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Trametinib nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico di basso grado ricorrente o progressivo o carcinoma della cavità peritoneale

29 ottobre 2025 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio randomizzato di fase II/III per valutare l'efficacia di trametinib (GSK 1120212) in pazienti con carcinoma ovarico sieroso di basso grado ricorrente o progressivo o carcinoma peritoneale

Questo studio di fase II/III studia l'efficacia di trametinib e lo confronta con il trattamento standard con letrozolo, tamoxifene, paclitaxel, doxorubicina liposomiale pegilata o topotecan nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico di basso grado o carcinoma della cavità peritoneale che è ricomparso (ricorrente ), peggiorare (progressiva) o diffondersi ad altre parti del corpo. Trametinib può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. Non è ancora noto se trametinib sia più efficace della terapia standard nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico o della cavità peritoneale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Per stimare l'hazard ratio di sopravvivenza libera da progressione (PFS) di trametinib rispetto a quello di "terapie disponibili in commercio" costituite da uno dei cinque agenti disponibili in commercio in donne con carcinoma sieroso ricorrente di basso grado dell'ovaio o del peritoneo precedentemente trattate con chemioterapia a base di platino.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare la natura, la frequenza e il grado massimo di tossicità come valutato dai criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (CTCAE) versione (v) 4 per ciascun braccio di trattamento.

II. Per determinare la qualità della vita, come valutato dalla valutazione funzionale della terapia del cancro-ovaio (FACT-O).

IIa. Confrontare trametinib con il braccio di controllo per quanto riguarda la qualità della vita acuta (fino al post-ciclo 6) dei pazienti, misurata dal FACT-O-Trial Outcome Index (TOI).

IIb. Confrontare trametinib con il braccio di controllo per quanto riguarda la neurotossicità acuta (fino a post-ciclo 6) auto-riportata dai pazienti misurata dal FACT-Gynecologic Oncology Group (GOG)-Neurotoxicity (NTX).

III. Stimare il tasso di risposta obiettiva (RR) dei pazienti in ciascun braccio di trattamento.

IV. Per verificare se l'alta espressione di pERK, come quantificata dall'immunoistochimica (IHC), è associata a una migliore prognosi (RR o PFS) tra i pazienti che ricevono il trattamento randomizzato.

V. Per verificare se i cambiamenti genetici associati all'attivazione della via MAPK (KRAS, NRAS, HRAS, BRAF, MEK, ERBB2 o NF1) sono associati a una prognosi migliore (RR o PFS) tra i pazienti che ricevono il trattamento randomizzato.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento.

BRACCIO A: i pazienti ricevono, a scelta del medico, letrozolo per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28, tamoxifene citrato PO due volte al giorno (BID) nei giorni 1-28, paclitaxel per via endovenosa (IV) nell'arco di 1 ora nei giorni 1 , 8 e 15, doxorubicina cloridrato liposomiale pegilato (PLD) EV nell'arco di 1 ora il giorno 1 o topotecan EV nell'arco di 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti che sviluppano una malattia progressiva possono passare al braccio B.

BRACCIO B: i pazienti ricevono trametinib PO QD nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno per 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

260

Fase

Fase 2
Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust-Chelsea
  - Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital
- England
  - Bristol, England, Regno Unito, BS2 8ED
    - Bristol Royal Infirmary
  - Cambridge, England, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Addenbrookes Hospital-Medical School
  - London, England, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Saint Bartholomew's Hospital
  - London, England, Regno Unito, W12 0HS
    - Hammersmith Hospital
  - London, England, Regno Unito, WC1E 6AG
    - University College London Hospital
  - Manchester, England, Regno Unito, M20 4BX
    - Christie Hospital
  - Somerset, England, Regno Unito, TA1 5DA
    - Musgrove Park Hospital
  - West Yorkshire, England, Regno Unito, LS9 7TF
    - Saint James's University Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT9 7AB
    - Belfast City Hospital
- Scotland
  - Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH4 2XU
    - Western General Hospital
  - Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 0YN
    - Beatson Oncology Center
Stati Uniti
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
    - Tennessee Valley Gynecologic Oncology
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Clovis, California, Stati Uniti, 93611
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, Stati Uniti, 93611
    - University Oncology Associates
  - Davis, California, Stati Uniti, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Stati Uniti, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95124
    - Stanford Cancer Center South Bay
  - Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - CommonSpirit Cancer Center Mercy
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
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  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - Banner McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - AdventHealth Parker
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Intermountain Health Lutheran Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
  - Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Hospital
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60202
    - Saint Francis Hospital
  - Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - North Shore Medical Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Stati Uniti, 46307
    - Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
    - Woman's Hospital
- Maine
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Trinity Health Medical Center - Brighton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Trinity Health Medical Center - Canton
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Corewell Health Dearborn Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
    - Henry Ford River District Hospital
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Cancer Hematology Centers - Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Academic
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Breast
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Monroe Cancer Center
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Michigan Healthcare Professionals Pontiac
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
    - Henry Ford Rochester Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
    - MyMichigan Medical Center Tawas
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
  - West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68845
    - Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - New Mexico Cancer Research Alliance
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Sampson Radiation Oncology
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Onslow Memorial Hospital
  - Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - Duke Women's Cancer Care Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
    - Duke Cancer Center Raleigh
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281
    - University Hospitals Sharon Health Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18042
    - Easton Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Kittanning, Pennsylvania, Stati Uniti, 16201
    - Armstrong Center for Medicine and Health
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
    - SMC Center for Hematology Oncology Union
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Stati Uniti, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah, Tennessee, Stati Uniti, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
    - MD Anderson in The Woodlands
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
    - MD Anderson West Houston
  - League City, Texas, Stati Uniti, 77573
    - MD Anderson League City
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
    - MD Anderson in Sugar Land
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
  - St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Stati Uniti, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Auburn, Washington, Stati Uniti, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bainbridge Island, Washington, Stati Uniti, 98110
    - Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98002
    - Virginia Mason Federal Way Medical Center
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98332
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
  - Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98335
    - MultiCare Gig Harbor Medical Park
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Northwest Cancer Clinic
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Lynnwood, Washington, Stati Uniti, 98036
    - Virginia Mason Lynnwood Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Peninsula Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
    - Women's Cancer Center of Seattle
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
    - Saint Michael Cancer Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 97405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Janesville, Wisconsin, Stati Uniti, 53548
    - Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
  - Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono inclusi nello studio i pazienti con i seguenti tumori:
- Pazienti con diagnosi iniziale di carcinoma ovarico o peritoneale sieroso di basso grado che recidiva come carcinoma sieroso di basso grado (carcinoma sieroso micropapillare invasivo o carcinoma sieroso invasivo di grado I come definito da GOG, Federation of Obstetricians and Gynecologists [FIGO], Organizzazione Mondiale della Sanità [OMS ] o Silverberg)
- Pazienti con diagnosi iniziale di carcinoma ovarico o peritoneale borderline sieroso che recidiva come carcinoma sieroso di basso grado (carcinoma sieroso micropapillare invasivo o carcinoma sieroso invasivo di grado I come definito da GOG, FIGO WHO o Silverberg)
Devono essere trascorse almeno 4 settimane da quando il paziente ha subito un intervento chirurgico importante (ad es. MAJOR: laparotomia, laparoscopia, toracotomia, VATS [chirurgia torascopica video assistita]); non ci sono restrizioni sulle procedure MINORI: (es. posizionamento di catetere venoso centrale, posizionamento o sostituzione di stent ureterale, nucleo tumorale o biopsia con ago aspirato [FNA])
I pazienti devono avere documentato carcinoma sieroso di basso grado; la conferma deve avvenire mediante revisione patologica prospettica prima dell'ingresso nello studio; la revisione patologica prospettica può essere eseguita su tessuto proveniente dal carcinoma ricorrente o da campione diagnostico originale
Tutti i pazienti devono avere una malattia misurabile come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1; la malattia misurabile è definita come almeno una lesione bersaglio che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare); ogni lesione deve essere >= 10 mm quando misurata mediante tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica per immagini (MRI) o misurazione con calibro mediante esame clinico; o >= 20 mm se misurato mediante radiografia del torace; i linfonodi devono essere >= 15 mm in asse corto quando misurati mediante TC o RM; tutti gli studi di imaging devono essere eseguiti entro 28 giorni prima della registrazione
Terapia precedente
- I pazienti devono essere recidivati o progrediti dopo almeno un regime chemioterapico a base di platino
- I pazienti possono aver ricevuto un numero illimitato di regimi terapeutici precedenti
- I pazienti potrebbero non aver ricevuto tutte e cinque le scelte nel braccio "terapia standard".
- Qualsiasi terapia ormonale diretta al tumore maligno deve essere interrotta almeno una settimana prima della registrazione
- Qualsiasi altra terapia precedente diretta al tumore maligno, inclusa la chemioterapia e la radioterapia, deve essere interrotta almeno 4 settimane prima della registrazione; qualsiasi agente sperimentale deve essere interrotto almeno 28 giorni prima della registrazione
Trametinib, può causare danno fetale se somministrato a una donna incinta; donne in età fertile (es. pazienti i cui organi riproduttivi rimangono in sede e che non hanno superato la menopausa) e gli uomini devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace (ad es. dispositivo ormonale, intrauterino o; astinenza*) prima dell'ingresso nello studio, durante la partecipazione allo studio e per sei mesi dopo l'ultima dose del farmaco; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 14 giorni prima della randomizzazione, non possono allattare e devono accettare di utilizzare una forma di contraccezione altamente efficace per tutto il periodo di trattamento e per 6 mesi dopo l'ultima dose di trattamento in studio; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre lei o il suo partner partecipano a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
- L'astinenza è accettabile solo quando questa è in linea con lo stile di vita preferito e abituale del paziente
I pazienti devono avere la capacità di comprendere e firmare un consenso informato approvato e un'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali
I pazienti devono avere un performance status GOG pari a 0 o 1
In grado di deglutire e trattenere i farmaci somministrati per via orale e non presenta alcuna anomalia gastrointestinale clinicamente significativa che possa alterare l'assorbimento, come sindrome da malassorbimento, ostruzione intestinale o resezione maggiore dello stomaco o dell'intestino
Tutte le tossicità correlate al trattamento precedente devono essere di grado CTCAE v4 = < 1 (tranne l'alopecia) al momento della randomizzazione
I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra >= limite inferiore della norma mediante ecocardiogramma (ECHO) o scansione di acquisizione multigated (MUGA)
Creatinina sierica =< 1,5 mg/dL OPPURE clearance della creatinina calcolata (formula di Cockcroft-Gault) >= 50 mL/min OPPURE clearance della creatinina nelle urine delle 24 ore >= 50 mL/min (entro 14 giorni prima del trattamento)
Bilirubina = < 1,5 volte il limite superiore della norma (entro 14 giorni prima del trattamento)
Alanina aminotransferasi (ALT) = < 2,5 volte il limite superiore della norma (entro 14 giorni prima del trattamento)
Aspartato aminotransferasi (AST) = < 2,5 volte il limite superiore della norma (entro 14 giorni prima del trattamento)
Albumina >= 2,5 g/dL (entro 14 giorni prima del trattamento)
Tempo di protrombina (PT) e tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) = < 1,5 volte il limite superiore della norma (entro 14 giorni prima del trattamento)
Conta dei neutrofili >= 1,5 x 10^9/L (entro 14 giorni prima del trattamento)
Conta piastrinica >= 100 x 10^9/L (entro 14 giorni prima del trattamento)
Emoglobina >= 9,0 g/dL (entro 14 giorni prima del trattamento)
Se il letrozolo è selezionato come terapia di controllo, le pazienti devono essere in postmenopausa, dopo ovariectomia bilaterale o almeno 5 anni dopo la menopausa spontanea; le pazienti entro 5 anni dalla menopausa spontanea o che hanno subito un'isterectomia senza ovariectomia bilaterale devono avere livelli postmenopausali di ormone luteinizzante (LH) e di ormone follicolo-stimolante (FSH); i pazienti in terapia ormonale sostitutiva (HRT) devono acconsentire alla sospensione della terapia ormonale prima di iniziare il trattamento con letrozolo

Criteri di esclusione:

Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) prima di entrare nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima
Uso di altri farmaci sperimentali entro 28 giorni (o cinque emivite, a seconda di quale sia più breve; con un minimo di 14 giorni dall'ultima dose) precedenti la prima dose di trametinib o agente di cura standard
Se i pazienti hanno avuto una potenziale lesione indice irradiata, deve essere progredita dopo la radioterapia per essere utilizzata come lesione misurabile di idoneità
I pazienti potrebbero non aver ricevuto una precedente terapia con MEK, v-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) o v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1 (BRAF) terapia con inibitore
Uso corrente di un farmaco proibito; sono vietati i seguenti farmaci o terapie non farmacologiche:
- I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti antitumorali o sperimentali
- Poiché la composizione, la PK e il metabolismo di molti integratori a base di erbe sono sconosciuti, durante lo studio è vietato l'uso concomitante di tutti i supplementi a base di erbe (inclusi, ma non limitati a erba di San Giovanni, kava, efedra [ma huang], gingko biloba, deidroepiandrosterone [DHEA], yohimbe, saw palmetto o ginseng)
I pazienti con metastasi leptomeningee o cerebrali note o compressione del midollo spinale devono essere esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi
Devono essere esclusi i pazienti con occlusione intestinale o qualsiasi altra condizione gastrointestinale che possa influenzare l'assorbimento del farmaco orale; questo includerebbe pazienti con incapacità di deglutire e trattenere i farmaci somministrati per via orale, sindrome da malassorbimento o quelli con una resezione maggiore dello stomaco o dell'intestino
Pazienti con una storia di malattia polmonare interstiziale o polmonite
I pazienti con un tumore maligno pregresso o in corso in altri siti devono essere esclusi, ad eccezione di:
- Tumori locali trattati curativamente come carcinoma in situ della cervice, carcinoma a cellule basali o squamose della pelle
- Tumori per i quali non è stata osservata recidiva entro 5 anni
Infezione nota da virus dell'epatite B (HBV) o da virus dell'epatite C (HCV) (sono idonei i pazienti con infezione da HBV e HCV cronica o guarita); i pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV) non sono ammissibili se in trattamento con farmaci antiretrovirali
Reazione nota di ipersensibilità immediata o ritardata o idiosincrasia a farmaci chimicamente correlati a trametinib, o eccipienti, o a dimetilsolfossido (DMSO) o a Cremophor EL (olio di ricino poliossietilato); si prega di notare che l'esclusione per Cremophor non è necessaria a meno che il paclitaxel non sia l'unico agente disponibile e il paziente venga randomizzato all'opzione terapeutica convenzionale
Pazienti con anamnesi o evidenza di rischio cardiovascolare, incluso uno dei seguenti:
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < limite inferiore della norma (LLN)
- QT corretto di Bazett (QTcB) >= 480 msec
- Anamnesi o evidenza di aritmie incontrollate clinicamente significative in corso
- Eccezione: sono idonei i soggetti con fibrillazione atriale controllata per > 30 giorni prima della randomizzazione
- Storia di (nei 6 mesi precedenti la randomizzazione) sindromi coronariche acute (inclusi infarto del miocardio e angina instabile), angioplastica coronarica o impianto di stent
- Anamnesi o evidenza di insufficienza cardiaca congestizia in corso >= di classe II come definita dalla New York Heart Association (NYHA)
- Trattamento dell'ipertensione refrattaria definita come una pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg e/o diastolica > 90 mmHg che non può essere controllata dalla terapia antipertensiva
- Pazienti portatori di defibrillatori intracardiaci o pacemaker permanenti
- Metastasi cardiache note
Pazienti con anamnesi o evidenza attuale/rischio di occlusione della vena retinica (RVO)
Qualsiasi disturbo medico preesistente grave e/o instabile (a parte l'eccezione di malignità di cui sopra), disturbo psichiatrico o altre condizioni che potrebbero interferire con la sicurezza del soggetto, l'ottenimento del consenso informato o la conformità alle procedure dello studio
Pazienti che richiedono l'uso concomitante di un farmaco che può prolungare l'intervallo QT
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con trametinib; pertanto, il farmaco oggetto dello studio non deve essere somministrato a donne in gravidanza o che allattano; le donne in età fertile devono essere avvisate di evitare la gravidanza e di utilizzare metodi contraccettivi efficaci; se una paziente donna o una partner donna di un paziente rimane incinta mentre il paziente riceve trametinib, il potenziale rischio per il feto deve essere spiegato alla paziente e al partner (se applicabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A (letrozolo, tamoxifene, paclitaxel, PLD, topotecan) I pazienti ricevono, a scelta del medico, letrozolo PO QD nei giorni 1-28, tamoxifene citrato PO BID nei giorni 1-28, paclitaxel EV per 1 ora nei giorni 1, 8 e 15, doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata IV per 1 ora il giorno 1 o topotecan EV in 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti che sviluppano una malattia progressiva possono passare al braccio B.	Altro: Valutazione della qualità della vita Studi accessori Altri nomi: Valutazione della qualità della vita Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Droga: Pegilato liposomiale doxorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: ATI-0918 Celice Doxil Doxilen Doxorubicina HCl liposoma Duomeisu Evacet LipDox Adriamicina liposomiale Doxorubicina incapsulata in liposomi Liposoma doxorubicina HCl pegilato Doxorubicina S-liposomiale Doxorubicina liposomiale invisibile TLC D-99 Dox SL Doxorubicina HCl liposomiale Liposoma doxorubicina cloridrato Lipox 50 Doxorubicina cloridrato liposomiale Doxorubicina liposomiale pegilata Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Droga: Topotecan Dato IV Altri nomi: Icamptamina Topotecan lattone Droga: Letrozolo Dato PO Altri nomi: CGS 20267 Femara Fempro CGS-20267 CGS20267 Droga: Citrato di tamoxifene Dato PO Altri nomi: Novadex TAM Soltamox Apo-Tamox Clonoxifen Dignotamoxi Ebefen Emblon Estroxin Fentamox Gen-Tamoxifen Genox ICI 46.474 ICI-46474 Jenoxifene Kessar Ledertam Lesporene Nolgen Noltam Nolvadex-D Nouritam Novo-Tamoxifene Novofen Noxitem Oestrifen Oncotam PMS-tamoxifene Tamax Tamaxin Tamifen Tamizam Tamofen Tamoxasta Tamoxifeni Citras Zemide ICI46474
Sperimentale: Braccio B (trametinib) I pazienti ricevono trametinib PO QD nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Valutazione della qualità della vita Studi accessori Altri nomi: Valutazione della qualità della vita Droga: Trametinib Dimetilsolfossido Dato PO Altri nomi: Mekinista Meqsel Spexotras

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Braccio A (letrozolo, tamoxifene, paclitaxel, PLD, topotecan)

I pazienti ricevono, a scelta del medico, letrozolo PO QD nei giorni 1-28, tamoxifene citrato PO BID nei giorni 1-28, paclitaxel EV per 1 ora nei giorni 1, 8 e 15, doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata IV per 1 ora il giorno 1 o topotecan EV in 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti che sviluppano una malattia progressiva possono passare al braccio B.

Altro: Valutazione della qualità della vita

Studi accessori

Altri nomi:

Valutazione della qualità della vita

Altro: Amministrazione del questionario

Studi accessori

Droga: Pegilato liposomiale doxorubicina cloridrato

Dato IV

Altri nomi:

ATI-0918
Celice
Doxil
Doxilen
Doxorubicina HCl liposoma
Duomeisu
Evacet
LipDox
Adriamicina liposomiale
Doxorubicina incapsulata in liposomi
Liposoma doxorubicina HCl pegilato
Doxorubicina S-liposomiale
Doxorubicina liposomiale invisibile
TLC D-99
Dox SL
Doxorubicina HCl liposomiale
Liposoma doxorubicina cloridrato
Lipox 50
Doxorubicina cloridrato liposomiale
Doxorubicina liposomiale pegilata

Droga: Paclitaxel

Dato IV

Altri nomi:

Tassolo
Anzatax
Asotax
Bristaxolo
Praxel
Taxol Konzentrat

Droga: Topotecan

Dato IV

Altri nomi:

Icamptamina
Topotecan lattone

Droga: Letrozolo

Dato PO

Altri nomi:

CGS 20267
Femara
Fempro
CGS-20267
CGS20267

Droga: Citrato di tamoxifene

Dato PO

Altri nomi:

Novadex
TAM
Soltamox
Apo-Tamox
Clonoxifen
Dignotamoxi
Ebefen
Emblon
Estroxin
Fentamox
Gen-Tamoxifen
Genox
ICI 46.474
ICI-46474
Jenoxifene
Kessar
Ledertam
Lesporene
Nolgen
Noltam
Nolvadex-D
Nouritam
Novo-Tamoxifene
Novofen
Noxitem
Oestrifen
Oncotam
PMS-tamoxifene
Tamax
Tamaxin
Tamifen
Tamizam
Tamofen
Tamoxasta
Tamoxifeni Citras
Zemide
ICI46474

Sperimentale: Braccio B (trametinib)

I pazienti ricevono trametinib PO QD nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Altro: Valutazione della qualità della vita

Studi accessori

Altri nomi:

Valutazione della qualità della vita

Droga: Trametinib Dimetilsolfossido

Dato PO

Altri nomi:

Mekinista
Meqsel
Spexotras

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Tempo dall'ingresso nello studio al momento della progressione o del decesso, in media 7 mesi per il braccio A e 13 mesi per il braccio B	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il numero di mesi tra l'arruolamento nello studio e la documentazione della progressione della malattia (RECIST 1.1) o il decesso per qualsiasi causa. I pazienti ancora vivi e liberi da malattia all'ultimo follow-up sono stati censurati alla data dell'ultima TAC. I partecipanti sono stati analizzati in base al loro gruppo di assegnazione. Ai pazienti del braccio A che sono progrediti è stato permesso di ricevere il trattamento del braccio B. Il tempo di studio per i pazienti del braccio A che hanno effettuato il passaggio non è stato incluso nella definizione dell'endpoint PFS.	Tempo dall'ingresso nello studio al momento della progressione o del decesso, in media 7 mesi per il braccio A e 13 mesi per il braccio B

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento e fino a 100 giorni dopo l'interruzione del trattamento in studio	Numero di pazienti trattati con eventi avversi (grado 3 o superiore) osservati durante la terapia randomizzata. Esclude gli eventi avversi osservati tra i pazienti di controllo trattati con trametinib dopo il crossover. I partecipanti sono stati analizzati in base al loro gruppo di assegnazione. Ai pazienti del braccio A che sono progrediti è stato permesso di ricevere il trattamento del braccio B. Il tempo di studio per i pazienti del braccio A che hanno effettuato il passaggio non è stato incluso nella definizione dell'endpoint AE.	Durante il periodo di trattamento e fino a 100 giorni dopo l'interruzione del trattamento in studio
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Tempo dall'ingresso nello studio all'ora del decesso o alla data dell'ultimo contatto, una media di 29 mesi per il braccio A e 37 mesi per il braccio B	La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il numero di mesi tra l'arruolamento nello studio e la morte per qualsiasi causa. I pazienti ancora vivi all'ultimo follow-up sono stati censurati alla data dell'ultimo contatto. I pazienti con progressione della malattia nel braccio di controllo sono stati autorizzati a passare al braccio trametinib. Secondo il protocollo, l'analisi OS intent-to-treat non è stata aggiustata per il crossover.	Tempo dall'ingresso nello studio all'ora del decesso o alla data dell'ultimo contatto, una media di 29 mesi per il braccio A e 37 mesi per il braccio B
Tasso di risposta obiettiva del tumore (risposta completa e risposta parziale) Lasso di tempo: Tempo dall'ingresso nello studio al momento della progressione o del decesso, in media 7 mesi per il braccio A e 13 mesi per il braccio B	I tassi di risposta sono stati stimati come la proporzione binomiale di pazienti con la migliore risposta complessiva di risposta completa o parziale secondo i criteri RECIST 1.1.	Tempo dall'ingresso nello studio al momento della progressione o del decesso, in media 7 mesi per il braccio A e 13 mesi per il braccio B
I pazienti hanno riportato una qualità della vita acuta Lasso di tempo: 1. basale (prima del ciclo 1), 12 settimane (prima del ciclo 4), 24 settimane (4 settimane dopo il ciclo 6), 36 settimane dopo il ciclo 1, 52 settimane dopo il ciclo 1.	La qualità della vita riferita dal paziente è stata misurata con il Treatment Outcome Index (TOI) del Functional Assessment of Cancer Therapy for ovarian cancer (FACT-O TOI). Il FACT-O TOI è una scala per valutare la QOL generale delle pazienti con carcinoma ovarico. Si compone di tre sottoscale: Benessere fisico (7 item), Benessere funzionale (7 item) e Sottoscala cancro ovarico (11 item). . Il punteggio FACT-O TOI è calcolato come somma dei punteggi delle sottoscale se più dell'80% degli item FACT-O TOI fornisce risposte valide e tutte le sottoscale componenti hanno punteggi validi. Il punteggio FACT-O TOI varia da 0 a 100 con un punteggio elevato che suggerisce una migliore qualità della vita. I partecipanti sono stati analizzati in base al loro gruppo di assegnazione. Ai pazienti del braccio A che sono progrediti è stato permesso di ricevere il trattamento del braccio B. Il tempo di studio per i pazienti del braccio A che hanno effettuato il passaggio non è stato incluso nella definizione dell'endpoint della qualità della vita	1. basale (prima del ciclo 1), 12 settimane (prima del ciclo 4), 24 settimane (4 settimane dopo il ciclo 6), 36 settimane dopo il ciclo 1, 52 settimane dopo il ciclo 1.
Sintomi di neuropatia periferica acuta riferiti dal paziente Lasso di tempo: Fino a 52 settimane	I sintomi di neuropatia periferica riferiti dal paziente sono stati misurati con la valutazione funzionale della terapia del cancro/Gynecologic Oncology Group - sottoscala di neurotossicità (versione breve) (sottoscala FACT/GOG-Ntx). La sottoscala FACT/GOG-Ntx contiene 4 item. Ogni item è stato valutato utilizzando una scala a 5 punti (0=per niente; 1=poco; 2=abbastanza; 3=abbastanza; 4=molto). Secondo il sistema di misurazione FACIT, il punteggio Ntx era la somma dei punteggi dei singoli item se veniva risposto a più del 50% degli item della sottoscala. Quando esistevano elementi senza risposta, un punteggio di sottoscala è stato ripartito moltiplicando la media dei punteggi degli elementi con risposta per il numero di elementi nella scala. Il punteggio Ntx varia da 0 a 16 con un punteggio elevato che suggerisce meno sintomi di neuropatia periferica	Fino a 52 settimane
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Tempo dall'ingresso nello studio al momento della progressione o del decesso, una media di 7 mesi per SOC e 13 mesi per il braccio di trattamento (Trametinib).	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il numero di mesi tra l'arruolamento nello studio e la documentazione della progressione della malattia (RECIST 1.1) o il decesso per qualsiasi causa. I pazienti ancora vivi e liberi da malattia all'ultimo follow-up sono stati censurati alla data dell'ultima TAC. RECIST v1.1 definisce la progressione come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questa include la somma di riferimento se questa è la più piccola nello studio). Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm. Anche la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata progressione.	Tempo dall'ingresso nello studio al momento della progressione o del decesso, una media di 7 mesi per SOC e 13 mesi per il braccio di trattamento (Trametinib).
PERK Espressione Lasso di tempo: Linea di base	Sarà quantificato utilizzando il punteggio H derivato dall'analisi immunoistochimica del tessuto tumorale del paziente e dovrebbe essere presentato come misura continua. considererà le capacità prognostiche e predittive di pERK rispetto al tasso di risposta obiettiva (ORR) o PFS. L'analisi dei marcatori dicotomici sarà supportata dai grafici di Kaplan Meier e dai grafici forestali delle stime dell'odds-ratio e dell'hazard ratio. La durata della risposta sarà rappresentata utilizzando i grafici dei nuotatori, con la durata mediana stimata utilizzando i metodi di Kaplan Meier. I modelli multivariabili includeranno l'aggiustamento delle covariate per la regione geografica, lo stato delle prestazioni e il numero di regimi precedenti, presentati utilizzando la codifica degli effetti. Le stime del rapporto di rischio e di probabilità aggiustate dai modelli multivariabili saranno supportate da valori p nominali e intervalli di confidenza al 95% a due code. Gli intervalli di confidenza saranno interpretati come l'intervallo plausibile di valori per il rapporto vero (non osservato) supportato dai dati.	Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Collaboratori

NRG Oncology

Investigatori

Investigatore principale: David M Gershenson, NRG Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Gershenson DM, Miller A, Brady WE, Paul J, Carty K, Rodgers W, Millan D, Coleman RL, Moore KN, Banerjee S, Connolly K, Secord AA, O'Malley DM, Dorigo O, Gaillard S, Gabra H, Slomovitz B, Hanjani P, Farley J, Churchman M, Ewing A, Hollis RL, Herrington CS, Huang HQ, Wenzel L, Gourley C. Trametinib versus standard of care in patients with recurrent low-grade serous ovarian cancer (GOG 281/LOGS): an international, randomised, open-label, multicentre, phase 2/3 trial. Lancet. 2022 Feb 5;399(10324):541-553. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02175-9.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

2 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2014-00629 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
P50CA083639 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
GOG-0281 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione della qualità della vita

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Completato

Impatto del posizionamento del catetere palliativo sulla qualità della vita dei pazienti con ascite refrattaria

Ascite

Stati Uniti
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Terminato

Migliorare l'assistenza di fine vita nel cancro della testa e del collo

Le famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superiore

Stati Uniti
Sohag University

Non ancora reclutamento

Valutazione della funzione cognitiva e della qualità della vita nei bambini talassemici presso l'ospedale universitario di Sohag

Talassemia

Egitto
University Hospital, Montpellier
Pediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...

Completato

Valutazione della qualità della vita dei bambini con cardiopatia congenita di età compresa tra 5 e 7 anni (QoL-CHD-5-7)

Cardiopatia congenita

Francia
Bugra Ince

Terminato

Convalida della versione turca di QUALEFFO-31

Osteoporosi

Tacchino
Firat University

Sconosciuto

Versione turca della scala di valutazione dello spazio vitale

Attività fisica
Antonella Costantino
IRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Reclutamento

Studio pilota su strumenti collaborativi, completi, multidimensionali e di qualità della vita per la definizione delle priorità, il processo decisionale condiviso, la valutazione dei risultati e il miglioramento della qualità dell'assistenza negli individui con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) e nei programmi nel mondo reale. (ASD Outcome)

Disturbi dello spettro autistico

Italia
Assiut University

Completato

Modelli di sonno in bambini e adolescenti con ADHD

Disordine del sonno | Cambiamento cognitivo | ADHD

Egitto
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Weill Medical College of Cornell University

Terminato

Neuromodulazione sacrale (SNM) con InterStimTM per la disfunzione intestinale dopo intervento chirurgico per tumori del retto con conservazione dello sfintere

Cancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del retto

Stati Uniti
Rostyslav Voloshchuk

Non ancora reclutamento

Adattamento interculturale e validazione del Questionario ucraino Quality of Recovery-15

Anestesia Generale | Convalida | Recupero postoperatorio | Questionario

Trametinib nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico di basso grado ricorrente o progressivo o carcinoma della cavità peritoneale

Uno studio randomizzato di fase II/III per valutare l'efficacia di trametinib (GSK 1120212) in pazienti con carcinoma ovarico sieroso di basso grado ricorrente o progressivo o carcinoma peritoneale

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

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