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Trametinib dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de bas grade récurrent ou progressif ou d'un cancer de la cavité péritonéale

3 avril 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Une étude randomisée de phase II/III visant à évaluer l'efficacité du tramétinib (GSK 1120212) chez des patientes atteintes d'un cancer séreux de l'ovaire ou d'un cancer péritonéal de bas grade, récurrent ou progressif

Cet essai de phase II/III étudie l'efficacité du trametinib et le compare à un traitement standard avec soit du létrozole, du tamoxifène, du paclitaxel, de la doxorubicine liposomale pégylée ou du topotécan dans le traitement de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de bas grade ou d'un cancer de la cavité péritonéale qui est revenu (récidive ), s'aggraver (progressif) ou se propager à d'autres parties du corps. Le trametinib peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire. On ne sait pas encore si le trametinib est plus efficace que le traitement standard dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou de la cavité péritonéale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Estimer le rapport de risque de survie sans progression (PFS) du trametinib par rapport à celui des "thérapies disponibles dans le commerce" consistant en l'un des cinq agents disponibles dans le commerce chez les femmes atteintes d'un carcinome séreux récurrent de bas grade de l'ovaire ou du péritoine précédemment traité avec chimiothérapie à base de platine.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer la nature, la fréquence et le degré maximal de toxicité évalués par les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version (v) 4 pour chaque bras de traitement.

II. Déterminer la qualité de vie, telle qu'évaluée par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer de l'ovaire (FACT-O).

IIa. Comparer le trametinib au bras témoin en ce qui concerne la qualité de vie aiguë (jusqu'au post-cycle 6) autodéclarée par les patients, telle que mesurée par l'indice de résultats FACT-O-Trial (TOI).

IIb. Comparer le trametinib au groupe témoin en ce qui concerne la neurotoxicité aiguë (jusqu'au post-cycle 6) autodéclarée par les patientes, telle que mesurée par le FACT-Gynecologic Oncology Group (GOG)-Neurotoxicity (NTX).

III. Estimer le taux de réponse objective (RR) des patients dans chaque bras de traitement.

IV. Tester si une expression élevée de pERK, telle que quantifiée par immunohistochimie (IHC), est associée à un meilleur pronostic (RR ou PFS) chez les patients recevant le traitement randomisé.

V. Tester si les modifications génétiques associées à l'activation de la voie MAPK (KRAS, NRAS, HRAS, BRAF, MEK, ERBB2 ou NF1) sont associées à un pronostic amélioré (RR ou PFS) chez les patients recevant le traitement randomisé.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

BRAS A : Les patients reçoivent, au choix du clinicien, soit du létrozole par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 28, du citrate de tamoxifène PO deux fois par jour (BID) des jours 1 à 28, du paclitaxel par voie intraveineuse (IV) pendant 1 heure les jours 1 , 8 et 15, chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé (PLD) IV pendant 1 heure le jour 1, ou topotécan IV pendant 30 minutes les jours 1, 8 et 15. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients développant une maladie évolutive peuvent passer au bras B.

BRAS B : les patients reçoivent du trametinib PO QD les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement pendant 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

260

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust-Chelsea
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • England
      • Bristol, England, Royaume-Uni, BS2 8ED
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cambridge, England, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital-Medical School
      • London, England, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, England, Royaume-Uni, WC1E 6AG
        • University College London Hospital
      • Manchester, England, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Somerset, England, Royaume-Uni, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital
      • West Yorkshire, England, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Saint James's University Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 0YN
        • Beatson Oncology Center
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
        • Tennessee Valley Gynecologic Oncology
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Auburn, California, États-Unis, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, États-Unis, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, États-Unis, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, États-Unis, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, États-Unis, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • University Oncology Associates
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato, California, États-Unis, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, États-Unis, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville, California, États-Unis, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Northside Hospital
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • North Shore Medical Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
        • Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Newburgh, Indiana, États-Unis, 47630
        • Chancellor Center for Oncology
      • Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, États-Unis, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, États-Unis, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, États-Unis, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Monroe Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, États-Unis, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Center of Hope at Renown Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • New Mexico Cancer Research Alliance
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Sampson Radiation Oncology
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
        • Grandview Hospital
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wadsworth, Ohio, États-Unis, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, États-Unis, 18042
        • Easton Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Kittanning, Pennsylvania, États-Unis, 16201
        • Armstrong Center for Medicine and Health
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
        • Chester County Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, États-Unis, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, États-Unis, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Conroe, Texas, États-Unis, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, États-Unis, 77573
        • MD Anderson League City
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, États-Unis, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, États-Unis, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, États-Unis, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, États-Unis, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Auburn, Washington, États-Unis, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bainbridge Island, Washington, États-Unis, 98110
        • Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, États-Unis, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Lynnwood, Washington, États-Unis, 98036
        • Virginia Mason Lynnwood Medical Center
      • Port Townsend, Washington, États-Unis, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
        • Peninsula Cancer Center
      • Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Janesville, Wisconsin, États-Unis, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints des tumeurs suivantes sont inclus dans l'étude :

    • Patients initialement diagnostiqués avec un carcinome séreux ovarien ou péritonéal de bas grade qui se reproduit sous forme de carcinome séreux de bas grade (carcinome séreux micropapillaire invasif ou carcinome séreux invasif de grade I tel que défini par le GOG, la Fédération des obstétriciens et gynécologues [FIGO], l'Organisation mondiale de la santé [OMS ] ou Silverberg)
    • Patients initialement diagnostiqués avec un carcinome séreux borderline de l'ovaire ou du péritoine qui récidive en tant que carcinome séreux de bas grade (carcinome séreux micropapillaire invasif ou carcinome séreux invasif de grade I tel que défini par GOG, FIGO WHO ou Silverberg)
  • Au moins 4 semaines doivent s'être écoulées depuis que le patient a subi une intervention chirurgicale majeure (par ex. MAJEUR : laparotomie, laparoscopie, thoracotomie, VATS [chirurgie thorascopique assistée par vidéo]); il n'y a aucune restriction sur les procédures MINEURES : (par ex. placement d'un cathéter veineux central, placement ou échange d'un stent urétéral, nucléocapside tumoral ou biopsie par aspiration à l'aiguille fine [FNA])
  • Les patients doivent avoir un carcinome séreux de bas grade documenté ; la confirmation doit avoir lieu par un examen pathologique prospectif avant l'entrée à l'étude ; l'examen pathologique prospectif peut être effectué sur des tissus provenant du carcinome récurrent ou à partir d'un échantillon de diagnostic original
  • Tous les patients doivent avoir une maladie mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 ; une maladie mesurable est définie comme au moins une lésion cible qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) ; chaque lésion doit être >= 10 mm lorsqu'elle est mesurée par tomodensitométrie (TDM), imagerie par résonance magnétique (IRM) ou mesure au pied à coulisse par examen clinique ; ou >= 20 mm lorsque mesuré par radiographie thoracique ; les ganglions lymphatiques doivent être >= 15 mm dans le petit axe lorsqu'ils sont mesurés par TDM ou IRM ; toutes les études d'imagerie doivent être effectuées dans les 28 jours précédant l'enregistrement
  • Traitement antérieur

    • Les patients doivent avoir récidivé ou progressé après au moins un schéma de chimiothérapie à base de platine
    • Les patients peuvent avoir reçu un nombre illimité de schémas thérapeutiques antérieurs
    • Les patients peuvent ne pas avoir reçu les cinq choix dans le bras "traitement standard"
    • Toute thérapie hormonale dirigée contre la tumeur maligne doit être interrompue au moins une semaine avant l'enregistrement
    • Tout autre traitement antérieur dirigé contre la tumeur maligne, y compris la chimiothérapie et la radiothérapie, doit être interrompu au moins 4 semaines avant l'inscription ; tout agent expérimental doit être interrompu au moins 28 jours avant l'enregistrement
  • Le trametinib peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ; les femmes en âge de procréer (c'est-à-dire les patients dont les organes reproducteurs restent en place et qui n'ont pas passé la ménopause) et les hommes doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace (par ex. dispositif hormonal, intra-utérin ou ; abstinence*) avant l'entrée à l'étude, pendant la participation à l'étude et pendant six mois après la dernière dose du médicament ; les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours précédant la randomisation, ne peuvent pas allaiter et doivent accepter d'utiliser une forme de contraception hautement efficace pendant toute la durée du traitement et pendant 6 mois après la dernière dose de traitement d'étude; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant

    • L'abstinence n'est acceptable que si elle est conforme au mode de vie préféré et habituel du patient
  • Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et de signer un consentement éclairé approuvé et une autorisation permettant la divulgation de renseignements personnels sur la santé
  • Les patients doivent avoir un statut de performance GOG de 0 ou 1
  • Capable d'avaler et de retenir des médicaments administrés par voie orale et ne présente aucune anomalie gastro-intestinale cliniquement significative susceptible d'altérer l'absorption, telle qu'un syndrome de malabsorption, une occlusion intestinale ou une résection majeure de l'estomac ou de l'intestin
  • Toutes les toxicités liées au traitement antérieur doivent être de grade CTCAE v4 = < 1 (sauf l'alopécie) au moment de la randomisation
  • Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche> = limite inférieure de la normale par échocardiogramme (ECHO) ou balayage d'acquisition multigated (MUGA)
  • Créatinine sérique = < 1,5 mg/dL OU clairance de la créatinine calculée (formule Cockcroft-Gault) >= 50 mL/min OU clairance de la créatinine urinaire sur 24 heures >= 50 mL/min (dans les 14 jours précédant le traitement)
  • Bilirubine =< 1,5 fois la limite supérieure de la normale (dans les 14 jours précédant le traitement)
  • Alanine aminotransférase (ALT) = < 2,5 fois la limite supérieure de la normale (dans les 14 jours précédant le traitement)
  • Aspartate aminotransférase (AST) = < 2,5 fois la limite supérieure de la normale (dans les 14 jours précédant le traitement)
  • Albumine >= 2,5 g/dL (dans les 14 jours précédant le traitement)
  • Temps de prothrombine (PT) et temps de thromboplastine partielle activée (APTT) = < 1,5 fois la limite supérieure de la normale (dans les 14 jours précédant le traitement)
  • Numération des neutrophiles >= 1,5 x 10^9/L (dans les 14 jours précédant le traitement)
  • Numération plaquettaire >= 100 x 10^9/L (dans les 14 jours précédant le traitement)
  • Hémoglobine >= 9,0 g/dL (dans les 14 jours précédant le traitement)
  • Si le létrozole est choisi comme traitement de contrôle, les patientes doivent être ménopausées, soit après une ovariectomie bilatérale, soit au moins 5 ans après une ménopause spontanée ; les patientes dans les 5 ans suivant la ménopause spontanée ou qui ont subi une hystérectomie sans ovariectomie bilatérale doivent avoir des niveaux postménopausiques d'hormone lutéinisante (LH) et d'hormone folliculo-stimulante (FSH); les patients sous traitement hormonal substitutif (THS) doivent accepter l'arrêt du traitement hormonal avant le début du létrozole

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt
  • Utilisation d'autres médicaments expérimentaux dans les 28 jours (ou cinq demi-vies, selon la période la plus courte ; avec un minimum de 14 jours à compter de la dernière dose) précédant la première dose de trametinib ou d'un agent de soins standard
  • Si les patients ont eu une lésion index potentielle irradiée, elle doit avoir progressé après la radiothérapie pour être utilisée comme lésion d'éligibilité mesurable
  • Les patients peuvent ne pas avoir reçu de MEK, d'homologue de l'oncogène viral du sarcome du rat Kirsten v-Ki-ras2 (KRAS) ou d'inhibiteur de l'oncogène viral du sarcome murin v-raf B1 (BRAF)
  • Utilisation actuelle d'un médicament interdit ; les médicaments ou thérapies non médicamenteuses suivants sont interdits :

    • Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents anticancéreux ou expérimentaux
    • Étant donné que la composition, la pharmacocinétique et le métabolisme de nombreux suppléments à base de plantes sont inconnus, l'utilisation simultanée de tous les suppléments à base de plantes est interdite pendant l'étude (y compris, mais sans s'y limiter, le millepertuis, le kava, l'éphédra [ma huang], le gingko biloba, déhydroépiandrostérone [DHEA], yohimbe, palmier nain ou ginseng)
  • Les patients présentant des métastases leptoméningées ou cérébrales connues ou une compression de la moelle épinière doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres.
  • Les patients présentant une occlusion intestinale ou toute autre affection gastro-intestinale susceptible d'affecter l'absorption du médicament oral doivent être exclus ; cela inclurait les patients ayant une incapacité à avaler et à retenir des médicaments administrés par voie orale, un syndrome de malabsorption ou ceux ayant une résection majeure de l'estomac ou des intestins
  • Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonite
  • Les patients ayant une tumeur maligne antérieure ou actuelle sur d'autres sites doivent être exclus, à l'exception de :

    • Tumeurs locales traitées curativement telles que le carcinome in situ du col de l'utérus, le carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau
    • Tumeurs pour lesquelles aucune rechute n'a été observée dans les 5 ans
  • Infection connue par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) (les patients atteints d'une infection chronique ou éliminée par le VHB et le VHC sont éligibles); les patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ne sont pas éligibles s'ils prennent des médicaments antirétroviraux
  • Réaction connue d'hypersensibilité immédiate ou retardée ou idiosyncrasie à des médicaments chimiquement apparentés au trametinib, ou à des excipients, ou au diméthylsulfoxyde (DMSO), ou au Cremophor EL (huile de ricin polyoxyéthylée) ; veuillez noter que l'exclusion de Cremophor n'est pas nécessaire à moins que le paclitaxel soit le seul agent disponible et que le patient soit choisi au hasard pour l'option thérapeutique conventionnelle
  • Patients ayant des antécédents ou des signes de risque cardiovasculaire, y compris l'un des éléments suivants :

    • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < limite inférieure de la normale (LLN)
    • QT corrigé de Bazett (QTcB) >= 480 msec
    • Antécédents ou preuves d'arythmies non contrôlées cliniquement significatives actuelles
    • Exception : les sujets présentant une fibrillation auriculaire contrôlée pendant > 30 jours avant la randomisation sont éligibles
    • Antécédents (dans les 6 mois précédant la randomisation) syndromes coronariens aigus (y compris infarctus du myocarde et angor instable), angioplastie coronarienne ou stenting
    • Antécédents ou preuve d'insuffisance cardiaque congestive actuelle> = classe II telle que définie par la New York Heart Association (NYHA)
    • Hypertension réfractaire au traitement définie comme une tension artérielle systolique > 140 mmHg et/ou diastolique > 90 mmHg qui ne peut être contrôlée par un traitement antihypertenseur
    • Patients porteurs de défibrillateurs intracardiaques ou de stimulateurs cardiaques permanents
    • Métastases cardiaques connues
  • Patients ayant des antécédents ou des preuves actuelles/risque d'occlusion veineuse rétinienne (OVR)
  • Tout trouble médical préexistant grave et / ou instable (à l'exception de l'exception de malignité ci-dessus), trouble psychiatrique ou autres conditions susceptibles d'interférer avec la sécurité du sujet, l'obtention d'un consentement éclairé ou la conformité aux procédures d'étude
  • Patients nécessitant l'utilisation concomitante d'un médicament pouvant allonger l'intervalle QT
  • Aucune étude de reproduction chez l'animal n'a été menée avec le trametinib ; par conséquent, le médicament à l'étude ne doit pas être administré aux femmes enceintes ou aux mères allaitantes ; il faut conseiller aux femmes en âge de procréer d'éviter une grossesse et d'utiliser des méthodes de contraception efficaces ; si une patiente ou la partenaire d'une patiente tombe enceinte alors que la patiente reçoit du trametinib, le risque potentiel pour le fœtus doit être expliqué à la patiente et à sa partenaire (le cas échéant)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras A (létrozole, tamoxifène, paclitaxel, PLD, topotécan)
Les patients reçoivent au choix du clinicien soit le létrozole PO QD les jours 1 à 28, le citrate de tamoxifène PO BID les jours 1 à 28, le paclitaxel IV pendant 1 heure les jours 1, 8 et 15, le chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé IV pendant 1 heure le jour 1 , ou topotécan IV pendant 30 minutes les jours 1, 8 et 15. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients développant une maladie évolutive peuvent passer au bras B.
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Étant donné IV
Autres noms:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilène
  • Doxorubicine HCl Liposome
  • Duomeisu
  • Evacuer
  • LipoDox
  • Adriamycine liposomale
  • Doxorubicine encapsulée dans les liposomes
  • Liposome pégylé de doxorubicine HCl
  • Doxorubicine S-liposomale
  • Doxorubicine liposomale furtive
  • CCM J-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicine HCl liposomale
  • Liposome de chlorhydrate de doxorubicine
  • Lipodox 50
  • Chlorhydrate de doxorubicine liposomale
  • Doxorubicine liposomale pégylée
Étant donné IV
Autres noms:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Étant donné IV
Autres noms:
  • Hycamptamine
  • Topotécan Lactone
Bon de commande donné
Autres noms:
  • CGS 20267
  • Fémara
  • Fempro
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Nolvadex
  • TAM
  • Soltamox
  • Apo-Tamox
  • Clonoxifène
  • Dignotamoxi
  • Ébefen
  • Emblon
  • Estroxyne
  • Fentamox
  • Gen-Tamoxifène
  • Génox
  • ICI 46 474
  • ICI-46474
  • Jénoxifène
  • Kessar
  • Lédertam
  • Lesporene
  • Nolgen
  • Noltam
  • Nolvadex-D
  • Nourytam
  • Novo-Tamoxifène
  • Novofen
  • Noxitem
  • Oestrifen
  • Oncotam
  • PMS-Tamoxifène
  • Tamax
  • Tamaxin
  • Tamifen
  • Tamizam
  • Tamofen
  • Tamoxasta
  • Tamoxifène Citras
  • Zémide
Expérimental: Bras B (tramétinib)
Les patients reçoivent trametinib PO QD les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Mekiniste
  • Meqsel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Délai entre l'entrée dans l'étude et le moment de la progression ou du décès, en moyenne 7 mois pour le bras A et 13 mois pour le bras B
La survie sans progression (PFS) a été définie comme le nombre de mois entre l'inscription à l'étude et la documentation de la progression de la maladie (RECIST 1.1) ou du décès quelle qu'en soit la cause. Les patients encore vivants et sans maladie au dernier suivi ont été censurés à la date du dernier scanner. Les participants ont été analysés en fonction de leur groupe d'affectation. Les patients du bras A qui ont progressé ont été autorisés à recevoir le traitement du bras B. Le temps d'étude pour les patients du bras A qui ont croisé n'a pas été inclus dans la définition du critère d'évaluation de la SSP.
Délai entre l'entrée dans l'étude et le moment de la progression ou du décès, en moyenne 7 mois pour le bras A et 13 mois pour le bras B

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables (EI)
Délai: Pendant la période de traitement et jusqu'à 100 jours après l'arrêt du traitement à l'étude
Nombre de patients traités avec des événements indésirables (grade 3 ou plus) observés lors de la réception d'un traitement randomisé. Exclut les EI observés chez les patients témoins traités par trametinib après le croisement. Les participants ont été analysés en fonction de leur groupe d'affectation. Les patients du bras A qui ont progressé ont été autorisés à recevoir le traitement du bras B. Le temps d'étude pour les patients du bras A qui ont croisé n'a pas été inclus dans la définition du critère d'évaluation des EI.
Pendant la période de traitement et jusqu'à 100 jours après l'arrêt du traitement à l'étude
La survie globale
Délai: Délai entre l'entrée dans l'étude et le décès ou la date du dernier contact, en moyenne 29 mois pour le bras A et 37 mois pour le bras B
La survie globale (SG) a été définie comme le nombre de mois entre l'inscription à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause. Les patients encore en vie au dernier suivi ont été censurés à la date du dernier contact. Les patients avec progression de la maladie dans le bras contrôle ont été autorisés à passer au bras trametinib. Selon le protocole, l'analyse de la SG en intention de traiter n'a pas été ajustée pour le croisement.
Délai entre l'entrée dans l'étude et le décès ou la date du dernier contact, en moyenne 29 mois pour le bras A et 37 mois pour le bras B
Taux de réponse tumorale objective (réponse complète et réponse partielle)
Délai: Délai entre l'entrée dans l'étude et le moment de la progression ou du décès, en moyenne 7 mois pour le bras A et 13 mois pour le bras B
Les taux de réponse ont été estimés comme la proportion binomiale de patients avec la meilleure réponse globale de réponse complète ou partielle selon les critères RECIST 1.1.
Délai entre l'entrée dans l'étude et le moment de la progression ou du décès, en moyenne 7 mois pour le bras A et 13 mois pour le bras B
Les patients ont signalé une qualité de vie aiguë
Délai: 1. départ (avant le cycle 1), 12 semaines (avant le cycle 4), 24 semaines (4 semaines après le cycle 6), 36 semaines après le cycle 1, 52 semaines après le cycle 1.
La qualité de vie rapportée par les patientes a été mesurée à l'aide de l'indice de résultat du traitement (TOI) de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du cancer de l'ovaire (FACT-O TOI). Le FACT-O TOI est une échelle d'évaluation de la qualité de vie générale des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. Elle se compose de trois sous-échelles : bien-être physique (7 éléments), bien-être fonctionnel (7 éléments) et sous-échelle du cancer de l'ovaire (11 éléments). . Le score FACT-O TOI est calculé comme la somme des scores des sous-échelles si plus de 80 % des éléments FACT-O TOI fournissent des réponses valides et que toutes les sous-échelles des composants ont des scores valides. Le score FACT-O TOI varie de 0 à 100, un score élevé suggérant une meilleure qualité de vie. Les participants ont été analysés en fonction de leur groupe d'affectation. Les patients du bras A qui ont progressé ont été autorisés à recevoir le traitement du bras B. La durée de l'étude pour les patients du groupe A qui ont effectué un cross-over n'a pas été incluse dans la définition du critère d'évaluation de la qualité de vie
1. départ (avant le cycle 1), 12 semaines (avant le cycle 4), 24 semaines (4 semaines après le cycle 6), 36 semaines après le cycle 1, 52 semaines après le cycle 1.
Symptômes de neuropathie périphérique aiguë signalés par le patient
Délai: Jusqu'à 52 semaines
Les symptômes de neuropathie périphérique rapportés par les patients ont été mesurés avec l'évaluation fonctionnelle du groupe de traitement du cancer/d'oncologie gynécologique - sous-échelle de neurotoxicité (version courte) (sous-échelle FACT/GOG-Ntx). La sous-échelle FACT/GOG-Ntx contient 4 items. Chaque item a été noté sur une échelle de 5 points (0=pas du tout ; 1=un peu ; 2=assez ; 3=assez ; 4=beaucoup). Selon le système de mesure FACIT, le score Ntx était la somme des scores des items individuels si plus de 50 % des items de la sous-échelle étaient répondus. Lorsqu'il existait des éléments sans réponse, un score de sous-échelle était calculé au prorata en multipliant la moyenne des scores des éléments répondus par le nombre d'éléments de l'échelle. Le score Ntx varie de 0 à 16, un score élevé suggérant moins de symptômes de neuropathie périphérique
Jusqu'à 52 semaines
Survie sans progression
Délai: Délai entre l'entrée dans l'étude et le moment de la progression ou du décès, en moyenne 7 mois pour le groupe SOC et 13 mois pour le bras de traitement (Trametinib).
La survie sans progression (PFS) a été définie comme le nombre de mois entre l'inscription à l'étude et la documentation de la progression de la maladie (RECIST 1.1) ou du décès quelle qu'en soit la cause. Les patients encore en vie et sans maladie au dernier suivi ont été censurés à la date du dernier scanner. RECIST v1.1 définit la progression comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme de l'étude (ceci inclut la somme de base si c'est la plus petite de l'étude). En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une progression.
Délai entre l'entrée dans l'étude et le moment de la progression ou du décès, en moyenne 7 mois pour le groupe SOC et 13 mois pour le bras de traitement (Trametinib).
Expression de pERK
Délai: Ligne de base
Sera quantifié à l'aide du score H dérivé de l'analyse immunohistochimique du tissu tumoral du patient et devrait se présenter comme une mesure continue. examinera les capacités pronostiques et prédictives de pERK par rapport au taux de réponse objectif (ORR) ou PFS. L'analyse des marqueurs dichotomiques sera étayée par des diagrammes de Kaplan Meier et des diagrammes forestiers des estimations des rapports de cotes et des rapports de risque. La durée de la réponse sera représentée à l'aide de diagrammes de nageurs, la durée médiane étant estimée à l'aide des méthodes de Kaplan Meier. Les modèles multivariables comprendront un ajustement de covariable pour la région géographique, l'état de performance et le nombre de régimes antérieurs, présentés à l'aide d'un codage d'effet. Les estimations ajustées des risques et des rapports de cotes des modèles multivariables seront étayées par des valeurs de p nominales et des intervalles de confiance bilatéraux à 95 %. Les intervalles de confiance seront interprétés comme la plage plausible de valeurs pour le vrai rapport (non observé) qui est soutenu par les données.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M Gershenson, NRG Oncology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2014

Première publication (Estimé)

2 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2014-00629 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P50CA083639 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • GOG-0281 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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