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Guided and Unguided Internet Treatment for Problematic Alcohol Use

31 août 2015 mis à jour par: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Guided and Unguided Internet Treatment for Problematic Alcohol Use: A Randomized Pilot Study

The purpose of this study was to determine whether a 10-week internet-based program based on cognitive behavioral therapy (CBT) is effective in the treatment of alcohol problems, and if having therapist guidance leads to greater effects.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectives: An 10 week Internet-based self-help program based on cognitive behavioral therapy (CBT) was tested among Internet help seekers.The design was a three-armed randomized controlled design, and outcomes were measured in terms of changes in problematic alcohol use, as well as depression, anxiety and quality of life. 80 participants were recruited entirely online from an open access website and randomized into three different groups. All participants had access to the same self-help program. However, one group was given a choice between two forms of therapist guidance (messages or weekly chat sessions), one group received therapist guidance in the form of secure messages, and one group received no therapist guidance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years
  • access to the Internet
  • problematic alcohol use defined as ≥ 8 p or more for men and ≥ 6 p or more for women in the Alcohol Use Identification Scale

Exclusion Criteria:

• not adequately fluent in Swedish

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Choice
A self help program consisting of 8 modules. Patients will have access to therapist support through either messages or chat sessions
Comportemental: Choice
A self help program consisting of 8 modules and access to therapist guidance either through messages or through chat sessions
Expérimental: Messages
A self help program consisting of 8 modules. Patients will have access to therapist support through messages
Comportemental: Messages
A self help program consisting of 8 modules and access to therapist guidance through messages
Comparateur actif: Self help
A relapse intervention program consisting of 8 modules. Patients will have no access to therapist support
Comportemental: Self help
A self help program consisting of 8 modules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time Line Follow Back (TLFB)
Délai: Baseline and 10 weeks
Change in total TLFB score (consumption during preceding week), as a summarized measure of alcohol consumption
Baseline and 10 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Délai: Baseline and 10 weeks
Change in total AUDIT score, as a summarized measure of alcohol use (including alcohol consumption and alcohol-related problems)
Baseline and 10 weeks
Hamilton Anxiety and Depression Scale (HADS)
Délai: Baseline and 10 weeks
Change in total HADS score, as a summarized measure of depression and anxiety, respectively
Baseline and 10 weeks
EQ5
Délai: Baseline and 10 weeks
Change in total EQ5 score, as a summarized measure of quality of life
Baseline and 10 weeks
WHOQOL-BREF
Délai: Baseline and 10 weeks
Change in total WHOQOL-BREF score, as a summarized measure of quality of life
Baseline and 10 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Première publication (Estimation)

10 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/1761-31/5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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