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Follow-up of Patients Bound for PCI After Implementation of a Helicopter Emergency Medical System

8 de julho de 2016 atualizado por: Kamilia S. Funder, Rigshospitalet, Denmark

Helicopter Versus Ground Emergency Medical Systems and the Effect on Mortality and Labour Market Affiliation of Patients Bound for Percutaneous Coronary Intervention

This study compares patients bound for Percutaneous Coronary Intervention (PCI) who were transported by either ground ambulance or emergency medical helicopter. The investigators describe long-term follow-up in relation to mortality and labour affiliation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Since 2003, percutaneous coronary intervention (PCI) for ST-Segment elevation myocardial infarction (STEMI) has been the preferred therapy in Denmark over fibrinolysis (thrombolysis) if performed within 120 minutes. Nevertheless, centralisation of designated PCI-centres may lead to systems delays as transport distance may be longer instead of just choosing thrombolysis at the nearest hospital.

As every minute counts when trying to minimize the ischemic injury and size of infarction following an acute coronary event, timely transportation by helicopter may facilitate overall prognosis.

As a part of a national initiative to improve prehospital care of patients with time critical illness such as myocardial infarction (MI), the first Danish Helicopter Emergency Medical System (HEMS) was implemented in the eastern part of Denmark May 1st 2010.

An initial study on 450 patients investigating short-term effects, found that HEMS significantly reduced time from the first electrocardiogram (ECG) diagnosis on-scene to arrival at the cardiac catheterisation laboratory (CCL) despite longer transport distances. Investigators also found a lower, but insignificant 30-day mortality in HEMS patients, adjusted OR=0.40 (95% CI=0.12-1.39, p=0.14).

The aim of the present study is to investigate long-term effects of HEMS in relation to mortality and labour market affiliation.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1604

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

All STEMI patients having acute coronary angiography performed at the PCI centre at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet in a 40-month period from January 1st 2010 until April 30th 2013; and who were diagnosed with STEMI within the geographical area covered by both HEMS and GEMS.

Patients are divided into two groups: 1) "field triaged" (ECG recorded out-of-hospital) and 2) inter-hospital transfers (ECG recorded in-hospital).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The investigators include all STEMI patients having acute coronary angiography performed at the PCI centre at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet in a 40-month period from January 1st 2010 until April 30th 2013; and who were diagnosed with STEMI within the geographical area covered by both HEMS and GEMS. Patients with multiple contacts; only first contact is eligible.

Exclusion Criteria:

  • The investigators exclude patients with cardiac arrest before hospital admission. For labour market analyses the investigators exclude patients not working full time three weeks prior to admission.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HEMS patients
Patients bound for Percutaneous Coronary Intervention (PCI) at the PCI centre at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, and who were transported by Helicopter Emergency Medical Service (HEMS) in a 36-month period (May 1st 2010 - April 30th 2013).
May 1st 2010, the first Danish Helicopter Emergency Medical System (HEMS) was implemented in Region Zealand and the Capital Region of Denmark.
GEMS patients
Patients bound for Percutaneous Coronary Intervention (PCI) at the PCI centre at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, and who were transported by Ground Emergency Medical Service in a 40-month period (January 1st 2010 - April 30th 2013).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Short term mortality after admission to the PCI unit
Prazo: 30 day mortality
30 day mortality

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Long-term mortality after admission to the PCI unit.
Prazo: Mortality up to 5.5 years after admission to the PCI-unit
Mortality up to 5.5 years after admission to the PCI-unit
1-year mortality after admission to the PCI unit.
Prazo: 1-year mortality
1-year mortality
Time to involuntary early retirement or death from any cause
Prazo: Up to 5.5 years after admission to the PCI unit
Up to 5.5 years after admission to the PCI unit
Reduced work ability two years after the coronary event (yes/no).
Prazo: Two years after admission to the PCI unit
Two years after admission to the PCI unit
Time on social transfer payments during the first two years after the coronary event
Prazo: Two years after admission to the PCI unit
Two years after admission to the PCI unit
Time to involuntary early retirement
Prazo: Up to 5.5 years after admission to the PCI unit
Up to 5.5 years after admission to the PCI unit

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kamilia Funder, MD, Department of Anaesthesia, HOC 4231, Rigshospitalet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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