- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02819674
The Chinese Early-onset Hypertension Study (CHESS) (CHESS)
2018. január 7. frissítette: Lei.Song@NCCD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Hypertension (HTN) is the most important cardiovascular risk factor which is responsible for 50% of cardiovascular morbidity and mortality, and also a substantial public health problem affecting approximately 1/4 of the adult population in industrialized societies and over 1 billion people worldwide.
Chronically elevated blood pressure without well control puts people at increased risk of target organ damages, including stroke, myocardial infarction, congestive heart failure, end-stage renal disease, blindness, and death.
Especially, these damages are dramatically more severe in the early-onset hypertensive population.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
In this study, the hypertensive individuals are consecutively recruited from multiple centers, with an early onset age (less than 40 when diagnosed).
A complete clinical history (information on history of hypertension, demographic characteristics, personal and family medical history) are collected by a trained staff using a standardized questionnaire on the first day of baseline observation, and physical examination are also collected in a standard procedure.
Blood samples are collected after 12-hour overnight fast and biological variables are determined.
Genomic DNA is isolated from leukocytes according to a standard procedure.
The individuals will receive follow-up in an ordinal system.
The investigators will focus on the clinical and genetic features, genotype-phenotype correlations and influencing factors of prognosis in Chinese early-onset hypertension patients.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Toborzás
- Fuwai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lei Song, MD.& PhD.
- Telefonszám: 86-13810532620
- E-mail: clinicalfw@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lei Song, MD.& PhD.
- Telefonszám: 86-18600197655
- E-mail: lsongqd@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Between October 2012 and December 2020(anticipated) recruited from multiple centers in China, in accordance with the diagnosis of hypertension, and less than 40 years when diagnosed
Leírás
Inclusion Criteria:
- In accordance with the diagnosis of hypertension (BP≥140/90mmHg), and less than 40 years when diagnosed
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
early-onset hypertension
early-onset hypertension patients recruited in Chinese multiple centers
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
primary mortality of early-onset hypertension
Időkeret: through study completion, an average of 5 years
|
the primary mortality of early-onset hypertension
|
through study completion, an average of 5 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
secondary outcomes of heart
Időkeret: through study completion, an average of 5 years
|
The incidence rate of left ventricular hypertrophy, myocardial infarction, congestive heart failure, and arrhythmia.
|
through study completion, an average of 5 years
|
secondary outcomes of brain
Időkeret: through study completion, an average of 5 years
|
The incidence rate of stroke (include cerebral hemorrhage and cerebral ischemia)
|
through study completion, an average of 5 years
|
secondary outcomes of kidney
Időkeret: through study completion, an average of 5 years
|
The incidence rate of hypertensive renal injure and end-stage renal disease
|
through study completion, an average of 5 years
|
secondary outcomes of eyes
Időkeret: through study completion, an average of 5 years
|
The incidence rate of hypertensive eye injure
|
through study completion, an average of 5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lei Song, MD.& PhD., Fuwai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEHS-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .