- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02901912
Confronto del microbiota intestinale nelle donne sedentarie e attive
9 settembre 2016 aggiornato da: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Effetto della dieta e dell'esercizio fisico nel microbiota intestinale delle donne in premenopausa: correlazione con i parametri dello stress infiammatorio e ossidativo
Confronto del microbiota intestinale di donne attive e sedentarie
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale che confronta il microbiota intestinale di persone che non hanno praticato alcun esercizio fisico (sedentario) con il microbiota intestinale di persone che praticano almeno 3 ore di esercizio fisico a settimana ma non sono atleti professionisti.
Poiché lo stato ormonale e il genere sono fattori che influenzano il microbiota intestinale, questo studio è stato condotto su donne in premenopausa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spagna, 28670
- Mar Larrosa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne sane che non praticano affatto esercizio o praticano almeno 3 ore di esercizio a settimana
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane
Criteri di esclusione:
- Fumatrici, incinte, vegetariane, vegane, che assumono antibiotici negli ultimi 3 mesi, qualsiasi tipo di malattia, indice di massa corporea >25
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Attivo
Donne che svolgono almeno 3 ore di attività fisica a settimana
|
Sedentario
Donne che non hanno eseguito alcun tipo di esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni
|
L'attività fisica è stata determinata mediante accelerometria
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: Un anno
|
Determinazione del microbiota intestinale mediante sequenziamento dell'rRNA 16S
|
Un anno
|
Dieta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La dieta è stata determinata con un questionario sulla frequenza alimentare
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEM0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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