Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LycoRed 40051 termék a terheléses stressz ellen

2015. július 15. frissítette: Appalachian State University

A LycoRed 40051 termék 4 hetes lenyelésének hatása az edzés által kiváltott gyulladásokra, izomkárosodásra és oxidatív stresszre állóképességi futókban

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a paradicsomkivonatot karotinoidokkal és fitokemikáliákkal együtt tartalmazó LycoRed (kód: 40051) termék 4 hetes fogyasztása állóképességi futók által csökkenti-e a gyulladást, az izomkárosodást és -fájdalmat, valamint az oxidatív stresszt a 24 órás gyógyulás során. 2 órás futóverseny.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

DIZÁJNT TANULNI

  • Véletlenszerű keresztezésű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, N=20 állóképességi futóval. (Akár 26 tárggyal is kezdődhet, hogy 20 tantárgy teljesítse az összes tanulmányi követelményt). Az alanyok 4 hétig fogyasztják a táplálékkiegészítőt 2 órás nagy intenzitású futás előtt, 2 hétig kimossák, majd 2 órás nagy intenzitású futás előtt 4 hétig szedik a kiegészítőt.
  • 2 kar: LycoRed (kód: 40051) termék és placebo.
  • Az egyes futást megelőző 3 napos időszakban az alanyok csökkentik az edzést, és mérsékelten szénhidráttartalmú étrendet fogyasztanak egy olyan élelmiszerlista alapján, amely korlátozza a magas zsírtartalmú ételeket és a látható zsírokat. Az alanyok minden étel- és italfogyasztást rögzítenek a 3 napos időszak során, a makro- és mikrotápanyag-bevitelt pedig a Food Processor diétaelemző szoftverrendszer (ESHA Research, Salem, OR) segítségével értékelik.
  • Gyakorlati protokoll: Az alanyok (egy éjszakán át koplalva) laboratóriumi futópadon futnak 70%-os VO2max-szal (~maratoni versenytempó) 1,5 órán keresztül, majd 30 perc lesiklás (10%) ugyanolyan intenzitással. A lefelé futó rész késleltetett izomfájdalmat (DOMS) idéz elő. A futamok 7:00-9:00 között lesznek.
  • Vérmintákat vesznek a 4 hetes kiegészítés előtt és után, valamint közvetlenül az edzés után, 1 órával és 24 órával az edzés után. A DOMS-t egy 10 pontos Likert-skála segítségével mérik minden vérmintavételi időpontban.

TANULMÁNYI TELJESÍTMÉNY

  • Férfi és női állóképességi futókat a Kannapolis/Charlotte, NC nagyvárosi körzetben tömeges hirdetések és közvetlen e-mail üzenetek útján toboroznak. A futókat a Charlotte Marathon előtti napon az Expo rendezvényen is toborozzák.
  • A vizsgálat időtartama 10 hét, 6 látogatással az ASU-NCRC Human Performance Labban, két edzéssel és 10 vérmintával.
  • 1. látogatás: 0 hét, tanulmány előtti, alapszintű tesztelés és tájékozódás, kora reggel; vérmintát adni (éjszakán át koplalva). Az alanyok aláírják a hozzájáruló lapot, kitöltik az ACSM/AHA szűrőkérdőívet, és kitöltenek egy képzéstörténeti kérdőívet. Az alanyok VO2max-értékét (futópadon fokozatos terhelési teszt metabolikus méréssel) és testösszetételét (BodPod) tesztelik. Az alanyok utasításokat kapnak a táplálékkiegészítők szedésére vonatkozóan, és megkezdik a táplálékkiegészítést (4 hétig) (kiegészítő tálcákon lévő kapszulákkal a megfelelőség javítása érdekében). Az alanyokat felkérik, hogy tartsák be a szokásos edzéstervüket, és a heti edzéstávokat rögzítsék naplóba.
  • 2. látogatás: 4 hetes, ~7:00, éjszakai koplalással; vért biztosítanak futás előtt és után 2 órán keresztül (70% VO2max), és 1 órával a futás után.
  • Látogatás 3: ~7:00, éjszaka koplalva, 24 órával futás után: vérminta biztosítása. Kezdje el a 2 hetes kimosódási időszakot.
  • 4. látogatás: 6 hetes, adjon vérmintát (~7:00, egy éjszakán át koplalva), váltson át a másik vizsgálati karra, és kezdje el a 4 hetes kiegészítést.
  • Látogatás 5: 10 hetes (~7:00 óra, éjszakai koplalás), 2 órás futás előtti és utáni vérvétel (70% VO2max), valamint 1 óra futás után.
  • Látogasson el 6: 24 órával a futás után (~7:00, egy éjszakán át koplalva), adja meg a végső vérmintát.

VIZSGÁLATI TERMÉKEK

  • LycoRed (kód: 40051) termék válogatott karotinoidok és fitokemikáliák keverékével közepes láncú trigliceridekben (MCT).
  • Placebo: Minden lágyzselé egyforma kinézetű lesz, és tartalmazza az MCT olaj vivőanyagát, az összes hatóanyagot eltávolítva.
  • Naponta egy adagot (1 kapszula) kell elfogyasztani a reggeli étkezés során.

ELSŐDLEGES VÉGPONT

• Oxidatív stressz biomarkerek

MÁSODLAGOS VÉGPONTOK

  • Gyulladás biomarkerek
  • Izomkárosodás biomarkerek
  • Plazma likopin, fitofluol és fitoén
  • Oxidációs képesség

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női állóképességi futó (18-45 éves korig).
  • Versenyezhet hosszú távú országúti versenyeken, és képes futópadon futni maratoni versenytempóban két órán keresztül (beleértve a 30 perces lesiklást is). Megjegyzés: Előnyben részesülnek azok a futók, akik az előző évben félmaratoni vagy nagyobb távot teljesítettek.
  • Szív- és érrendszeri betegségek "alacsony kockázatú" státusza (a szűrőkérdőív alapján).
  • Fogadja el, hogy normálisan edzen, maradjon stabil a testsúlya, és kerülje a nagy dózisú vitamin-/ásványianyag-kiegészítők (az ajánlott étrendi mennyiségek 100%-a felett), gyógynövények és minden gyógyszer használatát a projekt során.
  • Fogadja el, hogy mind a két laborfutás előtt csökkenti a gyakorlatokat, mintha egy hosszú távú versenyre készülne.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
  • Bármilyen más egyidejű állapot, amely az elsődleges vizsgáló (PI) véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt, vagy zavarná a megfelelést.
  • Súlya kevesebb, mint 110 font.
  • Jelenlegi, aktív anamnézisében szívkoszorúér-betegség, stroke, rák, cukorbetegség, reumás ízületi gyulladás, magas vérnyomás, vesebetegség, májbetegség, vérbetegség, hormonális betegség vagy anyagcsere-betegség.
  • A szűrővizsgálatot megelőző 5 évben rák előfordulása (kivéve sikeresen kezelt bőr- vagy méhnyakrák).
  • Bármilyen típusú gyógyszer jelenlegi használata (vagy nem hajlandó abbahagyni a vény nélkül kapható gyógyszerek használatát két héttel a vizsgálat megkezdése előtt).
  • Bármilyen „rekreációs szer” legális vagy illegális használata, vényköteles vagy vény nélkül kapható.
  • Terhes vagy szoptató, vagy terhességet tervez vagy szoptat a vizsgálat alatt.
  • Vitamin/antioxidáns kiegészítők használata a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül. Vitamin/antioxidáns-kiegészítőket szedő alanyok esetében a vizsgálat megkezdése előtt 4 hetes kimosás szükséges.
  • Nem hajlandó betartani az étrendi irányelveket a szűrővizsgálattól az utolsó látogatásig, az alábbiak szerint:
  • legfeljebb heti 2 adag* likopinban gazdag étel (pl. paradicsom és paradicsomtermékek, beleértve az összes paradicsomot tartalmazó szószt, amelyet pizzák, levesek stb. tartalmaznak, ketchup, paradicsomos zöldséglé, francia salátaöntet, mangó, guava, görögdinnye, papaya, vörös grapefruit).
  • legfeljebb átlagosan 5 adag*/nap zöldség és gyümölcs
  • az antioxidáns vitaminok, ásványi anyagok vagy gyógynövény-kiegészítők elkerülése, beleértve, de nem kizárólagosan a C-vitamint, E-vitamint, flavonoidokat, karotinoidokat, szelént stb.
  • Napi átlagosan 2 egységnél több alkohol fogyasztása.**
  • Ismert allergia paradicsomra vagy citrusfélékre.
  • Bármilyen speciális étrend betartása, beleértve, de nem kizárólagosan a folyékony, magas vagy alacsony fehérjetartalmú, nyers ételeket, vegetáriánus vagy vegán étrendet stb. (Az alanyoknak általában vegyes étrendet kell fogyasztaniuk).
  • Izomnövelő kiegészítők, például HMB, ATP és más hasonló izomépítő szerek jelenlegi használata.
  • A nátrium-hidrogén-karbonát vagy a nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazó gyógyszerek, például az Alka-Seltzer jelenlegi használata.
  • A közelmúltban előfordult mozgásszervi trauma (törés, húzódás, ficam stb.), amely nem gyógyult be teljesen az alapszintű vizsgálat előtt.
  • Műtétet tervez a vizsgálat során.

    * Ebben a tanulmányban egy adag zöldséget vagy gyümölcsöt a következőképpen definiálunk: Zöldségek

  • 1 c nyers leveles zöldség; ½ c vágott nyers vagy főtt zöldség; ½ c zöldséglé Gyümölcs
  • 1 meddő gyümölcs; ¼ c szárított gyümölcs; ½ c friss, fagyasztott vagy konzerv gyümölcs; ½ c gyümölcslé

    • Ebben a tanulmányban egy egységnyi alkoholt 12 uncia (400 ml) sörként, 200 ml borként vagy 50 ml tömény szeszes italként határoztak meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LycoRed (kód: 40051) termék
Étrend-kiegészítő, LycoRed (kód: 40051) termék, kísérleti: Paradicsom alapú karotinoidok és fitokemikáliák keveréke közepes láncú trigliceridekben (MCT). Naponta egy kapszula a reggeli étkezés közben, 4 héten keresztül.
Paradicsom likopin és karotinoidok keveréke.
MCT olajat tartalmaz.
Placebo Comparator: Placebo
Étrend-kiegészítő placebo: Csak MCT olaj. Naponta egy kapszula a reggeli étkezés közben, 4 héten keresztül.
Paradicsom likopin és karotinoidok keveréke.
MCT olajat tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az edzés által kiváltott oxidatív stresszben
Időkeret: alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
F2-izoprosztánok.
alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma karotinoidjainak változása, kompozit (likopén, fitofluol és fitoén)
Időkeret: alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
A paradicsompüré termék lenyelésének mutatói
alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
A gyakorlat által kiváltott izomkárosodás markerének változása
Időkeret: alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
Kreatin kináz
alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
A gyakorlat által kiváltott izomkárosodás markerének változása
Időkeret: alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
Mioglobin
alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
Változás a gyakorlat által kiváltott gyulladásban
Időkeret: alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
C-reaktív protein
alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
Testmozgás okozta gyulladás változása, összetett
Időkeret: alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
hat gyulladásos citokin, MSD panel (plazma IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, G-CSF, MCP-1)
alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
Változás az edzés által kiváltott oxidatív stresszben
Időkeret: alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
Fehérje karbonilok
alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
Változás az edzés által kiváltott oxidatív stresszben
Időkeret: alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
vörösvértest glutation
alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
Az oxidációs kapacitás változása
Időkeret: alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után
FRAP (a plazma vascsökkentő képessége)
alapvonal és 4 hét/edzés előtt, közvetlenül edzés után, 1 óra edzés után, 24 óra edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C. Nieman, DrPH, Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-0093

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel