- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02979314
A GVS hatása a mentális átalakulásra
Illuzórikus és mentális testtranszformációk átfedő agykérgi hálózatai
A megerősítő viselkedési bizonyítékok interakciós hatásokat mutattak a vestibularis stimuláció és az egocentrikus transzformáció között.
A kutatók egészséges résztvevők esetében azt vizsgálják, hogy vannak-e közös agyi mechanizmusok a galván vestibularis stimuláció, az illuzórikus önmozgás és az egocentrikus átalakulás hátterében, valamint ezek interakciója.
Feltételezik, hogy a GVS által kiváltott illuzórikus önmozgás csillapítja az egocentrikus mentális transzformáció végrehajtásának képességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megtestesült mentális rotáció elméletei átfedő folyamatokat sugallnak a valódi test és az egocentrikus mentális átalakulások között. A megerősítő viselkedési bizonyítékok interakciós hatásokat mutattak a vestibularis stimuláció és az egocentrikus transzformáció között. Azt azonban eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy ugyanazon résztvevőn belül mely kérgi területek vesznek részt vesztibuláris feldolgozásban és/vagy illuzórikus önmozgási és mentális transzformációs feladatokban. Ez azonban kulcsfontosságúnak tűnik, mivel fontos egyéni különbségek vannak mind a mentális transzformációs képességek, mind a mesterséges vesztibuláris stimuláció szubjektív észlelése tekintetében.
Az elsődleges cél annak feltárása, hogy mely agyterület(ek) vesznek részt az illuzórikus önmozgás (amelyet galvanikus vesztibuláris stimuláció (GVS) indukál) és az egocentrikus mentális átalakulás kölcsönhatásában, összehasonlítva azzal, hogy nincs illuzórikus önmozgás vagy tárgy alapú. mentális átalakulás. Feltételezik, hogy a GVS által kiváltott illuzórikus önmozgás jobban csillapítja az egocentrikus mentális transzformáció végrehajtásának képességét, mint a tárgy alapú mentális transzformáció.
Mivel az ilyen interakciókkal kapcsolatos korábbi viselkedési tanulmányokat mindig ülő helyzetben végezték, másodlagos cél az, hogy először megismételjék a korábbi viselkedési mentális rotációs vizsgálatokat, amelyekben GVS-t használtak, a mágneses rezonancia (MR) szkennerrel összehasonlítható beállításban. Ezen túlmenően, mivel ez idáig egyetlen agyi képalkotó vizsgálat sem vizsgálta a GVS által kiváltott szubjektív illuzórikus mozgást, az illuzórikus önmozgást mérik, és beépítik a statisztikai modellbe, hogy megtalálják azokat az agyi régiókat, amelyek modulálják az illuzórikus önmozgás észlelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- A résztvevő írásos beleegyezése
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- fém implantátumok, szívritmus-szabályozók, neurostimulátorok, fémszilánkos sérülések birtoklása
- klausztrofóbia
- nem tud mozdulatlanul feküdni a szkennerben, pl. megfázás, ami gyakori tüsszögéshez és az azt követő fejmozgásokhoz vezet
- neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- hallásproblémák
- egyidejű gyógyszeres kezelés
- erős mozgásérzékenység
- vestibularis deficitek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Galvanikus vestibuláris stimuláció
Az elektródák szabványos elhelyezését használják a GVS-hez és az álcsonthoz, a mastoidokra helyezve.
Legfeljebb 3 mA-ig gyenge áramot használnak (előtte minden résztvevőnél külön tesztelték, és a várható átlagos áramerősség 1,5 mA körül lesz).
Korábbi tanulmányok mágneses rezonanciával (MR) kompatibilis GVS-t használtak anélkül, hogy a résztvevők kellemetlenségéről számoltak volna be, azonban gyenge émelygés is előfordulhat, és ha ez zavarja a résztvevőket, a kísérletet megszakítják.
A legfeljebb 30 percig tartó, 1-1,5 mA intenzitással végzett folyamatos stimuláció általában biztonságosnak tekinthető, és mentes minden jelentős mellékhatástól.
|
A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a Galvanic Vestibularis stimuláció hatását az illuzórikus önmozgás hátterében álló agyi mechanizmusokra, valamint hatását az egocentrikus mentális átalakulásra.
Kontroll körülményként a színlelt stimulációt ugyanazon eszközzel alkalmazzák ugyanazon résztvevőn belül, különböző kísérletekben.
A résztvevőknek nem szabad észrevenniük a különbséget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Véroxigénszint-függő (BOLD) – jelváltozás válaszként az egocentrikus mentális átalakulásra
Időkeret: egy nap
|
A GVS alatti egocentrikus mentális átalakulásra adott relatív BOLD-jelváltozást, szemben a színlelt stimuláció során bekövetkezett mentális átalakulással, funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) paradigmában mérjük.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars Michels, MD, University Hospital Zurich, Div. of Neuroradiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-00464
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Galvanikus vestibuláris stimuláció
-
University Hospital, CaenToborzásCerebrovaszkuláris rendellenességek | Fejlődési fogyatékosság | Agyi lézió | Degeneratív betegségFranciaország
-
Université de Caen NormandieRégion NormandieToborzásEgészséges öregedésFranciaország
-
Mayo ClinicToborzás