- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02807311
A strasbourgi egyetemi kórházakba tüdőtranszplantációra VÁRÓ BETEGEK TÁPLÁLKOZÁSÁNAK OPTIMALIZÁLÁSA (nONsTOP)
Az alultápláltság energia- és fehérjehiány és/vagy katabolikus következménye. Ezeket a jelenségeket naponta figyelik meg a tüdőtranszplantációra váró betegeknél.
Tüdőtranszplantáció után az alultápláltság egyre nő (átlagosan 11%-os fogyás az első megfigyelések után a Strasbourgi Egyetemi Kórház folyamatos ellátásában). Más szóval a nem alultáplált betegek válnak. Ezért fontos, hogy minden transzplantációra váró beteget elérjenek, főként a műtét előtt már alultáplált betegeket.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a korai táplálkozási támogatás közvetlen hatással van a társbetegségek és az átlagos tartózkodási idő csökkentésére. Ezeknek a betegeknek az ellátása során szükséges a diétás kezelés intenzívebbé tétele, hogy minél jobb esélyük legyen a korai rehabilitációra.
A tanulmány fő célja annak értékelése, hogy az SFNEP táplálkozási gondozási döntéshozó fája (Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme) milyen hatást gyakorol a tüdőtranszplantációra váró betegek gastrostomás szondán keresztül történő enterális táplálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service de pneumologie - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
2012. január 1. és 2015. december 31. között 16 év feletti transzplantációs betegek, akiknek a BMI-je a transzplantáció előtti értékelés időpontjában <25, és akik nem ellenzik adatainak felhasználását.
Kizárási kritériumok:
- Kardiopulmonális transzplantációs betegek
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az alultáplált betegek arányának felmérése az SFNEP táplálkozási döntéshozatali fája segítségével
Időkeret: tüdőtranszplantáció előtt, legfeljebb 1 évig
|
tüdőtranszplantáció előtt, legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie BOURA, Dietician, University Hospital, Strasbourg, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6369
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .