Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og skærmtidsregler i børnepasningscentre - Mål 2 (Pause and Play)

27. marts 2024 opdateret af: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Fysisk aktivitet og skærmtidsbestemmelser i børneinstitutioner: Indflydelse på små børns sundhedsadfærd (pause og leg) - Mål 2

Målet er at undersøge den fysiske aktivitet og skærmtidsadfærd hos børn, der er indskrevet i godkendte børnepasningscentre før og efter vedtagelsen af ​​nye statslige regler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pause and Play sigter mod at tilmelde 266 børn. Hvert barn vil deltage i undersøgelsen i cirka 1 år. Undersøgelser, antropometriske mål og skærmtidsobservationer vil tage cirka 1 dag hver at gennemføre, og barnet vil få et accelerometer til at bære derhjemme i 7 dage ved både baseline og 1 års opfølgning. Grundlæggende vurdering af motoriske færdigheder vil finde sted ved baseline og 1 års opfølgning efter de 7 dages accelerometer slid. Personale vil tilbringe cirka 2 uger på hvert børnepasningscenter ved baseline og 1 års opfølgning for at gennemføre undersøgelsesprocedurer med hvert barn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ti licenserede DOE klasse A eller B børnepasningscentre vil blive tilfældigt udvalgt fra en liste over alle DOE licenserede børnepasningscentre i East Baton Rouge Parish (EBR). Fra de ti centre vil 266 børn og deres forældre blive rekrutteret til at gennemføre yderligere målinger af fysisk aktivitet og skærmtidsadfærd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et barn, der er 3 eller 4 år
  • Barnet bruger mindst 6 timer om dagen, 5 dage om ugen på et deltagende børnepasningscenter
  • Barnet fortsætter i samme daginstitution det næste år

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder/værge er ikke villig til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i målrettet børns fysiske aktivitet
Tidsramme: 1 år
Fysisk aktivitet vil blive målt med et 7 dages accelerometer ved baseline og 1 år, inklusive minutter/dag MVPA i børnepasningscenter, minutter/dag MVPA i alt. Fysisk aktivitet og tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet vil blive målt med et triaksialt accelerometer (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft. Walton Beach, FL). Børn vil blive målt på 7 hele dage i basis- og opfølgningsperioderne. Actigraph er et af de mest almindelige accelerometre, der bruges til videnskabelige formål, og GT3X+ versionen giver omfattende data om skridt/dag og tid brugt i forskellige aktivitetsintensiteter. Forskerholdet vil bede forældrene om at få børnene til at bære accelerometeret i yderligere dage (op til maksimalt 14 dage) for at sikre, at minimale datakrav er opfyldt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i klasseværelsesobservation af børns skærmtid
Tidsramme: 1 år
Klasseværelsesobservation af børns skærmtid vil blive målt med metoden Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) for at kvantificere den gennemsnitlige skærmtid for minutter/dag i børnepasningscenter. Skærmtiden vil blive vurderet ved hjælp af klasseværelsesobservation på børnepasningscentret (fra EPAO-observationen i mål 1). Resultaterne afspejler ændringer i skærmtid.
1 år
Forældrerapporter om børns skærmtid
Tidsramme: 1 år
Forældrerapporter om barnets skærmtid for at kvantificere minutter/dag i alt skærmtid. Forældre vil gennemføre en undersøgelse tilpasset til at give information om barnets skærmtid (særskilt for TV, computer, spillekonsol og smartphone) på hverdage og weekenddage. For hver genstand vil forælderen blive bedt om at rapportere den tid barnet brugte på (a) en normal hverdag og (b) en normal weekenddag, med svarmuligheder: ingen; 1 til 30 minutter; 31 minutter til 1 time; 1 til 2 timer; 2 til 3 timer; 3 til 4 timer; 4 timer eller mere. Vurderingen af ​​tv-seer ved hjælp af forældrerapport har vist sig at korrelere moderat (r=0,60) med 10 dages tv-dagbøger blandt små børn.
1 år
Stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Tværsnits- og longitudinelle sammenhænge mellem stillesiddende adfærd (ved skærmtidsobservation/selvrapportering og accelerometri) og fysisk aktivitet (ved accelerometri). Middelværdien og standardafvigelsen for stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet er vist i tabellen nedenfor.
1 år
Grundlæggende motoriske færdigheder
Tidsramme: 1 år
Tværsnits- og longitudinelle associationer mellem Test of Gross Motor Development, 3. udgave (TGMD-3), og underskalaer (Ball Skills and Locomotor Skills). TGMD-3 er en procesorienteret vurdering designet til at vurdere grovmotoriske præstationer hos små børn i alderen 3-10 år. Den samlede score for hvert element er fastsat ved at summere alle præstationskriterier for begge forsøg, som er akkumuleret for at bestemme de samlede lokomotoriske og boldfærdigheder undertestscores og den samlede TGMD-3 rå score for grovmotorisk præstation Den maksimale score en deltager kan opnå på lokomotorisk er 46, for boldfærdigheder dens 54, og den samlede grovmotoriske præstation er 100. Minimumsscore et barn kan få er 0. Højere score indikerer bedre præstation. Lavere score hjælper med at identificere forsinkelser og underskud i den grovmotoriske udvikling i den tidlige barndom.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda E Staiano, PhD, PBRC Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (Anslået)

26. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2015-038
  • U54MD008602-P02UAB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UAB)
  • U54MD008602 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

3
Abonner