Follow-up of Patients Bound for PCI After Implementation of a Helicopter Emergency Medical System
Helicopter Versus Ground Emergency Medical Systems and the Effect on Mortality and Labour Market Affiliation of Patients Bound for Percutaneous Coronary Intervention
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Since 2003, percutaneous coronary intervention (PCI) for ST-Segment elevation myocardial infarction (STEMI) has been the preferred therapy in Denmark over fibrinolysis (thrombolysis) if performed within 120 minutes. Nevertheless, centralisation of designated PCI-centres may lead to systems delays as transport distance may be longer instead of just choosing thrombolysis at the nearest hospital.
As every minute counts when trying to minimize the ischemic injury and size of infarction following an acute coronary event, timely transportation by helicopter may facilitate overall prognosis.
As a part of a national initiative to improve prehospital care of patients with time critical illness such as myocardial infarction (MI), the first Danish Helicopter Emergency Medical System (HEMS) was implemented in the eastern part of Denmark May 1st 2010.
An initial study on 450 patients investigating short-term effects, found that HEMS significantly reduced time from the first electrocardiogram (ECG) diagnosis on-scene to arrival at the cardiac catheterisation laboratory (CCL) despite longer transport distances. Investigators also found a lower, but insignificant 30-day mortality in HEMS patients, adjusted OR=0.40 (95% CI=0.12-1.39, p=0.14).
The aim of the present study is to investigate long-term effects of HEMS in relation to mortality and labour market affiliation.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
All STEMI patients having acute coronary angiography performed at the PCI centre at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet in a 40-month period from January 1st 2010 until April 30th 2013; and who were diagnosed with STEMI within the geographical area covered by both HEMS and GEMS.
Patients are divided into two groups: 1) "field triaged" (ECG recorded out-of-hospital) and 2) inter-hospital transfers (ECG recorded in-hospital).
Leírás
Inclusion Criteria:
- The investigators include all STEMI patients having acute coronary angiography performed at the PCI centre at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet in a 40-month period from January 1st 2010 until April 30th 2013; and who were diagnosed with STEMI within the geographical area covered by both HEMS and GEMS. Patients with multiple contacts; only first contact is eligible.
Exclusion Criteria:
- The investigators exclude patients with cardiac arrest before hospital admission. For labour market analyses the investigators exclude patients not working full time three weeks prior to admission.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HEMS patients
Patients bound for Percutaneous Coronary Intervention (PCI) at the PCI centre at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, and who were transported by Helicopter Emergency Medical Service (HEMS) in a 36-month period (May 1st 2010 - April 30th 2013).
|
May 1st 2010, the first Danish Helicopter Emergency Medical System (HEMS) was implemented in Region Zealand and the Capital Region of Denmark.
|
|
GEMS patients
Patients bound for Percutaneous Coronary Intervention (PCI) at the PCI centre at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, and who were transported by Ground Emergency Medical Service in a 40-month period (January 1st 2010 - April 30th 2013).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Short term mortality after admission to the PCI unit
Időkeret: 30 day mortality
|
30 day mortality
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Long-term mortality after admission to the PCI unit.
Időkeret: Mortality up to 5.5 years after admission to the PCI-unit
|
Mortality up to 5.5 years after admission to the PCI-unit
|
|
1-year mortality after admission to the PCI unit.
Időkeret: 1-year mortality
|
1-year mortality
|
|
Time to involuntary early retirement or death from any cause
Időkeret: Up to 5.5 years after admission to the PCI unit
|
Up to 5.5 years after admission to the PCI unit
|
|
Reduced work ability two years after the coronary event (yes/no).
Időkeret: Two years after admission to the PCI unit
|
Two years after admission to the PCI unit
|
|
Time on social transfer payments during the first two years after the coronary event
Időkeret: Two years after admission to the PCI unit
|
Two years after admission to the PCI unit
|
|
Time to involuntary early retirement
Időkeret: Up to 5.5 years after admission to the PCI unit
|
Up to 5.5 years after admission to the PCI unit
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kamilia Funder, MD, Department of Anaesthesia, HOC 4231, Rigshospitalet
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hesselfeldt R, Pedersen F, Steinmetz J, Vestergaard L, Simonsen L, Jorgensen E, Clemmensen P, Rasmussen LS. Implementation of a physician-staffed helicopter: impact on time to primary PCI. EuroIntervention. 2013 Aug 22;9(4):477-83. doi: 10.4244/EIJV9I4A77.
- Laut KG, Hjort J, Engstrom T, Jensen LO, Tilsted Hansen HH, Jensen JS, Pedersen F, Jorgensen E, Holmvang L, Pedersen AB, Christensen EF, Lippert F, Lang-Jensen T, Jans H, Hansen PA, Trautner S, Kristensen SD, Lassen JF, Lash TL, Clemmensen P, Terkelsen CJ. Impact of health care system delay in patients with ST-elevation myocardial infarction on return to labor market and work retirement. Am J Cardiol. 2014 Dec 15;114(12):1810-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.09.018. Epub 2014 Sep 28.
- Andersen HR, Nielsen TT, Rasmussen K, Thuesen L, Kelbaek H, Thayssen P, Abildgaard U, Pedersen F, Madsen JK, Grande P, Villadsen AB, Krusell LR, Haghfelt T, Lomholt P, Husted SE, Vigholt E, Kjaergard HK, Mortensen LS; DANAMI-2 Investigators. A comparison of coronary angioplasty with fibrinolytic therapy in acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2003 Aug 21;349(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa025142.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALH2-KF-2015
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Helicopter Emergency Medical Service
-
University Hospital HeidelbergIsmeretlenIschaemiás stroke | Hemorrhagiás strokeNémetország
-
University Hospital HeidelbergBefejezveIschaemiás stroke | Hemorrhagiás strokeNémetország