- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02901912
A bélmikrobióta összehasonlítása ülő és aktív nőkben
2016. szeptember 9. frissítette: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Az étrend és a testmozgás hatása a menopauza előtti nők bélmikrobiótájában: összefüggés a gyulladásos és oxidatív stressz paramétereivel
Aktív és ülő nők bélmikrobiótájának összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Megfigyeléses vizsgálat, amely olyan emberek bélmikrobiótáját hasonlította össze, akik nem gyakoroltak semmilyen testmozgást (ülő mozgást) olyan emberek bélmikrobiótájával, akik legalább heti 3 órát gyakorolnak, de nem voltak profi sportolók.
Mivel a hormonális állapot és a nem olyan tényezők, amelyek befolyásolják a bél mikrobiotáját, ezt a vizsgálatot premenopauzás nőkön végezték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanyolország, 28670
- Mar Larrosa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges nők, akik egyáltalán nem végeznek testmozgást, vagy legalább heti 3 órát gyakorolnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges nők
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, terhesek, vegetáriánusok, vegánok, antibiotikumot szedtek az elmúlt 3 hónapban, bármilyen betegségben szenvedtek, testtömegindex >25
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Aktív
Azok a nők, akik hetente legalább 3 órát sportolnak
|
Ülő
Nők, akik nem végeztek semmilyen gyakorlatot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 7 nap
|
A fizikai aktivitást gyorsulásmérővel határoztuk meg
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bél mikrobiota
Időkeret: Egy év
|
Bél mikrobióta meghatározása 16S rRNS szekvenálás segítségével
|
Egy év
|
Diéta
Időkeret: 6 hónap
|
Az étrend meghatározása étkezési gyakoriság kérdőívvel történt
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEM0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .