- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02232464
A frontostriatális és frontoparietális hálózatok strukturális kapcsolatának zavara ADHD-s felnőtteknél
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőttek frontostriatális és frontoparietális hálózatainak strukturális kapcsolatának zavara
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) gyakori, károsító, gyermekkorban kezdődő neuropszichiátriai rendellenesség, amely végrehajtói diszfunkciókkal jár. Az ADHD tünetei és a végrehajtói hiányosságok felnőttkorig is eltarthatnak. Korábbi tanulmányaink, a nyugati eredményekhez hasonlóan, kimutatták, hogy az ADHD-s gyermekek megzavarták a frontostriatális rostpályák mikrostrukturális integritását, és károsodott az agyi aktivitás a frontoparietális hálózatban. Hiányoznak azonban az adatok arra vonatkozóan, hogy az ADHD-s felnőttek a frontostriatális és frontoparietális hálózatok strukturális és funkcionális szétkapcsolódását is mutatják-e az ázsiai populációban az ADHD-t nem szenvedő egészséges kontrollokhoz képest, és nem készült tanulmány a végrehajtó funkciók széles skálájának összefüggésére e két hálózat összekapcsolhatósága.
Konkrét célok:
- összehasonlítani a végrehajtó funkciókat, valamint a strukturális és funkcionális kapcsolódást a frontostriatális és frontoparietális áramkörökben ADHD-s felnőttek és egészséges, ADHD-val nem rendelkező kontrollok között;
- az ADHD és a vezérlőelemek által rétegzett strukturális és funkcionális kapcsolódási, végrehajtói funkciók és ADHD alapvető tünetek adatainak korrelációja; és
- más áramkörök feltárása, amelyek az ADHD-t érinthetik, teljes agyi traktográfiás elemzések segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves alanyok, akiknél a DSM-IV kritériumok szerint ADHD klinikai diagnózisa van.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének: (1) Komorbiditás autizmus spektrumzavar, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség, egyéb pszichotikus rendellenesség, organikus pszichózis, skizotípusos személyiségzavar, bipoláris zavar, depresszió, súlyos szorongásos zavarok vagy szerhasználat; (2) Neurodegeneratív rendellenesség, epilepszia, akaratlan mozgászavar, veleszületett anyagcsere-rendellenesség, agydaganat, súlyos fejsérülés és craniotomia kórtörténetében; (3) Látás- vagy halláskárosodás, vagy mozgáskorlátozottság, amely befolyásolhatja az MRI-vizsgálat folyamatát; és (4) 80-nál alacsonyabb teljes körű IQ.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
ADHD csoport
ADHD klinikai diagnózisú felnőttek a DSM-IV kritériumai szerint
|
Ellenőrző csoport
Életkornak, nemnek és IQ-nak megfelelő egészséges kontrollok életre szóló ADHD diagnózisa nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Strukturális neuroimaging
Időkeret: egy nap
|
Diffúz spektrum képalkotás (DSI) használata a frontostriatális, frontoparietális és egyéb áramkörök szerkezeti összekapcsolhatóságának felmérésére.
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyi áramkörök funkcionális összekapcsolhatósága
Időkeret: egy nap
|
Nyugalmi állapotú funkcionális MRI (rsfMRI) használata a frontostriatális, frontoparietális és egyéb áramkörök funkcionális összekapcsolhatóságának felmérésére.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201312144RINB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .