Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en irisdilatationsring ved kataraktkirurgi (ADICC-ID) (ADICC-ID)

30. august 2018 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluering af en irisdilatationsring ved kataraktkirurgi

Under operation for grå stær er det nødvendigt at udvide iris for at fjerne den krystallinske linse og placere implantatet. Diameteren af ​​det optiske implantat er 6 mm, i tilfælde af capsulorhexis krystallinsk adgang 5,5 mm, skal ekspansionen være mindst 6 mm.

Ved præoperativ konsultation udvides iris altid ved inddrypning af øjendråber og måles ved spaltelampen. For patienter med en utilstrækkelig dilatation kræver interventionen brug af en mekanisk dilatationsanordning.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere værdien af ​​en alternativ dilatationsring til Malyugin-ringen, som kan indsættes og fjernes gennem et snit på mindre end 2 mm i diameter, på grund af dens størrelse mindre end Malyugin-ringen.

Vores hypotese er, at denne Bhattacharjee ring sikrer tilstrækkelig og stabil irisudvidelse under operationen, hvilket muliggør implantatplacering under gode forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med programmeret operation for grå stær under topisk eller lokalbedøvelse
  • Skal bruge en dilatationsring under drift, fremhævet af irisdilatation ≤ 6 mm på spaltelampen, efter mydriatisk opløsning og 10 % phenylephrin øjendråber instillation

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patient ikke dækket af sygesikringen
  • Komplet iridektomi
  • Rivning af iris sphincter
  • Vigtige posteriore synechiae (når iris er fastgjort til den forreste overflade af implantatet)
  • Forkammer meget dybt (dybde af forkammer lavere end 1 mm efter injektion af det viskøse produkt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bhattacharjee ring
Enhed: Bhattacharjee ring
Indsættelse af en Bhattacharjee ring for at stabilisere pupillen under operation for grå stær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med dilateret iris ≥ 6 mm
Tidsramme: Umiddelbart efter ringindsættelse
Umiddelbart efter ringindsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med udvidet iris ≥ 6 mm efter inddrypning af udvidende øjendråber
Tidsramme: Umiddelbart før ringindsættelse
Umiddelbart før ringindsættelse
Andel af patienter med ≥ 6 mm irisudvidelse efter operation
Tidsramme: Lige før ringfjernelse
Lige før ringfjernelse
Andel af patienter med iris-retraktion ≤ 4 mm med det samme
Tidsramme: Umiddelbart efter ringfjernelse
Umiddelbart efter ringfjernelse
Kirurg føler operationelle forhold på en visuel analog skala
Tidsramme: Umiddelbart efter ringindsættelse
Umiddelbart efter ringindsættelse
Skift til Malyugin-ring under operationen
Tidsramme: Lige før ringindsættelse
Lige før ringindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JFO_2014-27
  • ID-RCB 2014-A01880-47 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lille Elev

Kliniske forsøg med Bhattacharjee ring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner