- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02751814
Fizikai aktivitásra és képernyőidőre vonatkozó szabályozás a gyermekgondozási központokban – 2. cél (Pause and Play)
2024. március 27. frissítette: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Fizikai aktivitásra és képernyőidőre vonatkozó szabályozás a gyermekfelügyeleti központokban: Befolyás a kisgyermekek egészségmagatartására (szünet és játék) – 2. cél
A cél az engedéllyel rendelkező óvodákba beiratkozott gyermekek fizikai aktivitásának és képernyő előtti viselkedésének vizsgálata az új állami szabályozás hatálybalépése előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Pause and Play célja 266 gyermek felvétele.
Minden gyermek körülbelül 1 évig vesz részt a vizsgálatban.
A felmérések, az antropometrikus mérések és a képernyő-idő megfigyelések mindegyike körülbelül 1 napot vesz igénybe, és a gyermek otthoni gyorsulásmérőt kap 7 napig, mind a kiindulási, mind az 1 éves követéskor.
Az alapvető motoros készségek felmérésére a kiinduláskor és a gyorsulásmérő 7 napos kopása után 1 éves követés után kerül sor.
A személyzet tagjai körülbelül 2 hetet töltenek minden gyermekgondozó központban az alaphelyzetben, és egy éven át követik a vizsgálatot, hogy minden gyermekkel elvégezzék a vizsgálati eljárásokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
175
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tíz engedéllyel rendelkező DOE A vagy B osztályú gyermekgondozási központot véletlenszerűen választanak ki az East Baton Rouge Parish (EBR) összes DOE engedéllyel rendelkező gyermekgondozási központjai közül.
A tíz központból 266 gyermeket és szüleiket vesznek fel, hogy elvégezzék a fizikai aktivitás és a képernyő előtti viselkedés további méréseit.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 vagy 4 éves gyermek
- A gyermek legalább napi 6 órát, heti 5 napot tölt egy részt vevő gyermekfelügyeletben
- A gyermek a következő évben is ugyanabban a bölcsődében jár majd
Kizárási kritériumok:
- A szülő/törvényes gyám nem hajlandó írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a gyermekek objektív fizikai aktivitásában
Időkeret: 1 év
|
A fizikai aktivitást 7 napos gyorsulásmérővel mérik az alapvonalon és 1 éven keresztül, beleértve a perc/nap MVPA-t a gyermekgondozási központban, a perc/nap MVPA-t összesen.
A fizikai aktivitást és a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással töltött időt egy triaxiális gyorsulásmérővel (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft) mérjük.
Walton Beach, FL).
A gyerekeket 7 teljes napon keresztül mérik az alap- és a nyomon követési időszakban. Az Actigraph az egyik legelterjedtebb tudományos célú gyorsulásmérő, a GT3X+ változat pedig kiterjedt adatokat szolgáltat a napi lépésekről és a különböző aktivitási intenzitású időről.
A kutatócsoport arra fogja kérni a szülőket, hogy a gyerekek még további napig (legfeljebb 14 napig) viseljék a gyorsulásmérőt, hogy biztosítsák a minimális adatkövetelmények teljesítését.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a gyermekek képernyőidejének osztálytermi megfigyelésében
Időkeret: 1 év
|
A gyermekek képernyő előtti idejének osztálytermi megfigyelését a környezeti és politikai értékelési és megfigyelési (EPAO) módszerrel mérik, hogy számszerűsítsék a gyermekfelügyeleti központban eltöltött átlagos perc/nap képernyőidőt.
A képernyő előtt eltöltött időt a gyermekgondozói központban végzett osztálytermi megfigyeléssel értékelik (az EPAO megfigyeléséből az 1. célban).
Az eredmények a képernyőidő változásait tükrözik.
|
1 év
|
Szülői jelentések a gyermekek képernyő előtti idejéről
Időkeret: 1 év
|
Szülői jelentések a gyermekek képernyő előtt töltött idejéről a perc/nap teljes képernyőidő számszerűsítéséhez.
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelynek célja, hogy tájékoztatást adjon a gyermek képernyőidejéről (külön tévén, számítógépen, játékkonzolon és okostelefonon) hétköznap és hétvégén.
Minden egyes tételnél a szülőt felkérik, hogy számoljon be arról, mennyi időt töltött a gyermek a használattal (a) egy normál hétköznapon és (b) egy normál hétvégén, a válaszlehetőségekkel: nincs; 1-30 perc; 31 perctől 1 óráig; 1-2 óra; 2-3 óra; 3-4 óra; 4 óra vagy több.
Kimutatták, hogy a tévénézés szülői jelentés alapján végzett értékelése közepesen (r=0,60) korrelál a 10 napos tévénaplóval a kisgyermekek körében.
|
1 év
|
Ülő viselkedés és fizikai aktivitás
Időkeret: 1 év
|
Keresztmetszeti és longitudinális összefüggések az ülő viselkedés (képernyőidő-megfigyelés/önbeszámoló és gyorsulásméréssel) és a fizikai aktivitás (akcelerometria) között.
Az ülő viselkedés és a fizikai aktivitás átlagos és szórása az alábbi táblázatban látható.
|
1 év
|
Alapvető motoros készségek
Időkeret: 1 év
|
Keresztmetszeti és longitudinális asszociációk a Gross Motor Development Test of Gross Motor Development, 3. kiadás (TGMD-3) és az alskálák (Ball Skills and Locomotor Skills) között.
A TGMD-3 egy folyamatorientált felmérés, amelyet 3-10 éves kisgyermekek motoros teljesítményének felmérésére terveztek.
Az egyes tételek összpontszámát a teljesítménykritérium-pontszámok összegzésével állapítják meg mindkét kísérletben, amelyek összegzése a mozgásszervi és labdakészség részvizsgák összpontszáma, valamint a teljes TGMD-3 nyers pontszám a bruttó motoros teljesítményre vonatkozóan Egy résztvevő maximális pontszáma. mozgásszervi teljesítményre 46, labdakészségre 54, a teljes motoros teljesítmény pedig 100.
A minimális pontszám, amit egy gyermek kaphat, 0. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Az alacsonyabb pontszámok segítenek azonosítani a korai gyermekkori motoros fejlődés késéseit és hiányosságait.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda E Staiano, PhD, PBRC Assistant Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Joseph ED, Kracht CL, St Romain J, Allen AT, Barbaree C, Martin CK, Staiano AE. Young Children's Screen Time and Physical Activity: Perspectives of Parents and Early Care and Education Center Providers. Glob Pediatr Health. 2019 Jul 24;6:2333794X19865856. doi: 10.1177/2333794X19865856. eCollection 2019.
- Kracht CL, Webster EK, Staiano AE. A natural experiment of state-level physical activity and screen-time policy changes early childhood education (ECE) centers and child physical activity. BMC Public Health. 2020 Mar 24;20(1):387. doi: 10.1186/s12889-020-08533-8.
- Staiano AE, Webster EK, Allen AT, Jarrell AR, Martin CK. Screen-Time Policies and Practices in Early Care and Education Centers in Relationship to Child Physical Activity. Child Obes. 2018 Aug/Sep;14(6):341-348. doi: 10.1089/chi.2018.0078.
- Staiano AE, Allen AT, Fowler W, Gustat J, Kepper MM, Lewis L, Martin CK, Romain JS, Webster EK. State Licensing Regulations on Screen Time in Childcare Centers: An Impetus for Participatory Action Research. Prog Community Health Partnersh. 2018;12(1S):101-109. doi: 10.1353/cpr.2018.0025.
- Webster EK, Martin CK, Staiano AE. Fundamental motor skills, screen-time, and physical activity in preschoolers. J Sport Health Sci. 2019 Mar;8(2):114-121. doi: 10.1016/j.jshs.2018.11.006. Epub 2018 Nov 24.
- Martins, C., Webster, E. K., Bandeira, P. F. R., & Staiano, A. E. (2022). Identifying Fundamental Motor Skills Building Blocks in Preschool Children From Brazil and the United States: A Network Analysis. Journal of Motor Learning and Development, 10(1), 96-115. Retrieved Mar 27, 2024, from https://doi.org/10.1123/jmld.2021-0022
- Kracht CL, Webster EK, Staiano AE. Relationship between the 24-Hour Movement Guidelines and fundamental motor skills in preschoolers. J Sci Med Sport. 2020 Dec;23(12):1185-1190. doi: 10.1016/j.jsams.2020.06.021. Epub 2020 Jul 5.
- Kracht CL, Webster EK, Staiano AE. Sociodemographic Differences in Young Children Meeting 24-Hour Movement Guidelines. J Phys Act Health. 2019 Oct 1;16(10):908-915. doi: 10.1123/jpah.2019-0018. Epub 2019 Sep 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Első közzététel (Becsült)
2016. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2015-038
- U54MD008602-P02UAB (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: UAB)
- U54MD008602 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .