Kanadai kohorsz a légúti megbetegedések eredetéről és progressziójáról: fiziológiai platform

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Stabil, GOLD 1-es fokozatú enyhe COPD-ben szenvedő betegeket akkor vonnak be a vizsgálatba, ha: a hörgőtágító kezelés utáni FEV1 ≥80% előrejelzett és a FEV1/FVC arány <0,7 és <LLN; ≥40 éves kor felett; és ≥10 csomagévnél hosszabb cigarettázási előzmény vagy ≥10 évnél hosszabb ideig tartó expozíció más belélegzett anyagoknak (azaz passzív dohányzás és/vagy biomassza). A tünetekkel járó (B kategória) alanyok kiindulási nehézlégzési indexe (BDI) összpontszáma ≤9, a módosított Medical Research Council (MRC) nehézlégzési pontszáma ≥2, vagy a COPD értékelési teszt (CAT) pontszáma ≥10 lesz. A tünetmentes (A kategória) alanyok BDI>9, módosított MRC<2 vagy CAT<10, nem fordultak orvoshoz légúti tünetek miatt, és nem használtak légúti gyógyszereket. Tünetekkel küzdő jelenlegi vagy volt dohányosok (>10 csomagévnyi anamnézis), akik nem felelnek meg a COPD kritériumainak (pl. hörgőtágító utáni FEV1<80% előre jelzett és FEV1/FVC<0,7, mindkét mérésnél szintén <LLN), és akik kezelés alatt állnak légzőszervi gyógyszert nem tartalmaznak. A tüneteket a következőképpen határozzák meg: BDI≤9, módosított MRC≥2 vagy CAT>10. Egészséges, életkornak és nemnek megfelelő, nemdohányzó (<2 csomagévnyi előzmény) normál spirometriával rendelkező résztvevőket használunk az összehasonlításhoz.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

• klinikailag jelentős kísérőbetegségek jelenléte, amelyek hozzájárulhatnak a nehézlégzéshez vagy a testmozgás korlátozásához (azaz instabil szívbetegség, a COPD-től eltérő tüdőbetegség, kontrollálatlan cukorbetegség, neuromuszkuláris vagy ortopédiai károsodás);
• asztma anamnézisében/klinikai bizonyítékai;
• ellenjavallatok a gyakorlati vizsgálatokhoz;
• <40 éves kor;
• testtömegindex <18,5 vagy >=35 kg/m2.