Strukturális és funkcionális agyi változások a stroke utáni rehabilitációra adott válaszban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amerikai veteránok egyharmada közepesen súlyos vagy súlyos motorhiányban szenved a stroke után. Az intenzív rehabilitáció megoldhatja ezen hiányosságok egy részét. A motoros funkciók helyreállítása a neuronális hálózatok átszervezéséhez kapcsolódik és attól függ (pl. plaszticitás). Azonban az emberi agy plaszticitásának megértése a funkcionális helyreállítás során nem teljes. Továbbá nem ismert, hogy a strukturális agyi változások milyen mintázatai kapcsolódnak a motoros funkció nagyobb növekedéséhez a motoros tanulási terápia eredményeként. A tanulmány fő célja az agy szerkezetének és funkcióinak átrendeződésének jellemzése, amely a krónikus túlélők helyreállító rehabilitációját követően a motoros funkciók nagyobb javulásával jár. Ez elősegíti az agysérülés utáni felépülés megértését, és a későbbiekben segít a rehabilitációs terápiák pontosabb irányításában a lehető legjobb eredmények elérése érdekében.
A két hipotézis a következő: I. Mind a mozgásszabályozó agyi régiók, mind a régiók közötti útvonalak átszervezése zajlik, ami a funkcionális motoros helyreállításhoz kapcsolódik, válaszul a stroke utáni intenzív motoros tanulásra; és II. A felső végtag-deficitben szenvedő stroke áldozatok esetében a motoros felépülés az aktivitás szekvenciális időzítésében bekövetkező változásokkal jár együtt a kérgi régiókban.
Tervezés és módszerek. A felső végtag-deficitben szenvedő krónikus stroke-túlélők egy csoportját kezeljük intenzív multimodális 12 hetes motoros tanulási programunkkal. Az agy képalkotó (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és diffúziós tenzoros képalkotás (DTI)) és neurofiziológiai (elektroencefalogram (EEG)), valamint funkcionális motoros tesztek (karmotoros aktivitás teszt és Fugl-Meyer koordinációs teszt) elvégzése szükséges a kezelés után. Az életkornak megfelelő kontroll alanyok is értékelésre kerülnek. DTI/fMRI és EEG/fMRI kombinációs technikákat alkalmaznak majd az agy szerkezetében és működésében a kezelések eredményeként bekövetkező változások meghatározására. A regressziós elemzés meghatározza, hogy mely agyi szerkezeti paraméterek jelezhetik előre a nagyobb motoros funkciónövekedést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok krónikus stroke-betegeknél:
- Orvosilag stabil és legalább 6 hónappal az ischaemiás stroke után.
- Képtelenség használni a felső végtagot funkcionális feladatokhoz
- Elegendő állóképesség a rehabilitációban való részvételhez
- A tudás kellően sértetlen ahhoz, hogy érvényes, tájékozott hozzájárulást adjon a részvételhez
- Kétlépcsős parancs követésének képessége
- A következő izmok nyomon követése vagy jobb összehúzódása: ujjhajlítók, csuklóhajlítók és -feszítők, vállhajlítók vagy abduktorok, váll vízszintes abduktorok, lapocka visszahúzók
- Az ujjak, a csukló- és könyökhajlító izomtónus ≤3 (Ashworth-skála)
- Életkor > 21
Kizárási kritériumok
- Akut vagy progresszív szív-, vese-, légzőszervi, neurológiai rendellenességek vagy rosszindulatú daganatok
- Aktív pszichiátriai diagnózis vagy pszichológiai állapot
- Alsó motoros neuron károsodás vagy radiculopathia
- Kézzel fogja meg és engedje el a 4 oz megfogásához. konzervdobozt emelje fel 12 hüvelykkel, helyezze vissza eredeti helyzetébe és engedje el a fogást az érintetlen végtag időpontjától számított 1-2 másodpercen belül
- Hiányzó helyzetérzékelés a könyökben vagy a csuklóban
- Egynél több ischaemiás stroke vagy mindkét oldalt érintő stroke
- Fém implantátumok, pacemaker, klausztrofóbia vagy az MRI beteghívó gombjának működtetésének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: krónikus stroke-ban szenvedők
felső végtag rehabilitáció krónikus stroke esetén
|
az ebbe a csoportba tartozó alanyok felső végtagi motoros tanulási rehabilitációban részesülnek, és fMRI/EEG-teszten, valamint motorfunkciós vizsgálaton (AMAT és FM) vesznek részt.
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges, életkornak megfelelő kontrollcsoport
MRI/EEG vizsgálaton átesett, egészséges korú egyezés kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális MRI a váll és a könyök mozgása során
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Az MRI lehetővé teszi a test belső struktúráinak megfigyelését mágneses mező és rádióhullámok segítségével.
Megmérjük az aktiválási voxelek számát az edzés hatására.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Elektroencephalográfia (EEG) a váll és a könyök mozgása során
Időkeret: A beavatkozás első napja és az azt követő 3 hónap
|
Az EEG-t az agy által kibocsátott elektromos jelek rögzítésére használják.
Felmérjük a mozgáshoz kapcsolódó kortikális potenciál (MRCP, mikrovoltban mérve) változásait az edzés hatására.
|
A beavatkozás első napja és az azt követő 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Svetlana Pundik, M.D., Louis Stokes VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B6636W
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .