- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02142855
A szarkopénia strukturális és metabolikus meghatározói, valamint a koncentrikus vs. excentrikus gyakorlatok hatékonysága
2017. október 27. frissítette: University of Nottingham
A szarkopénia strukturális és anyagcsere-determinánsai, valamint a koncentrikus vs. excentrikus gyakorlatok hatékonysága: egy új idő-térbeli megközelítés
Ennek a tanulmánynak az első célja a fiatalok és az idősebb emberek követése 8 hetes időszakon keresztül, hogy meghatározzák azokat a folyamatokat, amelyek felelősek az izomhosszúság és -szélesség elvesztéséhez az életkorral összefüggő izomsorvadásban (szarkopénia), és lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk az életkorral összefüggő különbségeket. ínben.
Másodszor, értékelünk két különböző gyakorlati beavatkozást az emberi szarkopénia visszafordítására; az egyik az izom megrövidítését, a másik pedig a meghosszabbítást foglalja magában, miközben azt is megvizsgálja, hogy ezek a gyakorlatok miért működnek úgy, ahogy.
Ez a projekt jelentős hatással lesz arra, hogy megértsük a vázizomzat és az inak méretének szabályozását emberekben, különösen a szarkopéniával és a környező egészségügyi problémákkal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi önkéntesek
- Testtömegindex 18-30 kg/m2
- 18-35 és 65-75 évesek
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy formális gyakorlati rendszerben,
- A BMI < 18 vagy > 30 kg/m2,
- Aktív szív- és érrendszeri betegségek,
- béta-adrenerg blokkolók, sztatinok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők szedése,
- Cerebrovaszkuláris betegség,
- Légúti betegség,
- Anyagcsere betegség,
- Aktív gyulladásos bél- vagy vesebetegség,
- rosszindulatú daganat,
- Legutóbbi szteroid kezelés (6 hónapon belül) vagy hormonpótló kezelés,
- Alvadási diszfunkció,
- Mozgásszervi vagy neurológiai betegségek,
- A családban előfordult szív- és érrendszeri betegségek miatti korai (55 év alatti) halálozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Régi vezérlés
Idősebb egyének (65-75 év), akik nem gyakorolnak beavatkozást
|
|
|
Kísérleti: Régi koncentrikus
Idősebb egyének (65-75 év) 8 hetes koncentrikus edzés előtt és után tanultak
|
8 hetes koncentrikus edzés edzés, heti 3x, 60% 1-RM; 4 x 12-15 ismétlés, 2 perc pihenő a sorozatok között
|
|
Kísérleti: Régi különc
Idősebb egyének (65-75 év) 8 hetes excentrikus gyakorlatok előtt és után tanultak
|
8 hét excentrikus gyakorlat edzés, heti 3x, 60% 1-RM; 4 x 12-15 ismétlés, 2 perc pihenő a sorozatok között
|
|
Nincs beavatkozás: Young Control
Fiatal egyének (18-30 évesek), akik nem gyakorolnak beavatkozást
|
|
|
Kísérleti: Fiatal Koncentrikus
Fiatal egyének (18-30 éves) 8 hetes koncentrikus edzés előtt és után tanultak
|
8 hetes koncentrikus edzés edzés, heti 3x, 60% 1-RM; 4 x 12-15 ismétlés, 2 perc pihenő a sorozatok között
|
|
Kísérleti: Fiatal Különc
Fiatal egyének (18-30 éves) 8 hetes excentrikus gyakorlatok előtt és után tanultak
|
8 hét excentrikus gyakorlat edzés, heti 3x, 60% 1-RM; 4 x 12-15 ismétlés, 2 perc pihenő a sorozatok között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 0-8 hét
|
Az izomfehérje szintézis összehasonlítása D2O használatával fiatal és idősebb egyéneknél, valamint 8 hetes koncentrikus vagy excentrikus edzésre adott válaszként
|
0-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ín fehérje szintézise
Időkeret: 0-8 hét
|
Az ín fehérjeszintézisének összehasonlítása fiatal és idősebb egyénekben, valamint 8 hetes koncentrikus vagy excentrikus edzésre adott válaszként
|
0-8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomműködés
Időkeret: 0-8 hét
|
Izomerő, erő és erő fiatal és idősebb egyéneknél és válaszul 8 hetes koncentrikus vagy excentrikus edzésre
|
0-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco V Narici, PhD, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B13032014 SoMSGEM BBSRC3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .