Guided and Unguided Internet Treatment for Problematic Alcohol Use
2015. augusztus 31. frissítette: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Guided and Unguided Internet Treatment for Problematic Alcohol Use: A Randomized Pilot Study
The purpose of this study was to determine whether a 10-week internet-based program based on cognitive behavioral therapy (CBT) is effective in the treatment of alcohol problems, and if having therapist guidance leads to greater effects.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Objectives: An 10 week Internet-based self-help program based on cognitive behavioral therapy (CBT) was tested among Internet help seekers.The design was a three-armed randomized controlled design, and outcomes were measured in terms of changes in problematic alcohol use, as well as depression, anxiety and quality of life.
80 participants were recruited entirely online from an open access website and randomized into three different groups.
All participants had access to the same self-help program.
However, one group was given a choice between two forms of therapist guidance (messages or weekly chat sessions), one group received therapist guidance in the form of secure messages, and one group received no therapist guidance.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years
- access to the Internet
- problematic alcohol use defined as ≥ 8 p or more for men and ≥ 6 p or more for women in the Alcohol Use Identification Scale
Exclusion Criteria:
• not adequately fluent in Swedish
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Choice
A self help program consisting of 8 modules.
Patients will have access to therapist support through either messages or chat sessions
|
A self help program consisting of 8 modules and access to therapist guidance either through messages or through chat sessions
|
|
Kísérleti: Messages
A self help program consisting of 8 modules.
Patients will have access to therapist support through messages
|
A self help program consisting of 8 modules and access to therapist guidance through messages
|
|
Aktív összehasonlító: Self help
A relapse intervention program consisting of 8 modules.
Patients will have no access to therapist support
|
A self help program consisting of 8 modules
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back (TLFB)
Időkeret: Baseline and 10 weeks
|
Change in total TLFB score (consumption during preceding week), as a summarized measure of alcohol consumption
|
Baseline and 10 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Időkeret: Baseline and 10 weeks
|
Change in total AUDIT score, as a summarized measure of alcohol use (including alcohol consumption and alcohol-related problems)
|
Baseline and 10 weeks
|
|
Hamilton Anxiety and Depression Scale (HADS)
Időkeret: Baseline and 10 weeks
|
Change in total HADS score, as a summarized measure of depression and anxiety, respectively
|
Baseline and 10 weeks
|
|
EQ5
Időkeret: Baseline and 10 weeks
|
Change in total EQ5 score, as a summarized measure of quality of life
|
Baseline and 10 weeks
|
|
WHOQOL-BREF
Időkeret: Baseline and 10 weeks
|
Change in total WHOQOL-BREF score, as a summarized measure of quality of life
|
Baseline and 10 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sundström, C., Berman, A. H., Sinadinovic, K., & Johansson, M. (2013). Internet-based relapse prevention with therapist support for help-seeking problematic alcohol users: a randomized pilot study. Addiction science & clinical practice, 8(1), 1-1.
- Sundstrom C, Gajecki M, Johansson M, Blankers M, Sinadinovic K, Stenlund-Gens E, Berman AH. Guided and Unguided Internet-Based Treatment for Problematic Alcohol Use - A Randomized Controlled Pilot Trial. PLoS One. 2016 Jul 6;11(7):e0157817. doi: 10.1371/journal.pone.0157817. eCollection 2016.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/1761-31/5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .