- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02979314
A influência do GVS na transformação mental
Redes Corticais Sobrepostas de Transformações Corporais Ilusórias e Mentais
Evidências comportamentais corroborativas mostraram efeitos de interação entre a estimulação vestibular e a transformação egocêntrica.
Os pesquisadores aqui examinam em participantes saudáveis, se há mecanismos cerebrais compartilhados subjacentes à estimulação vestibular galvânica, automovimento ilusório e transformação egocêntrica, bem como sua interação.
Supõe-se que o automovimento ilusório induzido pelo GVS amorteça a capacidade de realizar a transformação mental egocêntrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As teorias da rotação mental incorporada sugerem processos sobrepostos entre o corpo real e as transformações mentais egocêntricas. Evidências comportamentais corroborativas mostraram efeitos de interação entre a estimulação vestibular e a transformação egocêntrica. No entanto, nenhum estudo até agora investigou quais áreas corticais estão envolvidas no processamento vestibular e/ou automovimento ilusório e tarefas de transformação mental nos mesmos participantes. No entanto, isso parece crucial, pois existem diferenças individuais importantes tanto para as habilidades de transformação mental quanto para a percepção subjetiva da estimulação vestibular artificial.
O objetivo principal é revelar quais áreas do cérebro estão envolvidas na interação do automovimento ilusório (conforme induzido por estimulação galvânica vestibular (GVS)) e transformação mental egocêntrica, em comparação com nenhum automovimento ilusório ou baseado em objeto transformação mental. Supõe-se que o automovimento ilusório induzido pelo GVS amorteça a capacidade de realizar a transformação mental egocêntrica mais do que a transformação mental baseada em objetos.
Como os estudos comportamentais anteriores sobre tal interação sempre foram feitos na posição sentada, um objetivo secundário é primeiro replicar os estudos anteriores de rotação mental comportamental que usaram o GVS, no cenário comparável do scanner de Ressonância Magnética (RM). Além disso, como nenhum estudo de imagem cerebral até agora investigou a experiência subjetiva de movimento ilusório induzida por GVS, o automovimento ilusório será medido e incluído no modelo estatístico para encontrar regiões cerebrais específicas que modulam a percepção ilusória do automovimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Consentimento informado por escrito do participante
- Destro
Critério de exclusão:
- posse de implantes metálicos, marcapassos cardíacos, neuroestimuladores, lesões por estilhaços de metal
- claustrofobia
- nenhuma capacidade de ficar parado no scanner, por ex. um resfriado que leva a espirros frequentes e subsequentes movimentos da cabeça
- história de distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- problemas de audição
- medicação concomitante
- forte sensibilidade ao movimento
- déficits vestibulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estimulação Galvânica Vestibular
Uma colocação padrão dos eletrodos será usada para GVS e sham, colocados nas mastoides.
Serão utilizadas correntes fracas de no máximo 3 mA (testadas antes em cada participante individualmente, e a corrente média esperada será em torno de 1,5 mA).
Estudos anteriores usaram GVS compatível com Ressonância Magnética (RM) sem relatar qualquer desconforto para os participantes, no entanto, sensações fracas de náusea podem ser possíveis e, caso sejam perturbadoras para os participantes, o experimento será abortado.
A estimulação contínua por até 30 minutos com intensidades de 1-1,5 mA é geralmente considerada segura e livre de quaisquer efeitos colaterais consideráveis.
|
Os investigadores pretendem estudar a influência da Estimulação Galvânica Vestibular nos mecanismos cerebrais subjacentes ao automovimento ilusório e sua influência na transformação mental egocêntrica.
Como condição de controle, a estimulação simulada será aplicada pelo mesmo dispositivo nos mesmos participantes em diferentes tentativas.
Os participantes não devem notar a diferença.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue (BOLD) - mudança de sinal em resposta à transformação mental egocêntrica
Prazo: um dia
|
A mudança relativa do sinal BOLD em resposta à transformação mental egocêntrica durante a GVS versus a transformação mental durante a estimulação simulada será medida em um paradigma funcional de ressonância magnética (fMRI)
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Michels, MD, University Hospital Zurich, Div. of Neuroradiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-00464
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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