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Trametinibe no tratamento de pacientes com câncer de ovário de baixo grau recorrente ou progressivo ou câncer de cavidade peritoneal

3 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo randomizado de fase II/III para avaliar a eficácia do trametinibe (GSK 1120212) em pacientes com câncer de ovário seroso de baixo grau recorrente ou progressivo ou câncer peritoneal

Este estudo de fase II/III estuda o desempenho do trametinibe e o compara com o tratamento padrão com letrozol, tamoxifeno, paclitaxel, doxorrubicina lipossomal peguilada ou topotecano no tratamento de pacientes com câncer de ovário de baixo grau ou câncer de cavidade peritoneal que voltou (recorrente ), piorar (progressivo) ou se espalhar para outras partes do corpo. Trametinib pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. Ainda não se sabe se o trametinib é mais eficaz do que a terapêutica padrão no tratamento de doentes com cancro do ovário ou da cavidade peritoneal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Estimar a taxa de risco de sobrevida livre de progressão (PFS) de trametinibe em comparação com as "terapias comercialmente disponíveis" consistindo em um dos cinco agentes comercialmente disponíveis em mulheres com carcinoma seroso de baixo grau recorrente do ovário ou peritônio previamente tratados com quimioterapia à base de platina.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar a natureza, frequência e grau máximo de toxicidade conforme avaliado pelos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) versão (v) 4 para cada braço de tratamento.

II. Determinar a qualidade de vida, avaliada pelo Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian (FACT-O).

IIa. Comparar o trametinib com o braço de controlo no que diz respeito à qualidade de vida aguda (até pós-ciclo 6) autorreferida pelos doentes conforme medida pelo FACT-O-Trial Outcome Index (TOI).

IIb. Comparar trametinib com o braço de controlo no que diz respeito à neurotoxicidade aguda (até pós-ciclo 6) autorrelatada pelos doentes, medida pelo FACT-Gynecologic Oncology Group (GOG)-Neurotoxicity (NTX).

III. Estimar a taxa de resposta objetiva (RR) dos pacientes em cada braço de tratamento.

4. Testar se a alta expressão de pERK, quantificada por imuno-histoquímica (IHC), está associada a melhor prognóstico (RR ou PFS) entre os pacientes que receberam o tratamento randomizado.

V. Testar se as alterações genéticas associadas à ativação da via MAPK (KRAS, NRAS, HRAS, BRAF, MEK, ERBB2 ou NF1) estão associadas a um melhor prognóstico (RR ou PFS) entre os pacientes que recebem o tratamento randomizado.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

ARM A: Os pacientes recebem a escolha do médico de letrozol por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28, citrato de tamoxifeno PO duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-28, paclitaxel por via intravenosa (IV) durante 1 hora nos dias 1 , 8 e 15, cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado (PLD) IV durante 1 hora no dia 1 ou topotecano IV durante 30 minutos nos dias 1, 8 e 15. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes que desenvolvem doença progressiva podem passar para o braço B.

ARM B: Os doentes recebem trametinib PO QD nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos, a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente por 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

260

Estágio

Fase 2
Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
    - Tennessee Valley Gynecologic Oncology
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Auburn, California, Estados Unidos, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Estados Unidos, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Clovis, California, Estados Unidos, 93611
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, Estados Unidos, 93611
    - University Oncology Associates
  - Davis, California, Estados Unidos, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Estados Unidos, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95124
    - Stanford Cancer Center South Bay
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
  - Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
    - Saint Francis Hospital
  - Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
    - North Shore Medical Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
    - Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Estados Unidos, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
    - Woman's Hospital
- Maine
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Monroe Cancer Center
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - New Mexico Cancer Research Alliance
- New York
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
    - Sampson Radiation Oncology
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
    - Onslow Memorial Hospital
  - Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
    - Duke Women's Cancer Care Raleigh
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
    - University Hospitals Sharon Health Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18042
    - Easton Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Kittanning, Pennsylvania, Estados Unidos, 16201
    - Armstrong Center for Medicine and Health
  - Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah, Tennessee, Estados Unidos, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
    - MD Anderson in The Woodlands
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
    - MD Anderson West Houston
  - League City, Texas, Estados Unidos, 77573
    - MD Anderson League City
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
    - MD Anderson in Sugar Land
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - LDS Hospital
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Estados Unidos, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Auburn, Washington, Estados Unidos, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bainbridge Island, Washington, Estados Unidos, 98110
    - Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98002
    - Virginia Mason Federal Way Medical Center
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98332
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
  - Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98335
    - MultiCare Gig Harbor Medical Park
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Northwest Cancer Clinic
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Lynnwood, Washington, Estados Unidos, 98036
    - Virginia Mason Lynnwood Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Estados Unidos, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
    - Peninsula Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - FHCC South Lake Union
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
    - Women's Cancer Center of Seattle
  - Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 97405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest NCI Community Oncology Research Program
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53548
    - Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center
Reino Unido
- - London, Reino Unido, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust-Chelsea
  - Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital
- England
  - Bristol, England, Reino Unido, BS2 8ED
    - Bristol Royal Infirmary
  - Cambridge, England, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Addenbrookes Hospital-Medical School
  - London, England, Reino Unido, EC1A 7BE
    - Saint Bartholomew's Hospital
  - London, England, Reino Unido, W12 0HS
    - Hammersmith Hospital
  - London, England, Reino Unido, WC1E 6AG
    - University College London Hospital
  - Manchester, England, Reino Unido, M20 4BX
    - Christie Hospital
  - Somerset, England, Reino Unido, TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
  - West Yorkshire, England, Reino Unido, LS9 7TF
    - Saint James's University Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7AB
    - Belfast City Hospital
- Scotland
  - Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH4 2XU
    - Western General Hospital
  - Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
    - Beatson Oncology Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com os seguintes tumores são incluídos no estudo:
- Pacientes inicialmente diagnosticados com carcinoma seroso de baixo grau de ovário ou carcinoma peritoneal que recorrem como carcinoma seroso de baixo grau (carcinoma seroso micropapilar invasivo ou carcinomas serosos invasivos de grau I, conforme definido pelo GOG, Federação de Obstetras e Ginecologistas [FIGO], Organização Mundial da Saúde [OMS ] ou Silverberg)
- Pacientes inicialmente diagnosticados com carcinoma seroso limítrofe de ovário ou carcinoma peritoneal que recorrem como carcinoma seroso de baixo grau (carcinoma seroso micropapilar invasivo ou carcinomas serosos invasivos de grau I, conforme definido por GOG, FIGO WHO ou Silverberg)
Pelo menos 4 semanas devem ter se passado desde que o paciente foi submetido a qualquer cirurgia de grande porte (p. MAIOR: laparotomia, laparoscopia, toracotomia, VATS [cirurgia torascópica videoassistida]); não há restrição para procedimentos MINOR: (ex. colocação de cateter venoso central, colocação ou troca de stent ureteral, núcleo tumoral ou biópsia aspirativa por agulha fina [PAAF])
Os pacientes devem ter carcinoma seroso de baixo grau documentado; a confirmação deve ocorrer por revisão prospectiva da patologia antes da entrada no estudo; a revisão prospectiva da patologia pode ser feita no tecido do carcinoma recorrente ou no espécime diagnóstico original
Todos os pacientes devem ter doença mensurável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1; doença mensurável é definida como pelo menos uma lesão-alvo que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado); cada lesão deve ter >= 10 mm quando medida por tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) ou medida do paquímetro por exame clínico; ou >= 20 mm quando medido por radiografia de tórax; os linfonodos devem ter >= 15 mm no eixo curto quando medidos por TC ou RM; todos os estudos de imagem devem ser realizados dentro de 28 dias antes do registro
Terapia prévia
- Os pacientes devem ter recidiva ou progredido após pelo menos um regime de quimioterapia à base de platina
- Os pacientes podem ter recebido um número ilimitado de regimes de terapia anteriores
- Os pacientes podem não ter recebido todas as cinco opções no braço "terapia padrão"
- Qualquer terapia hormonal direcionada ao tumor maligno deve ser suspensa pelo menos uma semana antes do registro
- Qualquer outra terapia prévia dirigida ao tumor maligno, incluindo quimioterapia e radioterapia, deve ser descontinuada pelo menos 4 semanas antes do registro; qualquer agente investigativo deve ser descontinuado pelo menos 28 dias antes do registro
Trametinib, pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas; mulheres com potencial para engravidar (ou seja, pacientes cujos órgãos reprodutivos permanecem no lugar e que não passaram da menopausa) e os homens devem concordar em usar um método contraceptivo altamente eficaz (por exemplo, hormonal, dispositivo intrauterino ou; abstinência*) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por seis meses após a última dose do medicamento; as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 14 dias antes da randomização, não podem estar amamentando e devem concordar em usar uma forma altamente eficaz de contracepção durante o período de tratamento e por 6 meses após a última dose de estudar tratamento; se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
- A abstinência só é aceitável quando está de acordo com o estilo de vida preferido e habitual do paciente
Os pacientes devem ter a capacidade de entender e assinar um consentimento informado aprovado e autorização permitindo a liberação de informações pessoais de saúde
Os pacientes devem ter um status de desempenho GOG de 0 ou 1
Capaz de engolir e reter medicamentos administrados por via oral e não apresentar anormalidades gastrointestinais clinicamente significativas que possam alterar a absorção, como síndrome de má absorção, obstrução intestinal ou ressecção importante do estômago ou intestino
Todas as toxicidades relacionadas ao tratamento anterior devem ser grau CTCAE v4 = < 1 (exceto alopecia) no momento da randomização
Os pacientes devem ter uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo >= limite inferior do normal por ecocardiograma (ECO) ou varredura de aquisição multigatada (MUGA)
Creatinina sérica =< 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina calculada (fórmula de Cockcroft-Gault) >= 50 mL/min OU depuração de creatinina urinária de 24 horas >= 50 mL/min (dentro de 14 dias antes do tratamento)
Bilirrubina = < 1,5 vezes o limite superior do normal (dentro de 14 dias antes do tratamento)
Alanina aminotransferase (ALT) = < 2,5 vezes o limite superior do normal (dentro de 14 dias antes do tratamento)
Aspartato aminotransferase (AST) = < 2,5 vezes o limite superior do normal (dentro de 14 dias antes do tratamento)
Albumina >= 2,5 g/dL (dentro de 14 dias antes do tratamento)
Tempo de protrombina (PT) e tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) = < 1,5 vezes o limite superior do normal (dentro de 14 dias antes do tratamento)
Contagem de neutrófilos >= 1,5 x 10^9/L (dentro de 14 dias antes do tratamento)
Contagem de plaquetas >= 100 x 10^9/L (dentro de 14 dias antes do tratamento)
Hemoglobina >= 9,0 g/dL (dentro de 14 dias antes do tratamento)
Se o letrozol for selecionado como terapia de controle, as pacientes devem estar na pós-menopausa, após ooforectomia bilateral ou pelo menos 5 anos após a menopausa espontânea; pacientes dentro de 5 anos da menopausa espontânea ou que fizeram histerectomia sem ooforectomia bilateral devem apresentar níveis de hormônio luteinizante (LH) e hormônio folículo estimulante (FSH) pós-menopausa; pacientes em terapia de reposição hormonal (TRH) devem concordar com a retirada da terapia hormonal antes do letrozol ser iniciado

Critério de exclusão:

Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes
Uso de outros medicamentos em investigação dentro de 28 dias (ou cinco meias-vidas, o que for menor; com um mínimo de 14 dias a partir da última dose) antes da primeira dose de trametinibe ou agente padrão de tratamento
Se os pacientes tiveram uma lesão índice potencial irradiada, ela deve ter progredido após a radioterapia para ser usada como uma lesão de elegibilidade mensurável
Os pacientes podem não ter recebido tratamento anterior com MEK, homólogo de oncogene viral de sarcoma de rato Kirsten v-Ki-ras2 (KRAS) ou inibidor de oncogene viral de sarcoma murino v-raf homólogo B1 (BRAF)
Uso atual de medicamento proibido; os seguintes medicamentos ou terapias não medicamentosas são proibidos:
- Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente anticancerígeno ou em investigação
- Como a composição, PK e metabolismo de muitos suplementos fitoterápicos são desconhecidos, o uso concomitante de todos os suplementos fitoterápicos é proibido durante o estudo (incluindo, entre outros, erva de São João, kava, efedrina [ma huang], gingko biloba, dehidroepiandrosterona [DHEA], yohimbe, saw palmetto ou ginseng)
Pacientes com metástases leptomeníngeas ou cerebrais conhecidas ou compressão da medula espinhal devem ser excluídos deste ensaio clínico devido ao seu mau prognóstico e porque muitas vezes desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos
Pacientes com obstrução intestinal ou qualquer outra condição gastrointestinal que possa afetar a absorção da droga oral devem ser excluídos; isso incluiria pacientes com incapacidade de engolir e reter medicamentos administrados por via oral, síndrome de má absorção ou aqueles com uma grande ressecção do estômago ou intestinos
Pacientes com história de doença pulmonar intersticial ou pneumonite
Pacientes com malignidade anterior ou atual em outros locais devem ser excluídos, com exceção de:
- Tumores locais tratados curativamente, como carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma de células basais ou escamosas da pele
- Tumores para os quais nenhuma recidiva foi observada dentro de 5 anos
Infecção conhecida pelo vírus da hepatite B (HBV) ou pelo vírus da hepatite C (HCV) (pacientes com infecção crônica ou curada por HBV e HCV são elegíveis); pacientes com vírus da imunodeficiência humana (HIV) não são elegíveis se estiverem tomando medicamentos anti-retrovirais
Reação de hipersensibilidade imediata ou tardia conhecida ou idiossincrasia a medicamentos quimicamente relacionados a trametinibe, ou excipientes, ou a dimetilsulfóxido (DMSO), ou a Cremophor EL (óleo de rícino polioxietilado); observe que a exclusão para Cremophor é desnecessária, a menos que o paclitaxel seja o único agente disponível e o paciente seja randomizado para a opção de terapia convencional
Pacientes com histórico ou evidência de risco cardiovascular, incluindo qualquer um dos seguintes:
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) < limite inferior do normal (LLN)
- QT corrigido de Bazett (QTcB) >= 480 ms
- História ou evidência de arritmias não controladas clinicamente significativas atuais
- Exceção: Indivíduos com fibrilação atrial controlada por > 30 dias antes da randomização são elegíveis
- História de (nos 6 meses anteriores à randomização) síndromes coronarianas agudas (incluindo infarto do miocárdio e angina instável), angioplastia coronariana ou implante de stent
- História ou evidência de atual >= insuficiência cardíaca congestiva de classe II, conforme definido pela New York Heart Association (NYHA)
- Hipertensão refratária ao tratamento definida como pressão arterial sistólica > 140 mmHg e/ou diastólica > 90 mmHg que não pode ser controlada por terapia anti-hipertensiva
- Pacientes com desfibriladores intracardíacos ou marcapassos permanentes
- Metástases cardíacas conhecidas
Pacientes com história ou evidência atual/risco de oclusão da veia retiniana (RVO)
Qualquer distúrbio médico preexistente grave e/ou instável (além da exceção de malignidade acima), distúrbio psiquiátrico ou outras condições que possam interferir na segurança do sujeito, obtenção de consentimento informado ou conformidade com os procedimentos do estudo
Pacientes que necessitam de uso de medicação concomitante que pode prolongar o intervalo QT
Não foram realizados estudos reprodutivos em animais com trametinib; portanto, o medicamento do estudo não deve ser administrado a mulheres grávidas ou lactantes; as mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a evitar a gravidez e a usar métodos contraceptivos eficazes; se uma paciente do sexo feminino ou a parceira de um paciente engravidar enquanto a paciente estiver recebendo trametinibe, o risco potencial para o feto deve ser explicado à paciente e à parceira (conforme aplicável)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço A (letrozol, tamoxifeno, paclitaxel, PLD, topotecano) Os pacientes recebem, à escolha do médico, letrozol PO QD nos dias 1-28, citrato de tamoxifeno PO BID nos dias 1-28, paclitaxel IV durante 1 hora nos dias 1, 8 e 15, cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado IV durante 1 hora no dia 1 , ou topotecano IV durante 30 minutos nos dias 1, 8 e 15. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes que desenvolvem doença progressiva podem passar para o braço B.	Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal Peguilado Dado IV Outros nomes: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Doxorrubicina HCl Lipossoma Duomeisu Evacet LipoDox Adriamicina Lipossomal Doxorrubicina encapsulada em lipossomas Lipossoma Peguilado de Doxorrubicina HCl Doxorrubicina S-Lipossômica Doxorrubicina Lipossomal Stealth TLC D-99 Dox-SL Doxorrubicina HCl Lipossomal Lipossoma de Cloridrato de Doxorrubicina Lipodox 50 Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal Doxorrubicina Lipossomal Peguilada Medicamento: Paclitaxel Dado IV Outros nomes: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Medicamento: Topotecano Dado IV Outros nomes: Hicamptamina Topotecana lactona Medicamento: Letrozol Dado PO Outros nomes: CGS 20267 Femara Fempro Medicamento: Citrato de tamoxifeno Dado PO Outros nomes: Nolvadex TAM Soltamox Apo-Tamox Clonoxifeno Dignotamoxi Ebefen Emblon Estroxina Fentamox Gen-Tamoxifeno Genox ICI 46.474 ICI-46474 Jenoxifeno Kessar Ledertam Lesporeno Nolgen Noltam Nolvadex-D Nourytam Novo-Tamoxifeno Novofen Noxitem Oestrifeno Oncotam PMS-Tamoxifeno Tamax Tamaxin Tamifen Tamizam Tamofen Tamoxasta Tamoxifeno Citras Zemide
Experimental: Braço B (trametinibe) Os doentes recebem trametinib PO QD nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Medicamento: Trametinibe Dimetil Sulfóxido Dado PO Outros nomes: Mekinista Meqsel

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: Braço A (letrozol, tamoxifeno, paclitaxel, PLD, topotecano)

Os pacientes recebem, à escolha do médico, letrozol PO QD nos dias 1-28, citrato de tamoxifeno PO BID nos dias 1-28, paclitaxel IV durante 1 hora nos dias 1, 8 e 15, cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado IV durante 1 hora no dia 1 , ou topotecano IV durante 30 minutos nos dias 1, 8 e 15. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes que desenvolvem doença progressiva podem passar para o braço B.

Outro: Avaliação da Qualidade de Vida

Estudos auxiliares

Outros nomes:

Avaliação da Qualidade de Vida

Outro: Administração do Questionário

Estudos auxiliares

Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal Peguilado

Dado IV

Outros nomes:

ATI-0918
Caelyx
Doxil
Doxilen
Doxorrubicina HCl Lipossoma
Duomeisu
Evacet
LipoDox
Adriamicina Lipossomal
Doxorrubicina encapsulada em lipossomas
Lipossoma Peguilado de Doxorrubicina HCl
Doxorrubicina S-Lipossômica
Doxorrubicina Lipossomal Stealth
TLC D-99
Dox-SL
Doxorrubicina HCl Lipossomal
Lipossoma de Cloridrato de Doxorrubicina
Lipodox 50
Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal
Doxorrubicina Lipossomal Peguilada

Medicamento: Paclitaxel

Dado IV

Outros nomes:

Taxol
Anzatax
Asotax
Bristaxol
Praxel
Taxol Konzentrat

Medicamento: Topotecano

Dado IV

Outros nomes:

Hicamptamina
Topotecana lactona

Medicamento: Letrozol

Dado PO

Outros nomes:

CGS 20267
Femara
Fempro

Medicamento: Citrato de tamoxifeno

Dado PO

Outros nomes:

Nolvadex
TAM
Soltamox
Apo-Tamox
Clonoxifeno
Dignotamoxi
Ebefen
Emblon
Estroxina
Fentamox
Gen-Tamoxifeno
Genox
ICI 46.474
ICI-46474
Jenoxifeno
Kessar
Ledertam
Lesporeno
Nolgen
Noltam
Nolvadex-D
Nourytam
Novo-Tamoxifeno
Novofen
Noxitem
Oestrifeno
Oncotam
PMS-Tamoxifeno
Tamax
Tamaxin
Tamifen
Tamizam
Tamofen
Tamoxasta
Tamoxifeno Citras
Zemide

Experimental: Braço B (trametinibe)

Os doentes recebem trametinib PO QD nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Outro: Avaliação da Qualidade de Vida

Estudos auxiliares

Outros nomes:

Avaliação da Qualidade de Vida

Medicamento: Trametinibe Dimetil Sulfóxido

Dado PO

Outros nomes:

Mekinista
Meqsel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) Prazo: Tempo desde a entrada no estudo até o momento da progressão ou morte, uma média de 7 meses para o braço A e 13 meses para o braço B	A sobrevida livre de progressão (PFS) foi definida como o número de meses entre a inscrição no estudo e a documentação da progressão da doença (RECIST 1.1) ou morte por qualquer causa. Os pacientes ainda vivos e livres de doença no último acompanhamento foram censurados na data da última tomografia computadorizada. Os participantes foram analisados com base em seu grupo de atribuição. Os pacientes do braço A que progrediram foram autorizados a receber o tratamento do braço B. O tempo de estudo para os pacientes do braço A que cruzaram não foi incluído na definição do ponto final da PFS.	Tempo desde a entrada no estudo até o momento da progressão ou morte, uma média de 7 meses para o braço A e 13 meses para o braço B

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de Eventos Adversos (EAs) Prazo: Durante o período de tratamento e até 100 dias após a interrupção do tratamento do estudo	Número de pacientes tratados com eventos adversos (grau 3 ou superior) observados durante o tratamento randomizado. Exclui EAs observados entre os pacientes de controle tratados com trametinibe após o cruzamento. Os participantes foram analisados com base em seu grupo de atribuição. Os pacientes do braço A que progrediram foram autorizados a receber o tratamento do braço B. O tempo de estudo para os pacientes do braço A que cruzaram não foi incluído na definição do endpoint de EA.	Durante o período de tratamento e até 100 dias após a interrupção do tratamento do estudo
Sobrevivência geral Prazo: Tempo desde a entrada no estudo até a hora da morte ou data do último contato, uma média de 29 meses para o braço A e 37 meses para o braço B	A sobrevida global (OS) foi definida como o número de meses entre a inscrição no estudo e a morte por qualquer causa. Os pacientes ainda vivos no último seguimento foram censurados na data do último contato. Os doentes com progressão da doença no braço de controlo foram autorizados a passar para o braço de trametinib. De acordo com o protocolo, a análise de OS com intenção de tratar não foi ajustada para cruzamento.	Tempo desde a entrada no estudo até a hora da morte ou data do último contato, uma média de 29 meses para o braço A e 37 meses para o braço B
Taxa de resposta objetiva do tumor (resposta completa e resposta parcial) Prazo: Tempo desde a entrada no estudo até o momento da progressão ou morte, uma média de 7 meses para o braço A e 13 meses para o braço B	As taxas de resposta foram estimadas como a proporção binomial de pacientes com melhor resposta geral de resposta completa ou parcial de acordo com os critérios RECIST 1.1.	Tempo desde a entrada no estudo até o momento da progressão ou morte, uma média de 7 meses para o braço A e 13 meses para o braço B
Pacientes relataram qualidade de vida aguda Prazo: 1. linha de base (antes do ciclo 1), 12 semanas (antes do ciclo 4), 24 semanas (4 semanas após o ciclo 6), 36 semanas após o ciclo 1, 52 semanas após o ciclo 1.	A qualidade de vida relatada pela paciente foi medida com o Índice de Resultados do Tratamento (TOI) da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer para câncer de ovário (FACT-O TOI). O FACT-O TOI é uma escala para avaliar a QV geral de pacientes com câncer de ovário. É composto por três subescalas: bem-estar físico (7 itens), bem-estar funcional (7 itens) e subescala câncer de ovário (11 itens). . A pontuação do FACT-O TOI é calculada como a soma das pontuações das subescalas se mais de 80% dos itens do FACT-O TOI fornecerem respostas válidas e todas as subescalas componentes tiverem pontuações válidas. A pontuação do FACT-O TOI varia de 0 a 100, com uma pontuação alta sugerindo melhor qualidade de vida. Os participantes foram analisados com base em seu grupo de atribuição. Os pacientes do braço A que progrediram foram autorizados a receber o tratamento do braço B. O tempo de estudo para os pacientes do braço A que cruzaram não foi incluído na definição do desfecho de qualidade de vida	1. linha de base (antes do ciclo 1), 12 semanas (antes do ciclo 4), 24 semanas (4 semanas após o ciclo 6), 36 semanas após o ciclo 1, 52 semanas após o ciclo 1.
Sintomas de neuropatia periférica aguda relatados pelo paciente Prazo: Até 52 semanas	Os sintomas de neuropatia periférica relatados pelo paciente foram medidos com a subescala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer/Grupo de Oncologia Ginecológica - subescala de neurotoxicidade (versão curta) (subescala FACT/GOG-Ntx). A subescala FACT/GOG-Ntx contém 4 itens. Cada item foi pontuado usando uma escala de 5 pontos (0 = nada; 1 = um pouco; 2 = um pouco; 3 = um pouco; 4 = muito). De acordo com o sistema de medição FACIT, o escore Ntx era a soma das pontuações dos itens individuais se mais de 50% dos itens da subescala fossem respondidos. Quando existiam itens não respondidos, uma pontuação da subescala era rateada multiplicando-se a média das pontuações dos itens respondidos pelo número de itens na escala. A pontuação Ntx varia de 0 a 16, com uma pontuação grande sugerindo menos sintomas de neuropatia periférica	Até 52 semanas
Sobrevivência Livre de Progressão Prazo: Tempo desde a entrada no estudo até o momento da progressão ou morte, uma média de 7 meses para SOC e 13 meses para o braço de tratamento (trametinibe).	A sobrevida livre de progressão (PFS) foi definida como o número de meses entre a inscrição no estudo e a documentação da progressão da doença (RECIST 1.1) ou morte por qualquer causa. Os pacientes ainda vivos e livres de doença no último acompanhamento foram censurados na data da última tomografia computadorizada. O RECIST v1.1 define a progressão como um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma no estudo (isso inclui a soma da linha de base, se for a menor no estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado progressão.	Tempo desde a entrada no estudo até o momento da progressão ou morte, uma média de 7 meses para SOC e 13 meses para o braço de tratamento (trametinibe).
Expressão pERK Prazo: Linha de base	Será quantificado usando o escore H derivado da análise imuno-histoquímica do tecido tumoral do paciente e espera-se que se apresente como uma medida contínua. considerará as habilidades prognósticas e preditivas de pERK em relação à taxa de resposta objetiva (ORR) ou PFS. A análise dos marcadores dicotômicos será suportada por gráficos de Kaplan Meier e gráficos de floresta das estimativas de odds-ratio e hazard ratio. A duração da resposta será representada usando gráficos de nadadores, com duração mediana estimada usando métodos de Kaplan Meier. Os modelos multivariáveis incluirão ajuste de covariáveis para região geográfica, status de desempenho e número de regimes anteriores, apresentados usando codificação de efeito. As estimativas de risco e probabilidade ajustadas dos modelos multivariáveis serão suportadas por valores de p nominais e intervalos de confiança de 95% de 2 lados. Os intervalos de confiança serão interpretados como o intervalo plausível de valores para a razão verdadeira (não observada) suportada pelos dados.	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Investigadores

Investigador principal: David M Gershenson, NRG Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Gershenson DM, Miller A, Brady WE, Paul J, Carty K, Rodgers W, Millan D, Coleman RL, Moore KN, Banerjee S, Connolly K, Secord AA, O'Malley DM, Dorigo O, Gaillard S, Gabra H, Slomovitz B, Hanjani P, Farley J, Churchman M, Ewing A, Hollis RL, Herrington CS, Huang HQ, Wenzel L, Gourley C. Trametinib versus standard of care in patients with recurrent low-grade serous ovarian cancer (GOG 281/LOGS): an international, randomised, open-label, multicentre, phase 2/3 trial. Lancet. 2022 Feb 5;399(10324):541-553. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02175-9.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2014

Primeira postagem (Estimado)

2 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2014-00629 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
P50CA083639 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
GOG-0281 (Outro identificador: CTEP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Avaliação da Qualidade de Vida de Crianças com Cardiopatia Congênita de 5 a 7 Anos (QoL-CHD-5-7)

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Tempo de Recuperação da Diálise: Fatores Associados e sua Relação com a Qualidade de Vida

Diálise; Complicações

Egito
Hospices Civils de Lyon

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Percepção Auditiva Espacial em Crianças com Implante Coclear Bilateral (SPHERIC1)

Crianças com implante coclear

França
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Recrutamento

Coletando informações sobre os resultados do tratamento para pacientes com síndrome de Cushing

Síndrome de Cushing | Doença de Cushing | Doença de Cushing

Estados Unidos
Won Choi, PhD, MPH
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Programa de cessação do tabagismo baseado na Web para estudantes universitários tribais

Parar de fumar

Estados Unidos

Trametinibe no tratamento de pacientes com câncer de ovário de baixo grau recorrente ou progressivo ou câncer de cavidade peritoneal

Um estudo randomizado de fase II/III para avaliar a eficácia do trametinibe (GSK 1120212) em pacientes com câncer de ovário seroso de baixo grau recorrente ou progressivo ou câncer peritoneal

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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