeket ki kell zárni ebből a klinikai vizsgálatból rossz prognózisuk miatt, és mert gyakran fejlődik ki náluk progresszív neurológiai diszfunkció, amely megzavarná a neurológiai és egyéb nemkívánatos események értékelését.
  • Ki kell zárni azokat a betegeket, akiknek bélelzáródása vagy bármilyen más gyomor-bélrendszeri betegsége van, amely befolyásolhatja az orális gyógyszer felszívódását; ez magában foglalja azokat a betegeket, akik nem képesek lenyelni és megtartani az orálisan beadott gyógyszert, felszívódási szindrómát szenvednek, vagy akiknél jelentős gyomor- vagy bélreszekciót szenvednek.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás szerepel

  • Ki kell zárni azokat a betegeket, akiknél korábban vagy jelenleg rosszindulatú daganat volt más helyeken, kivéve:

    • Gyógyítólag kezelt helyi daganatok, mint például méhnyak in situ karcinóma, bazális vagy laphámsejtes bőrrák
    • Olyan daganatok, amelyeknél 5 éven belül nem figyeltek meg visszaesést
  • Ismert hepatitis B vírus (HBV) vagy hepatitis C vírus (HCV) fertőzés (krónikus vagy megszűnt HBV és HCV fertőzésben szenvedő betegek jogosultak); a humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött betegek nem jogosultak antiretrovirális gyógyszerekre
  • Ismert azonnali vagy késleltetett túlérzékenységi reakció vagy idiosinkrácia a trametinibhez vagy segédanyagokhoz, vagy a dimetil-szulfoxidhoz (DMSO) vagy a Cremophor EL-hez (polioxietilezett ricinusolaj) kémiailag rokon gyógyszerekkel szemben; Kérjük, vegye figyelembe, hogy a Cremophor kizárása szükségtelen, kivéve, ha a paclitaxel az egyetlen rendelkezésre álló szer, és a beteg véletlenszerűen a hagyományos terápiás lehetőséget választja.

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében vagy bizonyítékaiban szív- és érrendszeri kockázat szerepel, beleértve a következők bármelyikét:

    • Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < a normál alsó határa (LLN)
    • Bazett korrigált QT (QTcB) >= 480 msec
    • Jelenlegi klinikailag jelentős kontrollálatlan aritmiák anamnézisében vagy bizonyítékaiban
    • Kivétel: A randomizálás előtt több mint 30 napig kontrollált pitvarfibrillációban szenvedő alanyok jogosultak
    • A kórelőzményben (a randomizációt megelőző 6 hónapon belül) akut koszorúér-szindrómák (beleértve a miokardiális infarktust és az instabil anginát), coronaria angioplasztika vagy stentelés
    • A jelenlegi >= II. osztályú pangásos szívelégtelenség története vagy bizonyítékai a New York Heart Association (NYHA) meghatározása szerint
    • A kezelésre nem reagáló hipertónia olyan szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm és/vagy diasztolés > 90 Hgmm, amely nem szabályozható antihipertenzív kezeléssel
    • Intrakardiális defibrillátorral vagy állandó pacemakerrel rendelkező betegek
    • Ismert szívmetasztázisok
  • Betegek, akiknek a kórtörténetében vagy jelenlegi bizonyítékai/kockázata a retina véna elzáródása (RVO)
  • Bármilyen súlyos és/vagy instabil, már meglévő egészségügyi rendellenesség (a fenti rosszindulatú kivételtől eltekintve), pszichiátriai rendellenesség vagy egyéb olyan állapot, amely befolyásolhatja az alany biztonságát, a tájékozott beleegyezés megszerzését vagy a vizsgálati eljárások betartását.
  • Olyan betegek, akiknek egyidejűleg olyan gyógyszert kell alkalmazniuk, amely meghosszabbíthatja a QT-intervallumot
  • A trametinibbel nem végeztek állatkísérleteket; ezért a vizsgálati gyógyszert nem szabad terhes nőknek vagy szoptató anyáknak adni; a fogamzóképes nőket tanácsolni kell, hogy kerüljék a terhességet és alkalmazzanak hatékony fogamzásgátlási módszereket; ha egy nőbeteg vagy egy páciens partnere teherbe esik, miközben a beteg trametinibet kap, a magzatot érintő lehetséges veszélyt el kell magyarázni a betegnek és partnerének (adott esetben)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kar (letrozol, tamoxifen, paklitaxel, PLD, topotekán)
A betegek a klinikus által választott letrozol PO QD az 1-28. napon, tamoxifen-citrát PO BID az 1-28. napon, paclitaxel IV 1 órán keresztül az 1., 8. és 15. napon, pegilált liposzómális doxorubicin-hidroklorid IV 1 órán keresztül az 1. napon. vagy topotekán IV 30 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A progresszív betegségben szenvedő betegek átkerülhetnek a B karba.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicin HCl liposzóma
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipoDox
  • Liposzómás adriamicin
  • Liposzóma-kapszulázott doxorubicin
  • Pegilált doxorubicin HCl liposzóma
  • S-liposzomális doxorubicin
  • Stealth liposzómás doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicin HCl Liposomal
  • Doxorubicin-hidroklorid liposzóma
  • Lipodox 50
  • Liposzómás doxorubicin-hidroklorid
  • Pegilált liposzómás doxorubicin
Drog: Paclitaxel
Adott IV
Más nevek:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Drog: Topotekán
Adott IV
Más nevek:
  • Hycamptamin
  • Topotekán lakton
Drog: Letrozol
Adott PO
Más nevek:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
  • CGS20267
Drog: Tamoxifen-citrát
Adott PO
Más nevek:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifen
  • Dignotamoxi
  • Ebefen
  • Emblon
  • Estroxyn
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifen
  • Genox
  • ICI 46,474
  • ICI-46474
  • Jenoxifen
  • Kessar
  • Ledertam
  • Leszporén
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-Tamoxifen
  • Novofen
  • Noxitem
  • Ösztrifen
  • Oncotam
  • PMS-Tamoxifen
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifeni citra
  • Zemide
  • ICI 46474
  • ICI46474
Kísérleti: B kar (trametinib)
A betegek trametinib PO QD-t kapnak az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Drog: Trametinib-dimetil-szulfoxid
Adott PO
Más nevek:
  • Mekinista
  • Meqsel
  • Spexotras

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A vizsgálatba lépéstől a progresszió vagy halálozásig eltelt idő, átlagosan 7 hónap az A karnál és 13 hónap a B karnál
A progressziómentes túlélést (PFS) a vizsgálatba való beiratkozás és a betegség progressziójának dokumentálása (RECIST 1.1) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás közötti hónapok számaként határozták meg. Az utolsó utánkövetéskor még életben lévő és betegségmentes betegeket az utolsó CT-vizsgálat időpontjában cenzúrázták. A résztvevőket feladatcsoportjuk alapján elemezték. Az A karon lévő betegek, akik előrehaladtak, kaphatták a B karon lévő kezelést. Az A karon átlépő betegek vizsgálati ideje nem szerepelt a PFS végpont meghatározásában.
A vizsgálatba lépéstől a progresszió vagy halálozásig eltelt idő, átlagosan 7 hónap az A karnál és 13 hónap a B karnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események előfordulása (AE)
Időkeret: A kezelés időtartama alatt és a vizsgálati kezelés leállítását követő 100 napig
Azon kezelt betegek száma, akiknél nemkívánatos eseményeket észleltek (3. fokozat vagy magasabb) a randomizált kezelés során. Nem tartalmazza a trametinibbel kezelt kontroll betegek körében megfigyelt nemkívánatos eseményeket a keresztezés után. A résztvevőket a besorolási csoportjuk alapján elemezték. Az A karon lévő betegek, akik előrehaladtak, kaphatták a B karon lévő kezelést. Az A karon átlépő betegek vizsgálati ideje nem szerepelt az AE végpont meghatározásában.
A kezelés időtartama alatt és a vizsgálati kezelés leállítását követő 100 napig
Általános túlélés
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a halál időpontjáig vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjáig eltelt idő, átlagosan 29 hónap az A csoportban és 37 hónap a B csoportban
A teljes túlélést (OS) a vizsgálatba való beiratkozás és a bármilyen okból bekövetkezett halál között eltelt hónapok számaként határozták meg. A legutóbbi utánkövetéskor még életben lévő betegeket az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázták. Azok a betegek, akiknél a betegség progressziója volt a kontroll karon, áttérhettek a trametinib karra. A protokoll szerint az intent-to-treat OS elemzést nem korrigálták a keresztezéshez.
A tanulmányba lépéstől a halál időpontjáig vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjáig eltelt idő, átlagosan 29 hónap az A csoportban és 37 hónap a B csoportban
Objektív tumorválasz (teljes válasz és részleges válasz)
Időkeret: A vizsgálatba lépéstől a progresszió vagy halálozásig eltelt idő, átlagosan 7 hónap az A karnál és 13 hónap a B karnál
A válaszarányt azon betegek binomiális arányaként becsülték meg, akiknél a RECIST 1.1 kritériumok szerint a teljes vagy részleges választ adták legjobban.
A vizsgálatba lépéstől a progresszió vagy halálozásig eltelt idő, átlagosan 7 hónap az A karnál és 13 hónap a B karnál
A betegek akut életminőségről számoltak be
Időkeret: 1. kiindulási állapot (az 1. ciklus előtt), 12 hét (a 4. ciklus előtt), 24 hét (4 hét a 6. ciklus után), 36 hét az 1. ciklus után, 52 hét az 1. ciklus után.
A betegek által közölt életminőséget a petefészekrák rákterápiájának funkcionális értékelése (FACT-O TOI) kezelési eredménymutatójával (TOI) mérték. A FACT-O TOI egy skála a petefészekrákos betegek általános életminőségének felmérésére. Három alskálából áll: Fizikai jóllét (7 tétel), Funkcionális jóllét (7 elem) és Petefészekrák alskála (11 elem). . A FACT-O TOI pontszám az alskála pontszámok összegeként kerül kiszámításra, ha a FACT-O TOI tételek több mint 80%-a érvényes választ ad, és az összes komponens alskála érvényes pontszámmal rendelkezik. A FACT-O TOI pontszám 0-100 között van, a nagy pontszám pedig jobb QOL-ra utal. A résztvevőket feladatcsoportjuk alapján elemezték. Az A karon lévő betegek, akik előrehaladtak, kaphatták a B karon lévő kezelést. Az A karon átlépő betegek vizsgálati ideje nem szerepelt az életminőség végpont meghatározásában
1. kiindulási állapot (az 1. ciklus előtt), 12 hét (a 4. ciklus előtt), 24 hét (4 hét a 6. ciklus után), 36 hét az 1. ciklus után, 52 hét az 1. ciklus után.
A betegek akut perifériás neuropátia tüneteiről számoltak be
Időkeret: Akár 52 hétig
A betegek által jelentett perifériás neuropátia tüneteit a Cancer Therapy/Nőgyógyászati ​​Onkológiai Csoport funkcionális értékelése - neurotoxicitási alskálával (rövid változat) (FACT/GOG-Ntx alskála) mérték. A FACT/GOG-Ntx alskála 4 elemet tartalmaz. Mindegyik tételt egy 5 fokú skálán értékelték (0 = egyáltalán nem; 1 = kicsit; 2 = valamennyire; 3 = eléggé; 4 = nagyon). A FACIT mérési rendszer szerint az Ntx pontszám az egyes tételek pontszámainak összegzése volt, ha az alskála itemeinek több mint 50%-a válaszolt. Ha megválaszolatlan tételek léteztek, az alskála pontszámát úgy arányosították, hogy a megválaszolt itemek pontszámainak átlagát megszorozták a skála elemeinek számával. Az Ntx pontszám 0 és 16 között van, a nagy pontszám pedig kevésbé perifériás neuropátia tüneteket jelez
Akár 52 hétig
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A vizsgálatba lépéstől a progresszió vagy halálozás időpontjáig eltelt idő, átlagosan 7 hónap az SOC esetében és 13 hónap a kezelési (Trametinib) karon.
A progressziómentes túlélést (PFS) a vizsgálatba való beiratkozás és a betegség progressziójának dokumentálása (RECIST 1.1) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás közötti hónapok számaként határozták meg. Az utolsó utánkövetéskor még életben lévő és betegségmentes betegeket az utolsó CT-vizsgálat időpontjában cenzúrázták. A RECIST v1.1 a progressziót a célléziók átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedéseként határozza meg, referenciaként a legkisebb összeget véve a vizsgálat során (ez magában foglalja az alapösszeget is, ha ez a legkisebb a vizsgálat során). A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia. Egy vagy több új elváltozás megjelenése is progressziónak minősül.
A vizsgálatba lépéstől a progresszió vagy halálozás időpontjáig eltelt idő, átlagosan 7 hónap az SOC esetében és 13 hónap a kezelési (Trametinib) karon.
pERK kifejezés
Időkeret: Alapvonal
A páciens tumorszövetének immunhisztokémiai elemzéséből származó H-pontszám segítségével számszerűsítik, és várhatóan folyamatos mérésként jelenik meg. figyelembe veszi a pERK prognosztikai és prediktív képességeit az objektív válaszarányhoz (ORR) vagy PFS-hez viszonyítva. A dichotóm markerek elemzését a Kaplan Meier-parcellák, valamint az esély- és a veszélyarány-becslések erdőrészletei támogatják. A válasz időtartamát az úszók ábrázolásaival ábrázolják, a medián időtartamot Kaplan Meier módszerekkel becsülik meg. A többváltozós modellek tartalmazzák a földrajzi régió, a teljesítmény állapotának és a korábbi kezelések számának kovariáns kiigazítását, hatáskódolással bemutatva. A többváltozós modellekből származó korrigált veszély- és esélyhányados becsléseket névleges p-értékek és kétoldalú, 95%-os konfidencia intervallumok támasztják alá. A megbízhatósági intervallumokat a rendszer az adatok által alátámasztott valós (nem megfigyelt) arány valószínű értéktartományaként értelmezi.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Együttműködők

NRG Oncology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David M Gershenson, NRG Oncology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 28.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2014-00629 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • P50CA083639 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • GOG-0281 (Egyéb azonosító: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel