Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effectiveness of Using the Progressive Goal Attainment Program in Anxiety and Mood Disorders (PGAP)

2020. március 16. frissítette: Tanja Colonerus, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Effectiveness and Feasibility of Using the Progressive Goal Attainment Program in Anxiety and Mood Disorders

The purpose of the present study is to determine the effectiveness and feasibility of the Progressive Goal Attainment Program (PGAP) with individuals with anxiety and mood disorders. PGAP has been suggested as an effective therapy to reduce psychosocial barriers and help individuals return to life roles including readiness to return to work. PGAP has been shown to be effective with some chronic health conditions however has not been specifically studied in mental health populations. The study consists of 10 one hour weekly therapy sessions that focus on reducing psychosocial risk factors that result in disability through the use of goal setting, activity planning and activation, monitoring and challenging thoughts about return to work, and problem solving. Participants will also be asked to complete short self-report questionnaires as well as a semi-structured interview about the participants anxiety, mood, impact of disability, and current functioning at the beginning of session one and within two weeks after session 10. Two short questionnaires will also be completed at each session measuring the degree to which the participants daily life impacts and is affected by anxiety or mood symptoms.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

The purpose of the present study is to determine the effectiveness of the Progressive Goal Attainment Program (PGAP) with individuals with anxiety and mood disorders. PGAP has been suggested as an effective therapy to reduce psychosocial barriers and help individuals return to life roles including readiness to return to work. PGAP has been shown to be effective with some chronic health conditions however has not been specifically studied in mental health populations.

The study consists of 10 one hour weekly therapy sessions with a clinician and follow the PGAP manual. The therapy sessions focus on reducing psychosocial risk factors that result in disability through the use of goal setting, activity planning, activation and re-engagement in activities, monitoring and challenging thoughts about return to work, and problem solving. Participants are also encouraged to participate in homework which involves daily activity planning, participating in planned activities, and tracking the activities completed. Participants will also be asked to complete short self-report questionnaires as well as a semi-structured interview about the participants anxiety, mood, impact of disability, and current functioning at the beginning of session one and within two weeks after session 10. Two short questionnaires will also be completed at each session measuring the degree to which the participants daily life impacts and is affected by anxiety or mood symptoms.

Our first hypothesis is that participants who receive PGAP will report significant reductions in functional disability as measured by self-report as well as by interview, decreases in self-reported work avoidance, increases in work readiness, and decreases in self-reported symptoms of anxiety and depression. Our second hypothesis is that mean reductions in the above-noted outcome variables will be similar in magnitude to those reported in published studies that have examined PGAP in chronic medically ill populations. Retention rates and satisfaction of the therapy will also be assessed to determine feasibility of implementing the program on a larger scale.

To examine the effectiveness of PGAP with participants with an anxiety or a mood disorder, the investigators will conduct a series of dependent sample t-tests on the outcome variables pre and post intervention. The investigators will also compare mean changes on the outcome variables to those in the published literature. The investigators will calculate retention rates with the aim of retaining more than 75% of participants, which is comparable to retention and drop out rates for psychotherapy trials with participants completing at least 8 out of 10 sessions or having returned to employment. Feasibility will also be measured by looking at satisfaction ratings. A minimal standard will be an average satisfaction rating across participants of midpoint (neutral) or above in terms of the therapy received.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Participants will be

  1. between the ages of 18 and 65 years
  2. have a principle diagnosis of an anxiety or mood disorder
  3. have had changes in their work functioning, either currently not working due to their disability or on modified/reduced work.
  4. be registered outpatients of the Anxiety Treatment and Research Clinic or Outpatient Mood Disorders Program, St. Joseph's Healthcare Hamilton,
  5. are interested in return to work or have work related goals.

Exclusion Criteria:

  1. current significant substance use
  2. acute mental health (e.g. suicidality, psychosis, mania) that would interfere with the program completion

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Progressive Goal Attainment Program
10 one hour weekly therapy sessions focused on behavioural interventions
Behavioural intervention that consists of 10 one hour weekly therapy sessions that focus on goal setting, challenging thoughts about return to work, problem solving, behavioural activation, and resuming occupational roles.
Más nevek:
  • PGAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Impact of PGAP on disability (participant perception)
Időkeret: one year
Level of disability will be measured using a modified version of the Pain Disability Index ( a 7 item self-report measure).
one year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Impact of PGAP on symptom change
Időkeret: one year
Mood and anxiety symptoms will be measured using the Depression and Anxiety Stress Scales (a 21 item self-report measure).
one year
Impact of PGAP on level of interference from mood and anxiety symptoms
Időkeret: one year
Level of interference from mood and anxiety symptoms will be measured using the Illness Intrusiveness Rating Scale (13 item self-report measure).
one year
Impact of PGAP on fear avoidance beliefs
Időkeret: one year
Fear avoidance beliefs will be measured using the Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (11 item self-report measure).
one year
PGAP retention rates
Időkeret: one year
Retention rates will be measured by tracking drop out rates.
one year
Satisfaction with the PGAP
Időkeret: one year
Satisfaction with the therapy will be assessed by using The Satisfaction with Therapy and Therapist Scale-Revised (13 item self-report measure).
one year
Impact of PGAP on disability (clinician report)
Időkeret: one year
Level of disability will be measured using the Multidimensional Scale of Independent Functioning (semi-structured interview).
one year
Impact of PGAP on role functioning
Időkeret: one year
Role functioning will be measured using the Multidimensional Scale of Independent Functioning (semi-structured interview).
one year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tanja Colonerus, MADS, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1784 (Bern University Hospital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel