- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02751814
Fysisk aktivitet og skærmtidsregler i børnepasningscentre - Mål 2 (Pause and Play)
27. marts 2024 opdateret af: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Fysisk aktivitet og skærmtidsbestemmelser i børneinstitutioner: Indflydelse på små børns sundhedsadfærd (pause og leg) - Mål 2
Målet er at undersøge den fysiske aktivitet og skærmtidsadfærd hos børn, der er indskrevet i godkendte børnepasningscentre før og efter vedtagelsen af nye statslige regler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pause and Play sigter mod at tilmelde 266 børn.
Hvert barn vil deltage i undersøgelsen i cirka 1 år.
Undersøgelser, antropometriske mål og skærmtidsobservationer vil tage cirka 1 dag hver at gennemføre, og barnet vil få et accelerometer til at bære derhjemme i 7 dage ved både baseline og 1 års opfølgning.
Grundlæggende vurdering af motoriske færdigheder vil finde sted ved baseline og 1 års opfølgning efter de 7 dages accelerometer slid.
Personale vil tilbringe cirka 2 uger på hvert børnepasningscenter ved baseline og 1 års opfølgning for at gennemføre undersøgelsesprocedurer med hvert barn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
175
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ti licenserede DOE klasse A eller B børnepasningscentre vil blive tilfældigt udvalgt fra en liste over alle DOE licenserede børnepasningscentre i East Baton Rouge Parish (EBR).
Fra de ti centre vil 266 børn og deres forældre blive rekrutteret til at gennemføre yderligere målinger af fysisk aktivitet og skærmtidsadfærd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et barn, der er 3 eller 4 år
- Barnet bruger mindst 6 timer om dagen, 5 dage om ugen på et deltagende børnepasningscenter
- Barnet fortsætter i samme daginstitution det næste år
Ekskluderingskriterier:
- Forælder/værge er ikke villig til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i målrettet børns fysiske aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med et 7 dages accelerometer ved baseline og 1 år, inklusive minutter/dag MVPA i børnepasningscenter, minutter/dag MVPA i alt.
Fysisk aktivitet og tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet vil blive målt med et triaksialt accelerometer (Actigraph GT3X+, Actigraph of Ft.
Walton Beach, FL).
Børn vil blive målt på 7 hele dage i basis- og opfølgningsperioderne. Actigraph er et af de mest almindelige accelerometre, der bruges til videnskabelige formål, og GT3X+ versionen giver omfattende data om skridt/dag og tid brugt i forskellige aktivitetsintensiteter.
Forskerholdet vil bede forældrene om at få børnene til at bære accelerometeret i yderligere dage (op til maksimalt 14 dage) for at sikre, at minimale datakrav er opfyldt.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i klasseværelsesobservation af børns skærmtid
Tidsramme: 1 år
|
Klasseværelsesobservation af børns skærmtid vil blive målt med metoden Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) for at kvantificere den gennemsnitlige skærmtid for minutter/dag i børnepasningscenter.
Skærmtiden vil blive vurderet ved hjælp af klasseværelsesobservation på børnepasningscentret (fra EPAO-observationen i mål 1).
Resultaterne afspejler ændringer i skærmtid.
|
1 år
|
Forældrerapporter om børns skærmtid
Tidsramme: 1 år
|
Forældrerapporter om barnets skærmtid for at kvantificere minutter/dag i alt skærmtid.
Forældre vil gennemføre en undersøgelse tilpasset til at give information om barnets skærmtid (særskilt for TV, computer, spillekonsol og smartphone) på hverdage og weekenddage.
For hver genstand vil forælderen blive bedt om at rapportere den tid barnet brugte på (a) en normal hverdag og (b) en normal weekenddag, med svarmuligheder: ingen; 1 til 30 minutter; 31 minutter til 1 time; 1 til 2 timer; 2 til 3 timer; 3 til 4 timer; 4 timer eller mere.
Vurderingen af tv-seer ved hjælp af forældrerapport har vist sig at korrelere moderat (r=0,60) med 10 dages tv-dagbøger blandt små børn.
|
1 år
|
Stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Tværsnits- og longitudinelle sammenhænge mellem stillesiddende adfærd (ved skærmtidsobservation/selvrapportering og accelerometri) og fysisk aktivitet (ved accelerometri).
Middelværdien og standardafvigelsen for stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet er vist i tabellen nedenfor.
|
1 år
|
Grundlæggende motoriske færdigheder
Tidsramme: 1 år
|
Tværsnits- og longitudinelle associationer mellem Test of Gross Motor Development, 3. udgave (TGMD-3), og underskalaer (Ball Skills and Locomotor Skills).
TGMD-3 er en procesorienteret vurdering designet til at vurdere grovmotoriske præstationer hos små børn i alderen 3-10 år.
Den samlede score for hvert element er fastsat ved at summere alle præstationskriterier for begge forsøg, som er akkumuleret for at bestemme de samlede lokomotoriske og boldfærdigheder undertestscores og den samlede TGMD-3 rå score for grovmotorisk præstation Den maksimale score en deltager kan opnå på lokomotorisk er 46, for boldfærdigheder dens 54, og den samlede grovmotoriske præstation er 100.
Minimumsscore et barn kan få er 0. Højere score indikerer bedre præstation.
Lavere score hjælper med at identificere forsinkelser og underskud i den grovmotoriske udvikling i den tidlige barndom.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda E Staiano, PhD, PBRC Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Joseph ED, Kracht CL, St Romain J, Allen AT, Barbaree C, Martin CK, Staiano AE. Young Children's Screen Time and Physical Activity: Perspectives of Parents and Early Care and Education Center Providers. Glob Pediatr Health. 2019 Jul 24;6:2333794X19865856. doi: 10.1177/2333794X19865856. eCollection 2019.
- Kracht CL, Webster EK, Staiano AE. A natural experiment of state-level physical activity and screen-time policy changes early childhood education (ECE) centers and child physical activity. BMC Public Health. 2020 Mar 24;20(1):387. doi: 10.1186/s12889-020-08533-8.
- Staiano AE, Webster EK, Allen AT, Jarrell AR, Martin CK. Screen-Time Policies and Practices in Early Care and Education Centers in Relationship to Child Physical Activity. Child Obes. 2018 Aug/Sep;14(6):341-348. doi: 10.1089/chi.2018.0078.
- Staiano AE, Allen AT, Fowler W, Gustat J, Kepper MM, Lewis L, Martin CK, Romain JS, Webster EK. State Licensing Regulations on Screen Time in Childcare Centers: An Impetus for Participatory Action Research. Prog Community Health Partnersh. 2018;12(1S):101-109. doi: 10.1353/cpr.2018.0025.
- Webster EK, Martin CK, Staiano AE. Fundamental motor skills, screen-time, and physical activity in preschoolers. J Sport Health Sci. 2019 Mar;8(2):114-121. doi: 10.1016/j.jshs.2018.11.006. Epub 2018 Nov 24.
- Martins, C., Webster, E. K., Bandeira, P. F. R., & Staiano, A. E. (2022). Identifying Fundamental Motor Skills Building Blocks in Preschool Children From Brazil and the United States: A Network Analysis. Journal of Motor Learning and Development, 10(1), 96-115. Retrieved Mar 27, 2024, from https://doi.org/10.1123/jmld.2021-0022
- Kracht CL, Webster EK, Staiano AE. Relationship between the 24-Hour Movement Guidelines and fundamental motor skills in preschoolers. J Sci Med Sport. 2020 Dec;23(12):1185-1190. doi: 10.1016/j.jsams.2020.06.021. Epub 2020 Jul 5.
- Kracht CL, Webster EK, Staiano AE. Sociodemographic Differences in Young Children Meeting 24-Hour Movement Guidelines. J Phys Act Health. 2019 Oct 1;16(10):908-915. doi: 10.1123/jpah.2019-0018. Epub 2019 Sep 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2016
Først opslået (Anslået)
26. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2015-038
- U54MD008602-P02UAB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UAB)
- U54MD008602 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig