A fül-orr-gégészeti (ENT) klinikákon járó betegek különböző típusú szédülésének jellemzőinek tanulmányozása. (VERTIGO)
2015. május 27. frissítette: Abbott
Különböző típusú szédülés jellemzőinek tanulmányozása fül-orr-gégészeti klinikákon járó betegeknél.
A VERTIGO vizsgálat valószínűleg segít meghatározni a különböző típusú szédülés jellemzőit azoknál a betegeknél, akik fül-orr-gégészeti (ENT) klinikákon szédülési panaszokkal jelentkeznek.
Ezen túlmenően segít megérteni az állapot jelenlegi helyi szintű kezelési gyakorlatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hyderabad, Pakisztán, 76090
- Research facility ID ORG-001139
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Research facility ID ORG-001053
-
Karachi, Pakisztán, 75050
- Research facility ID ORG-001070
-
Karachi, Pakisztán, 75190
- Research facility ID ORG-001051
-
Karachi, Pakisztán, 75900
- Research facility ID ORG-001069
-
Karachi, Pakisztán, 75950
- Research facility ID ORG-001050
-
Lahore, Pakisztán, 54570
- Research facility ID ORG-001060
-
Lahore, Pakisztán, 54660
- Research facility ID ORG-001054
-
Lahore, Pakisztán, 54660
- Research facility ID ORG-001055
-
Lahore, Pakisztán, 54810
- Research facility ID ORG-001061
-
Peshawar, Pakisztán, 7041298
- Research facility ID ORG-001052
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási Klinika/Magánklinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női betegek
- Ismert vagy ismeretlen eredetű vestibularis szédülésben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik hajlandóak és képesek írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek olyan állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint a beteget a klinikai megítélés alapján alkalmatlanná teszi a felvételre
- Pszichiátriai rendellenességben, jelentős neurológiai rendellenességben vagy gerincvelő-károsodásban szenvedő beteg, amely megnehezítené az értékelést a vizsgáló számára
- Azok a betegek, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni
- Betahisztinnel szembeni ismert túlérzékenység kórtörténetében szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében pheochromocytoma szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szédülés
Szédülésben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szédülés jellemzői (különböző típusai).
Időkeret: 6 hónap
|
Megállapításra kerül, hogy a szédülésben szenvedő beteg milyen típusú szédülésben szenved, pl.
Jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés, Menier-kór, vestibularis neuritis, labirinthitis vagy bármely más.
Mivel ezek a Vertigo klinikai típusai, ezeket nem lehet egységekben mérni
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életminősége (QoL) a kiinduláskor
Időkeret: 6 hónap
|
Szédülési fogyatékosság-leltár kerül felhasználásra
|
6 hónap
|
|
A szédülés kezelése jelenleg a gyakorlatban
Időkeret: 6 hónap
|
Az orvos/nyomozó gyakorlata szerint.
A Vertigo kezelése bizonyos manőverekkel, például Epley's és Simont, vagy gyógyszerek segítségével történik.
A manőverekhez egység nem határozható meg.
A gyógyszerre vonatkozó összegyűjtendő információk a következők: Név (lehetőleg a generikus név), Dózis, Egységek (a gyógyszer formája), Útvonal és Gyakoriság.
|
6 hónap
|
|
A betegek életminősége a kezelés után
Időkeret: 6 hónap
|
Szédülési fogyatékosság-leltár kerül felhasználásra
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BETA5003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .