Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az írisztágító gyűrű értékelése szürkehályog-sebészetben (ADICC-ID) (ADICC-ID)

2018. augusztus 30. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Az írisztágító gyűrű értékelése szürkehályog-sebészetben

A szürkehályog műtét során az írisz tágítása szükséges a kristályos lencse eltávolításához és az implantátum elhelyezéséhez. Az optikai implantátum átmérője 6 mm, capsulorhexis kristályos hozzáférés esetén 5,5 mm, a tágulás legalább 6 mm legyen.

A műtét előtti konzultáció során az íriszt mindig szemcsepp becsepegtetésével tágítják, és a réslámpánál mérik. A nem megfelelő tágulású betegeknél a beavatkozás mechanikus tágító eszközt igényel.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy alternatív tágítógyűrű értékét a Malyugin gyűrűhöz képest, amely 2 mm-nél kisebb átmérőjű bemetszéssel behelyezhető és eltávolítható, mivel mérete kisebb, mint a Malyugin gyűrűé.

Hipotézisünk az, hogy ez a Bhattacharjee gyűrű elegendő és stabil írisz tágulást biztosít a műtét során, lehetővé téve az implantátum behelyezését jó körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Programozott szürkehályog műtéten átesett beteg helyi vagy helyi érzéstelenítésben
  • Működés közben tágítógyűrűt kell használni, amelyet az írisz tágulása ≤ 6 mm-es réslámpán emel ki, mydriatikus oldat és 10% fenilefrin szemcsepp becsepegtetése után

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő
  • A páciens megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Az egészségbiztosítás által nem fedezett beteg
  • Teljes iridectomia
  • Az írisz sphincter szakadása
  • Fontos hátsó synechia (amikor az írisz az implantátum elülső felületéhez kapcsolódik)
  • Az elülső kamra nagyon mély (az elülső kamra mélysége kisebb, mint 1 mm a viszkózus termék befecskendezése után)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bhattacharjee gyűrű
Eszköz: Bhattacharjee gyűrű
Bhattacharjee gyűrű behelyezése a pupilla stabilizálására szürkehályog műtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ≥ 6 mm-es szivárványhártya-tágult betegek aránya
Időkeret: Közvetlenül a gyűrű behelyezése után
Közvetlenül a gyűrű behelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknek a szivárványhártya kitágultsága ≥ 6 mm a tágító szemcseppek becsepegtetése után
Időkeret: Közvetlenül a gyűrű behelyezése előtt
Közvetlenül a gyűrű behelyezése előtt
A műtét után ≥ 6 mm-es írisztágulatban szenvedő betegek aránya
Időkeret: Közvetlenül a gyűrű eltávolítása előtt
Közvetlenül a gyűrű eltávolítása előtt
Azonnal ≤ 4 mm-es íriszvisszahúzódású betegek aránya
Időkeret: Közvetlenül a gyűrű eltávolítása után
Közvetlenül a gyűrű eltávolítása után
A sebész vizuális analóg skálán érzi a működési feltételeket
Időkeret: Közvetlenül a gyűrű behelyezése után
Közvetlenül a gyűrű behelyezése után
Változás a Malyugin gyűrűre a műtét során
Időkeret: Közvetlenül a gyűrű behelyezése előtt
Közvetlenül a gyűrű behelyezése előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JFO_2014-27
  • ID-RCB 2014-A01880-47 (Egyéb azonosító: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kis tanuló

Klinikai vizsgálatok a Bhattacharjee gyűrű

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel